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Jeu de réalité virtuelle jouant dans la thérapie de l'amblyopie

7 février 2020 mis à jour par: Hamideh Sabbaghi

Contexte : "L'amblyopie est un trouble neurodéveloppemental des fonctions monoculaires et binoculaires et s'étend même au-delà des principaux centres d'intégration visuelle", par conséquent, l'amblyopie n'est pas un "œil paresseux" mais un "cerveau paresseux".

Objectif : Les chercheurs visaient à comparer les résultats visuels de la thérapie par occlusion avec le jeu de réalité virtuelle en tant que nouvelle thérapie sur les enfants amblyopes.

Méthodes : Cet ECR a été réalisé sur 50 enfants atteints d'amblyopie unilatérale âgés de 4 à 10 ans. Ils ont été divisés au hasard en groupes de cas et témoins (chacun = 25). groupe de cas ont été entraînés binoculairement en utilisant les jeux de réalité virtuelle via un casque pendant une heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 à 6 semaines. Les témoins ont occlus leurs yeux non amblyopes, 2, 4 et 6 heures pour une amblyopie légère (0,2 à 0,3 LogMAR), modérée (0,3 à 0,6 LogMAR) et sévère (MAVC < 0,6 LogMAR), respectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- La meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 0,3 LogMAR

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une fixation anormale
  • Patients souffrant de problèmes neurologiques
  • Patients avec tous types de pathologies oculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle
Les jeux dichoptiques avec stimulation fine se présenteront à l'œil amblyope.
Dispositif: Réalité virtuelle
Nouveau traitement pour la thérapie de l'amblyopie à l'aide de jeux
Autres noms:
  • Aucune intervention supplémentaire
Comparateur actif: Patcher
Il sera recommandé de patcher les yeux non amblyopes.
Autre: Patcher
Patcher

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: de base et 6 mois après la formation
Changement par rapport à la ligne de base MAVC à 6 mois
de base et 6 mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamideh Sabbaghi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

11 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

11 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

11 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Première publication (Réel)

10 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR.SBMU.ORC.REC.1398.024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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