Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-spel i amblyopiterapi

7 februari 2020 uppdaterad av: Hamideh Sabbaghi

Bakgrund: "Amblyopi är en neuroutvecklingsstörning i både monokulära och binokulära funktioner och den sträcker sig även utanför de primära visuella integrationscentra", därför är amblyopi inte ett "lat öga" utan det är en "lat hjärna".

Syfte: Utredarna syftade till att jämföra det visuella resultatet av ocklusionsterapi med virtuell verklighetsspel som en ny terapi på amblyopiska barn.

Metoder: Denna RCT utfördes på 50 barn med unilateral amblyopi, 4 till 10 år gamla. De delades slumpmässigt in i fall- och kontrollgrupper (vardera = 25). fallgruppen tränades kikare med hjälp av virtual reality-spelen via headset under en timme om dagen, 5 dagar i veckan i 4 till 6 veckor. Kontroller tilltäppte sina icke-amblyopiska ögon, 2, 4 och 6 timmar för mild (0,2 till 0,3 LogMAR), måttlig (0,3 till 0,6 LogMAR) respektive svår (BCVA < 0,6 LogMAR) amblyopi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Den bäst korrigerade synskärpan sämre än 0,3 LogMAR

Exklusions kriterier:

  • Patienter med onormal fixering
  • Patienter med neurologiska problem
  • Patienter med alla typer av okulära patologier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet
Dichoptiska spel med fin stimulering kommer att presenteras för det amblyopiska ögat.
Enhet: Virtuell verklighet
Ny behandling för amblyopiterapi med hjälp av spel
Andra namn:
  • Inga ytterligare ingrepp
Aktiv komparator: Lappning
Icke-amblyopiskt öga rekommenderas att plåsta.
Övrig: Lappning
Lappning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa korrigerade synskärpan (BCVA)
Tidsram: baseline och 6 månader efter träning
Ändring från baslinje BCVA vid 6 månader
baseline och 6 månader efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamideh Sabbaghi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

11 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

11 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

11 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR.SBMU.ORC.REC.1398.024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amblyopi

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera