Virtual Reality-game spelen in Amblyopia-therapie
Achtergrond: "Amblyopie is een neurologische ontwikkelingsstoornis in zowel monoculaire als binoculaire functies en reikt zelfs verder dan de primaire visuele integratiecentra", daarom is amblyopie geen "lui oog", maar een "lui brein".
Doel: De onderzoekers wilden de visuele uitkomst van occlusietherapie vergelijken met het spelen van virtual reality-games als een nieuwe therapie bij amblyopische kinderen.
Methoden: Deze RCT werd uitgevoerd bij 50 kinderen met unilaterale amblyopie van 4 tot 10 jaar oud. Ze werden willekeurig verdeeld in casus- en controlegroepen (elk = 25). casusgroep werden verrekijker getraind met behulp van de virtual reality-spellen via een headset gedurende één uur per dag, 5 dagen in een week gedurende 4 tot 6 weken. Controles sloten hun niet-amblyopische ogen af, 2, 4 en 6 uur voor respectievelijk lichte (0,2 tot 0,3 LogMAR), matige (0,3 tot 0,6 LogMAR) en ernstige (BCVA < 0,6 LogMAR) amblyopie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De best gecorrigeerde gezichtsscherpte is slechter dan 0,3 LogMAR
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met abnormale fixatie
- Patiënten met neurologische problemen
- Patiënten met alle soorten oculaire pathologieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Dichoptische spelletjes spelen met fijne stimulatie zal het amblyopische oog presenteren.
|
Nieuwe behandeling voor amblyopietherapie met behulp van games
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Patchen
Niet-amblyopisch oog wordt aanbevolen om te patchen.
|
Patchen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na de training
|
Verandering ten opzichte van baseline BCVA na 6 maanden
|
baseline en 6 maanden na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.SBMU.ORC.REC.1398.024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .