Virtuaalitodellisuuspeli Amblyopia-terapiassa
Taustaa: "Amblyopia on hermoston kehityshäiriö sekä monokulaarisissa että binokulaarisissa toiminnoissa ja se ulottuu jopa primaaristen visuaalisten integraatiokeskusten ulkopuolelle", joten amblyopia ei ole "laiska silmä", vaan se on "laiska aivot".
Tarkoitus: Tutkijat pyrkivät vertaamaan okkluusioterapian visuaalisia tuloksia virtuaalitodellisuuspelien pelaamiseen uutena terapiana amblyoopisilla lapsilla.
Menetelmät: Tämä RCT suoritettiin 50 lapselle, joilla oli yksipuolinen amblyopia, 4–10 vuotta. Ne jaettiin satunnaisesti tapaus- ja kontrolliryhmiin (kukin = 25). tapausryhmää koulutettiin kiikarit käyttäen virtuaalitodellisuuspelejä pään avulla tunnin päivässä, 5 päivänä viikossa 4-6 viikon ajan. Kontrollit sulkivat ei-amblyoopiset silmänsä 2, 4 ja 6 tuntia lievän (0,2–0,3 LogMAR), keskivaikean (0,3–0,6 LogMAR) ja vaikean (BCVA < 0,6 LogMAR) amblyopian vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paras korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 0,3 LogMAR
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaali kiinnitys
- Potilaat, joilla on neurologisia ongelmia
- Potilaat, joilla on kaikenlaisia silmäsairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Dikoptiset pelit, joissa on hienostimulaatio, esittelevät amblyoopiselle silmälle.
|
Uusi hoito amblyopian hoitoon pelien avulla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paikkaus
Ei-amblyopian silmät suositellaan paikattavaksi.
|
Paikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Muutos lähtötason BCVA:sta 6 kuukauden kohdalla
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.SBMU.ORC.REC.1398.024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .