Juego de realidad virtual en la terapia de ambliopía
Antecedentes: “La ambliopía es un trastorno del neurodesarrollo tanto en las funciones monoculares como binoculares y se extiende incluso más allá de los centros primarios de integración visual”, por lo tanto, la ambliopía no es un “ojo vago” sino un “cerebro vago”.
Propósito: Los investigadores intentaron comparar el resultado visual de la terapia de oclusión con juegos de realidad virtual como una nueva terapia en niños ambliopes.
Métodos: Este ECA se realizó en 50 niños con ambliopía unilateral de 4 a 10 años. Se dividieron aleatoriamente en grupos de casos y controles (cada uno = 25). El grupo de casos fue entrenado binocularmente usando los juegos de realidad virtual a través de auriculares durante una hora al día, 5 días a la semana durante 4 a 6 semanas. Los controles ocluyeron sus ojos no ambliopes, 2, 4 y 6 horas para ambliopía leve (0,2 a 0,3 LogMAR), moderada (0,3 a 0,6 LogMAR) y severa (BCVA < 0,6 LogMAR), respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La mejor agudeza visual corregida peor que 0,3 LogMAR
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fijación anormal
- Pacientes con problemas neurológicos
- Pacientes con cualquier tipo de patología ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual
Los juegos dicópticos con estimulación fina se presentarán en el ojo ambliópico.
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Nuevo tratamiento para la terapia de la ambliopía mediante juegos
Otros nombres:
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Comparador activo: Parchar
Se recomendará parchear el ojo no ambliópico.
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Parchar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor agudeza visual corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses después del entrenamiento
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Cambio desde la BCVA basal a los 6 meses
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línea de base y 6 meses después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.SBMU.ORC.REC.1398.024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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