Virtual-Reality-Spiel in der Amblyopietherapie
Hintergrund: „Amblyopie ist eine neurologische Entwicklungsstörung sowohl der monokularen als auch der binokularen Funktionen und erstreckt sich sogar über die primären visuellen Integrationszentren hinaus“, daher ist Amblyopie kein „träges Auge“, sondern ein „träges Gehirn“.
Zweck: Ziel der Forscher war es, das visuelle Ergebnis der Okklusionstherapie mit Virtual-Reality-Spielen als neue Therapie bei amblyoperischen Kindern zu vergleichen.
Methoden: Diese RCT wurde an 50 Kindern mit einseitiger Amblyopie im Alter von 4 bis 10 Jahren durchgeführt. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in Fall- und Kontrollgruppen (jeweils 25) aufgeteilt. Die Fallgruppe wurde 4 bis 6 Wochen lang eine Stunde am Tag, 5 Tage in der Woche, binokular mit den Virtual-Reality-Spielen über ein Headset trainiert. Die Kontrollpersonen verschlossen ihre nicht amblyopen Augen nach 2, 4 und 6 Stunden bei leichter (0,2 bis 0,3 LogMAR), mittelschwerer (0,3 bis 0,6 LogMAR) und schwerer (BCVA < 0,6 LogMAR) Amblyopie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die bestkorrigierte Sehschärfe liegt unter 0,3 LogMAR
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit abnormaler Fixierung
- Patienten mit neurologischen Problemen
- Patienten mit Augenerkrankungen jeglicher Art
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität
Dichoptische Spiele mit feiner Stimulation wirken sich auf das amblyope Auge aus.
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Neue Behandlung zur Amblyopietherapie mittels Spielen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Patchen
Es wird empfohlen, das nicht amblyopie Auge zu patchen.
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Patchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach dem Training
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Veränderung gegenüber dem BCVA-Ausgangswert nach 6 Monaten
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Ausgangswert und 6 Monate nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.SBMU.ORC.REC.1398.024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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