OPTIMIZE 연구: 주산기 관리를 위한 환자 탐색 최적화
2026년 4월 7일 업데이트: Melissa Simon, Northwestern University
이 연구는 클리닉 직원의 주산기 체크리스트 사용과 아프리카계 미국인 임산부에게 환자 탐색 지원 제공을 포함하는 OPTIMIZE라고 하는 개입을 개발하고 테스트할 것입니다.
연구에 참여한 클리닉의 절반은 OPTIMIZE 중재에 배정되고 나머지 절반은 표준 치료를 관리하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인 여성과 그들의 유아는 심각한 주산기 건강 불균형을 경험합니다. 이 연구의 목적은 600명의 아프리카계 미국인 여성(15-45세 연령 및 임신 1~2기) 시카고에서 저소득 아프리카계 미국인 여성을 위한 최대 주산기 관리 제공자인 시카고 지역 커뮤니티 건강 센터 네트워크 2곳과 제휴한 약 20개 클리닉에서 모집했습니다. 클리닉 사이트는 표준 주산기 관리(대조군) 또는 표준 주산기 관리와 환자 내비게이션 지원이 포함된 OPTIMIZE 체크리스트에 1:1로 무작위 배정되어 초기 산전 방문부터 산후 12주까지(중재군) 진행됩니다.
이 연구는 OPTIMIZE 개입 그룹의 아프리카계 미국인 여성이 American College of Obstetricians 및 표준 치료 그룹에서 아프리카계 미국인 여성보다 산부인과 의사 지침.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
548
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60609
- Access Community Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 15~45세
- 흑인/아프리카계 미국인으로 자칭
- 임신 또는 최근 출산(출산 후 6개월 미만)
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 인지 장애
- 감금
- 동의할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적화
이 부문에는 환자 탐색 지원과 함께 OPTIMIZE 주산기 관리 체크리스트 구현이 포함됩니다.
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연구 개입은 환자 탐색 지원과 함께 OPTIMIZE 주산기 관리 체크리스트를 구현하는 것입니다.
체크리스트에는 각 참가자에 대해 평가할 주산기 관리 구성 요소가 포함됩니다.
구체적으로, 체크리스트는 전자 건강 기록에 다음과 같은 안전한 디지털 기록으로 내장됩니다. 치료 계획 및 (3) 적절한 지원 리소스에 대한 추천 완료와 함께 건강의 사회적 결정 요인을 해결하기 위한 프로세스 완료.
OPTIMIZE 체크리스트에는 환자 내비게이션 검토, 참여, 장벽 상태 및 해결 추적 기록도 포함됩니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
이 팔에는 표준 주산기 관리 제공이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 관리 구성품 수령
기간: 기준선부터 산후 6개월까지
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1차 결과는 산전 관리, 산후 관리, 개입과 통제 부문 사이에 비교된 건강 콘텐츠의 사회적 결정 요인을 포함하는 세 가지 영역에 걸친 주산기 관리 구성 요소의 복합 비율이 될 것입니다.
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기준선부터 산후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 비율
기간: 산후 6주, 3개월, 6개월
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일별 및 주별 수유에 대한 환자 보고로 측정
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산후 6주, 3개월, 6개월
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우울 증상의 비율
기간: 기준선부터 산후 6개월까지
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환자 건강 설문지-9로 측정한 산후 우울증이 있는 여성의 비율
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기준선부터 산후 6개월까지
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산후 피임법 섭취 및 준수율
기간: 산후 6개월까지
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피임을 받고 유지하는 여성의 비율
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산후 6개월까지
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인플루엔자 백신 섭취율
기간: 산후 6개월까지
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인플루엔자 백신을 맞은 여성의 비율
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산후 6개월까지
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파상풍, 디프테리아, 백일해 백신 섭취율
기간: 산후 6개월까지
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파상풍, 디프테리아, 백일해 백신을 접종받는 여성의 비율
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산후 6개월까지
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인유두종 바이러스 백신 비율
기간: 산후 6개월까지
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인유두종 바이러스 백신을 접종받는 여성의 비율
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산후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa A Simon, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SP0052930
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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