OPTIMIZE-tutkimus: Potilaan navigoinnin optimointi perinataalihoitoa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaiset naiset ja heidän lapsensa kokevat syvällisiä perinataalisia terveyseroja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida OPTIMIZE-interventiota, joka on integroitu ja kattava perinataalisen hoidon tarkistuslista, jossa on potilaan navigointitukea käyttäen hybridityypin I klusterin satunnaistetun tehokkuus-toteutuksen pragmaattista kokeilua 600 afroamerikkalaisen naisen (15-45-vuotiaiden) kesken. ikä ja 1.-2. raskauskolmanneksen) palkattiin noin 20 klinikalta, jotka ovat sidoksissa kahteen Chicagon alueen terveyskeskusverkostoon, jotka ovat Chicagon pienituloisten afroamerikkalaisten naisten suurimmat perinataalihoidon tarjoajat. Klinikan paikat satunnaistetaan 1:1 normaaliin perinataaliseen hoitoon (kontrollihaara) tai tavanomaiseen perinataaliseen hoitoon sekä OPTIMOINTI-tarkistuslistaan, jossa on potilasnavigointitukea ensimmäisestä synnytystä edeltävästä käynnistä 12 viikkoon synnytyksen jälkeen (interventiohaara).
Tutkimuksessa testataan keskeistä hypoteesia, jonka mukaan afroamerikkalaiset naiset OPTIMIZE-interventioryhmässä ovat saaneet suuremman osuuden suositelluista perinataalihoidon osista (sikiöhoidon sisältö, synnytyksen jälkeisen hoidon sisältö ja terveyssisällön sosiaaliset tekijät), jotka ovat sopusoinnussa American College of Obstetriciansin ja Gynekologit suuntaviivat kuin afroamerikkalaiset naiset tavallisessa hoitoryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60609
- Access Community Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-45 vuotta
- Tunnistuu mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
- Raskaana tai äskettäin synnyttänyt (alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen)
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Vangitseminen
- Aikuiset eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPTIMOIDA
Tämä käsivarsi sisältää OPTIMIZE perinataalihoidon tarkistuslistan toteuttamisen potilaan navigointituella.
|
Tutkimusinterventio on OPTIMIZE perinataalihoidon tarkistuslistan käyttöönotto potilaan navigointituella.
Tarkistuslista sisältää perinataalihoidon osat, jotka on arvioitava kunkin osallistujan osalta.
Tarkastuslista sisällytetään sähköiseen sairauskertomukseen turvallisena digitaalisena tietueena: (1) osallistujan noudattaminen suositeltua synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä käyntiaikataulua, (2) osallistujan synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen standardin mukaisten toimenpiteiden ja prosessien suorittaminen. hoitosuunnitelma ja (3) prosessien loppuunsaattaminen terveyden sosiaalisten tekijöiden käsittelemiseksi sekä lähetteiden saattaminen päätökseen asianmukaisiin tukiresursseihin.
OPTIMISOIN-tarkistuslista sisältää myös tallenteet potilaan navigoinnin tarkastelusta, sitoutumisesta sekä esteen tilan ja ratkaisun seurannasta.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämä käsivarsi sisältää tavanomaisen perinataalihoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataalisen hoidon komponenttien vastaanotto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on yhdistetty osuus perinataalihoidon osista kolmella alalla, mukaan lukien synnytystä edeltävä hoito, synnytyksen jälkeinen hoito ja terveyssisältöön vaikuttavat sosiaaliset tekijät verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin.
|
Lähtötilanne 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mitattu potilasraportin mukaan syötyksistä päivässä ja viikossa
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Masennusoireiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Naisten osuus synnytyksen jälkeisestä masennuksesta mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä
|
Lähtötilanne 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeisen ehkäisyn käyttöaste ja noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ehkäisyä saavien ja ylläpitävien naisten osuus
|
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Influenssarokotteen ottoaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Influenssarokotteen saaneiden naisten osuus
|
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Jäykkäkouristus-, kurkkumätä- ja hinkuyskärokotteen ottoaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tetanus-, kurkkumätä- ja pertussis-rokotteen saaneiden naisten osuus
|
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ihmisen papilloomavirusrokotteen määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ihmisen papilloomavirusrokotteen saaneiden naisten osuus
|
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa A Simon, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP0052930
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .