상부 호흡소화관 암 치료 환자의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 (SAOS-K)
2023년 11월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien
상부 호흡소화관 암 치료 환자의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 : SAOS-K 연구
상부 호흡소화관 암 치료를 받는 환자에서 수면 무호흡 증후군의 유병률과 중증도를 평가하기 위한 전향적 공개, 비무작위, 단일 중심, 코호트 연구.
환자는 상부 호흡소화관 암 치료 종료 시 3개월 및 6개월에 폐쇄성 수면 무호흡증 선별검사(Epworth 점수 및 환기 폴리그래피)를 포함한 일반적인 치료 과정을 따릅니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
상부 호흡소화관 암 치료를 받는 환자에서 수면 무호흡 증후군의 유병률과 중증도를 평가하기 위한 전향적 공개, 비무작위, 단일 중심, 코호트 연구.
범내시경 검사를 위해 입원한 환자가 연구에 포함됩니다. 그 후 치료를 시작하는 데 약 1개월이 걸립니다. 치료 기간은 약 5개월로 추정됩니다(가장 긴 요법은 유도 화학 요법과 수술 및 보조 보완 치료가 뒤따를 것임). 그 후 환자는 상부 호흡소화관 암 치료가 끝날 때 3개월 및 6개월에 폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 스크리닝(Epworth 점수 및 환기 폴리그래피)을 포함하는 일반적인 치료 과정을 따릅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근에 발견된 상부 호흡소화관 종양이 있고 아직 치료를 시작하지 않은 환자
설명
포함 기준:
- 상부 호흡소화관의 암성 종양을 시사하는 거시적 병변(구강, 구인두, 후두, 하인두, cavum, 잠복 원발암을 동반한 경부 림프절 전이)
- 해부학적 확인을 기다리는 중
제외 기준:
- 상부 호흡소화관 암의 병력
- 알려진 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 병력
- 갑상선암, 침샘암, 코암, 부비동암
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 발생
기간: 상부 호흡소화관 암 치료 종료 후 3개월
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폐쇄성 수면 무호흡 증후군은 무호흡-저호흡 지수가 시간당 15 이상인 경우로 정의됩니다.
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상부 호흡소화관 암 치료 종료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 완료 후 폐쇄성 수면 무호흡증 발병 지연
기간: 6개월 추적 기간 동안
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암 치료 완료 후 폐쇄성 수면 무호흡증 발병 지연
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6개월 추적 기간 동안
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엡워스 점수
기간: 3개월 6개월에
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0(좋음)에서 24(나쁨)까지 등급이 매겨진 Epworth 자동 설문지는 주간 졸음을 평가합니다.
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3개월 6개월에
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폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 발생
기간: 상부 호흡소화관 암 치료 종료 후 6개월
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폐쇄성 수면 무호흡 증후군은 무호흡-저호흡 지수가 시간당 15 이상인 경우로 정의됩니다.
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상부 호흡소화관 암 치료 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandrine Baron, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huyett P, Kim S, Johnson JT, Soose RJ. Obstructive sleep apnea in the irradiated head and neck cancer patient. Laryngoscope. 2017 Nov;127(11):2673-2677. doi: 10.1002/lary.26674. Epub 2017 May 23.
- Gilat H, Shpitzer T, Guttman D, Soudry E, Feinmesser R, Bachar G. Obstructive sleep apnea after radial forearm free flap reconstruction of the oral tongue. Laryngoscope. 2013 Dec;123(12):3223-6. doi: 10.1002/lary.24125. Epub 2013 Apr 10.
- Loth A, Michel J, Giorgi R, Santini L, Rey M, Elbaum JM, Roux N, Giovanni A, Dessi P, Fakhry N. Prevalence of obstructive sleep apnoea syndrome following oropharyngeal cancer treatment: A prospective cohort study. Clin Otolaryngol. 2017 Dec;42(6):1281-1288. doi: 10.1111/coa.12869. Epub 2017 Apr 18.
- Faiz SA, Balachandran D, Hessel AC, Lei X, Beadle BM, William WN Jr, Bashoura L. Sleep-related breathing disorders in patients with tumors in the head and neck region. Oncologist. 2014 Nov;19(11):1200-6. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0176. Epub 2014 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A02373-52
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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