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Syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les patients traités pour un cancer des voies aérodigestives supérieures (SAOS-K)

3 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Sud Francilien

Syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les patients traités pour un cancer des voies aérodigestives supérieures : l'étude SAOS-K

Étude de cohorte prospective, ouverte, non randomisée, monocentrique, pour évaluer la prévalence et la sévérité du syndrome d'apnée du sommeil chez les patients traités pour un cancer des voies aérodigestives supérieures.

Le patient suit un parcours de soins habituel comprenant, à la fin du traitement de son cancer des voies aérodigestives supérieures, un dépistage du syndrome d'apnées obstructives du sommeil à 3 mois et 6 mois (score d'Epworth et polygraphie ventilatoire)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients sont inclus dans l'étude lorsqu'ils sont hospitalisés pour une panendoscopie. Par la suite, il faut environ 1 mois pour commencer tout traitement. La durée du traitement est estimée à environ 5 mois (le schéma le plus long serait une chimiothérapie d'induction suivie d'une chirurgie et d'un traitement complémentaire adjuvant). Après quoi le patient suit une prise en charge habituelle comprenant, à la fin du traitement de son cancer des voies aérodigestives supérieures, un dépistage du syndrome d'apnées obstructives du sommeil à 3 mois et 6 mois (score d'Epworth et polygraphie ventilatoire).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

142

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Corbeil-Essonnes, France, 91106
    - Centre Hospitalier Sud Francilien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints d'une tumeur des voies aérodigestives supérieures récemment découverte qui n'ont pas encore commencé le traitement

La description

Critère d'intégration:

lésion macroscopique évoquant une tumeur cancéreuse des voies aérodigestives supérieures (cavité buccale, oropharynx, larynx, hypopharynx, cavum, métastases ganglionnaires cervicales avec un cancer primitif occulte)
en attente de confirmation anatomopathologique

Critère d'exclusion:

antécédent de cancer des voies aérodigestives supérieures
antécédent connu de syndrome d'apnée obstructive du sommeil
cancer de la thyroïde, des glandes salivaires, du nez et des sinus paranasaux
patients sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Présence du syndrome d'apnée obstructive du sommeil Délai: 3 mois après la fin du traitement d'un cancer des voies aérodigestives supérieures	Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil est défini par un indice d'apnée-hypopnée supérieur ou égal à 15 par heure	3 mois après la fin du traitement d'un cancer des voies aérodigestives supérieures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Retard dans l'apparition du syndrome d'apnées obstructives du sommeil après la fin du traitement contre le cancer Délai: pendant le suivi de 6 mois	Retard dans l'apparition du syndrome d'apnées obstructives du sommeil après la fin du traitement contre le cancer	pendant le suivi de 6 mois
Score d'Epworth Délai: à 3 mois et 6 mois	L'auto-questionnaire d'Epworth, noté de 0 (meilleur) à 24 (moins bon), évalue la somnolence diurne.	à 3 mois et 6 mois
Présence du syndrome d'apnée obstructive du sommeil Délai: 6 mois après la fin du traitement d'un cancer des voies aérodigestives supérieures	Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil est défini par un indice d'apnée-hypopnée supérieur ou égal à 15 par heure	6 mois après la fin du traitement d'un cancer des voies aérodigestives supérieures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Sud Francilien

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sandrine Baron, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Première publication (Réel)

10 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2018-A02373-52

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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