Síndrome de apnea obstructiva del sueño en pacientes tratados por cáncer del tracto aerodigestivo superior (SAOS-K)
Síndrome de apnea obstructiva del sueño en pacientes tratados por cáncer del tracto aerodigestivo superior: el estudio SAOS-K
Estudio de cohorte prospectivo, abierto, no aleatorizado, monocéntrico, para evaluar la prevalencia y la gravedad del síndrome de apnea del sueño en pacientes tratados por cáncer del tracto aerodigestivo superior.
El paciente sigue un curso de atención habitual que incluye, al final del tratamiento de su cáncer del tracto aerodigestivo superior, la detección del síndrome de apnea obstructiva del sueño a los 3 y 6 meses (puntuación de Epworth y poligrafía ventilatoria)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio de cohorte prospectivo, abierto, no aleatorizado, monocéntrico, para evaluar la prevalencia y la gravedad del síndrome de apnea del sueño en pacientes tratados por cáncer del tracto aerodigestivo superior.
Los pacientes se incluyen en el estudio cuando están hospitalizados para una panendoscopia. A partir de entonces, se tarda aproximadamente 1 mes en comenzar cualquier tratamiento. La duración del tratamiento se estima en unos 5 meses (la pauta más larga sería quimioterapia de inducción seguida de cirugía y tratamiento complementario adyuvante). Después de lo cual, el paciente sigue un curso de atención habitual que incluye, al final del tratamiento de su cáncer del tracto aerodigestivo superior, la detección del síndrome de apnea obstructiva del sueño a los 3 y 6 meses (puntuación de Epworth y poligrafía ventilatoria).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión macroscópica sugestiva de un tumor canceroso del tracto aerodigestivo superior (cavidad oral, orofaringe, laringe, hipofaringe, cavum, metástasis en ganglios linfáticos cervicales con un cáncer primario oculto)
- en espera de confirmación anatomopatológica
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cáncer del tracto aerodigestivo superior
- antecedentes de síndrome de apnea obstructiva del sueño conocido
- cáncer de tiroides, glándulas salivales, nariz y senos paranasales
- pacientes bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aparición del síndrome de apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizar el tratamiento por cáncer del tracto aerodigestivo superior
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El síndrome de apnea obstructiva del sueño se define por un índice de apnea-hipopnea mayor o igual a 15 por hora
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3 meses después de finalizar el tratamiento por cáncer del tracto aerodigestivo superior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retraso en el inicio del síndrome de apnea obstructiva del sueño después de completar el tratamiento del cáncer
Periodo de tiempo: durante los 6 meses de seguimiento
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Retraso en el inicio del síndrome de apnea obstructiva del sueño después de completar el tratamiento del cáncer
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durante los 6 meses de seguimiento
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Puntuación de Epworth
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 6 meses
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El autocuestionario de Epworth, calificado de 0 (mejor) a 24 (peor), evalúa la somnolencia diurna.
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a los 3 meses y a los 6 meses
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Aparición del síndrome de apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento por cáncer del tracto aerodigestivo superior
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El síndrome de apnea obstructiva del sueño se define por un índice de apnea-hipopnea mayor o igual a 15 por hora
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6 meses después de finalizar el tratamiento por cáncer del tracto aerodigestivo superior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine Baron, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huyett P, Kim S, Johnson JT, Soose RJ. Obstructive sleep apnea in the irradiated head and neck cancer patient. Laryngoscope. 2017 Nov;127(11):2673-2677. doi: 10.1002/lary.26674. Epub 2017 May 23.
- Gilat H, Shpitzer T, Guttman D, Soudry E, Feinmesser R, Bachar G. Obstructive sleep apnea after radial forearm free flap reconstruction of the oral tongue. Laryngoscope. 2013 Dec;123(12):3223-6. doi: 10.1002/lary.24125. Epub 2013 Apr 10.
- Loth A, Michel J, Giorgi R, Santini L, Rey M, Elbaum JM, Roux N, Giovanni A, Dessi P, Fakhry N. Prevalence of obstructive sleep apnoea syndrome following oropharyngeal cancer treatment: A prospective cohort study. Clin Otolaryngol. 2017 Dec;42(6):1281-1288. doi: 10.1111/coa.12869. Epub 2017 Apr 18.
- Faiz SA, Balachandran D, Hessel AC, Lei X, Beadle BM, William WN Jr, Bashoura L. Sleep-related breathing disorders in patients with tumors in the head and neck region. Oncologist. 2014 Nov;19(11):1200-6. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0176. Epub 2014 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Neoplasias por sitio
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A02373-52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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