노인의 인지기능 저하 및 치매 조기예측을 위한 비침습적 웨어러블 멀티파라미터 시스템
노인의 인지 기능 저하 및 치매 조기 예측을 위한 혁신적이고 비침습적인 웨어러블 다중 매개변수 시스템 개발
연구 개요
상세 설명
배경: 전임상 증상의 조기 발견과 경미한 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병(AD)의 잠재적 발달 예측은 비약물, 생활 방식 및 운동 관련 예방 개입의 효능을 개선하고 질병 진행을 늦출 수 있습니다. 이 목표를 달성하기 위해서는 MCI/AD의 초기 전임상 단계를 건강한 상태와 구별하는 것이 필요할 것입니다. 그러나 이것은 여전히 도전적이며 현재의 임상 방법은 분자 혈액 또는 뇌척수액 바이오마커의 침습적 샘플링과 값비싼 뇌 영상 및 광범위한 신경심리학적 검사를 포함하기 때문에 더 많은 노인 인구에서 예방적 선별에 적합하지 않습니다. 최근 뇌파 검사(EEG), 보행 분석, 심박 변이도(HRV) 및 심부 체온(Tc)을 포함한 여러 비침습적 대체 측정법이 MCI/AD의 전임상 증상과 관련이 있고 질병 진행을 예측하는 것으로 나타났습니다. .
목표: 연구자들은 현재 사용되는 방법과 비교하여 다중 모드 증상을 더 잘 반영하는 새로운 비침습적 다중 매개변수 예측 모델에서 이러한 측정을 결합하는 것을 목표로 합니다. 따라서 적절한 민감도(즉, >80%).
방법: 건강한 사람과 MCI 환자를 포함하여 65세 이상인 85명의 노인 코호트를 모집합니다. 평가는 기준선에서 2개월 후(이 두 2개월 내에서 한 그룹은 인지 운동 훈련 개입을 따르고 다른 그룹은 수동 제어 역할을 함) 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다. 평가에는 EEG, 보행 분석, HRV 및 휴식 및 보행 중 Tc가 포함되며, 예측 모델을 개발하고 민감도를 평가하기 위해 신경심리학적 검사를 포함한 MCI 상태의 기준 측정과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SG
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St.Gallen, SG, 스위스, 9014
- Empa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 65세 이상이어야 합니다.
- 인지적으로 건강하거나 MCI로 진단됨
- 보행 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 보행 분석을 위해 최소 8분을 걸을 수 있습니다.
- 독립적으로 생활하거나 은퇴자 주택에 거주(의료 요구 사항에 대한 스위스 분류 시스템 내에서 0, 1 또는 2로 분류됨) 보살핌 또는 치료; 수준 1에서 2는 사람이 보살핌이나 치료가 거의 필요하지 않음을 의미])
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 이전에 진단받은 치매, 예. 알츠하이머병
- 최근 머리 부상
- 급성 또는 불안정한 만성 질환(예: 뇌졸중, 당뇨병) 및 빠르게 진행되거나 불치병
원격 측정 위장 온도 알약을 복용하는 데 동의하는 15명의 참가자 하위 그룹에 대한 추가 제외 기준:
- 지난 5년 이내에 위장관과 관련된 수술 및/또는 질병의 병력
- 이식 의료 기기
- 계획된 MRI 검사
- 계획된 측정일로부터 1개월 이내에 메스꺼움, 구토, 변비 또는 복통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 운동 훈련
동시 인지-운동 훈련(즉,
exergame) 및 근력 운동
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동시 인지 운동 훈련 및 근력 훈련
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
수동 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 검사(EEG)
기간: 30 분
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EEG 주파수 대역(Hz)은 앉은 자세(5분 눈 감고, 5분 눈 뜨기)에서 10분 동안 평가되며 전두엽, 두정엽, 측두엽 및 후두 피질을 덮고 통합하는 웨어러블 시스템을 사용하여 기록됩니다. 20개의 젤 패드 전극 채널.
평가는 20m 트랙에서 원하는 속도로 앞뒤로 8분간 걷는 것으로 구성된 후속 보행 프로토콜 동안 계속됩니다.
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30 분
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관성 센서를 이용한 보행 속도 분석
기간: 15 분
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보행 프로토콜은 20m 트랙에서 원하는 속도로 앞뒤로 8분간 걷는 것으로 구성됩니다.
따라서 발에 부착된 관성 센서를 사용하여 보행 속도(m/s)를 평가합니다.
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15 분
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관성 센서를 이용한 보행 변동성 분석
기간: 15 분
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보행 프로토콜은 20m 트랙에서 원하는 속도로 앞뒤로 8분간 걷는 것으로 구성됩니다.
이에 따라 발에 부착된 관성 센서를 사용하여 보폭 변동성(%) 및 보폭 시간 변동성(%)을 평가합니다.
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15 분
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2리드 심전도 흉부 벨트로 심박 변이도(HRV) 지수 SDNN 및 RMSSD
기간: 10 분
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HRV 지수 SDNN(ms) 및 RMSSD(ms)는 2리드 심전도 흉부 벨트를 사용하여 앉은 자세에서 10분 동안 평가됩니다.
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10 분
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심박 변이도(HRV) 지수 HF 전력(2리드 심전도 흉부 벨트 포함)
기간: 10 분
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HRV 지수 HF 파워(ms^2)는 2리드 심전도 흉부 벨트를 사용하여 앉은 자세에서 10분 동안 평가됩니다.
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10 분
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온도 센서(서미스터)가 있는 체온(T)
기간: 30 분
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T는 통제된 기후 조건(22°C/40% 상대 습도)에서 온도 센서(서미스터)를 사용하여 견갑골과 갈비뼈(외측)의 피부 T(°C)를 측정합니다. 전술 한 바와.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리 테스트를 통한 인지 성능
기간: 1 시간
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일반 인지 능력(Quick Mild Cognitive Impairment screen), 일화 기억(associative memory, Face-Name Associative Memory Exam, FNAME-12 test), 의미론적 언어 유창성(category and letter fluency test), 집행 기능(Trail Making Tests A/B, Stroop Test).
각 테스트의 점수는 표준화되어 통합된 인지 수행 점수(z-점수)로 합산됩니다.
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1 시간
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원격 측정 위장 온도 알약을 사용한 심부 체온(Tc)
기간: 16시간
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15명의 참가자로 구성된 하위 그룹에서 Tc(°C)는 16시간 동안 원격 측정 위장 온도 알약으로 기록됩니다.
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16시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Eggenberger, Dr., Empa, Swiss Federal Laboratories for Materials Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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