연속 양압이 크로노타입, 식이 섭취 및 심혈관 위험 지표에 미치는 영향
2020년 2월 6일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
폐쇄성수면무호흡 노인환자의 만성기도양압이 크로노타입, 식이섭취, 심혈관질환 위험지표에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구에서 조사관은 CPAP 철회 2주에 제출할 때 CPAP를 사용하는 OSA가 있는 노인의 크로노타입, 음식 섭취 패턴 및 심혈관 위험 지표를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 노인 인구의 최대 95%에 영향을 미치는 증가하는 공중 보건 문제입니다.
이 수면 장애는 포도당 대사, 렙틴 및 그렐린 수치에 영향을 미치고 교감 신경 과잉 활동을 촉진하며 심혈관 사건 증가와 관련이 있습니다.
모든 각성-수면 과정은 시계 유전자와 햇빛, 신체 활동, 수유, 수면 및 크로노타입과 같은 외부 요인에 의해 결정됩니다.
크로노타입은 개인이 24시간 중 특정 시간에 일어나고 잠드는 경향이며 아침, 중간 또는 저녁 크로노타입으로 분류됩니다.
아침 크로노타입을 가진 개인은 아침에 더 주의를 기울이고 더 이른 취침 시간을 선택합니다.
저녁 크로노타입을 가진 개인은 저녁 활동에 대한 성향이 더 강하고 더 늦은 취침 시간을 선택합니다.
그리고 중간 크로노타입으로 분류된 사람들은 활동을 위해 아침이나 저녁 시간을 선호하지 않거나 낮습니다.
저녁 크로노타입을 가진 개인은 야간 음식 섭취, 체질량 지수(BMI), 스트레스 호르몬 수치 및 수면 무호흡증 에피소드가 더 높은 경향이 있습니다.
인간의 경우 며칠 동안의 수면 패턴의 변화는 음식 섭취 패턴에 영향을 미치기에 충분합니다.
이틀간의 부분적인 수면 부족은 탄수화물 함량이 높은 고칼로리 음식에 대한 배고픔과 식욕을 증가시킵니다.
식품 구성, 양, 시기 및 식사의 리듬은 미생물군과 신진대사에 영향을 미쳐 염증 및 노화 관련 질병의 기초 수준을 증가시킵니다.
노화 과정은 플라스미노겐 활성제 억제제 1(PAI-1)과 같은 과응고 상태에 관여하는 분자의 증가와 함께 발생합니다. 플라스미노겐 활성인자 억제제 1(PAI-1)은 염증 매개체에 의해 유도된 단백질로, 혈전 유발 상태를 생성하여 섬유소의 병리학적 침착을 초래하고 조직이 뒤따릅니다. 손상.
PAI-1 발현의 증가는 혈전증, 섬유증 및 심혈관 질환과 같은 조직 병리의 발달과 관련이 있습니다.
중등도에서 중증 OSA가 있는 성인은 PAI-1 수치가 더 높으며 이 항섬유소용해 효소가 50% 감소하여 2주 동안 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)에 반응합니다.
크로노타입, 음식 섭취 패턴 및 심혈관 위험 지표에 대한 CPAP 사용의 영향은 OSA가 있는 노인에서 연구된 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Ruy Silveira Moraes Filho, PhD
- 전화번호: 55 51 33598289
- 이메일: rfilho@hcpa.edu.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세~75세
- AHI > 30 이벤트/시간으로 OSA의 이전 진단
- 체질량 지수 34.9kg/m2 미만
- 1년 이상 CPAP 사용, 밤에 평균 6시간 이상 지속, 기기 메모리로 확인
- 관련 증상 없이 이전에 최소 2주 동안 사용을 중단했다는 장치의 증거
- 최소 1년 동안 전체 메모리가 있는 자동 CPAP 장치 사용, 바람직하게는 인터넷 데이터 액세스가 가능한 장치 모델 사용
- 신체적으로 활동적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 피험자
- 일련의 방문 및 혈액 수집에 기꺼이 참석하려는 피험자
제외 기준:
- 심근 경색, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 말초 혈관 질환의 병력.
- 당뇨병(152mg/dL의 공복 혈장 포도당(FPG) 수준 또는 A1C > 7,5%), 조절되지 않는 중증 고혈압(SBP >180 DBP > 110), 투석 신부전, 암, 자가 면역 또는 간 질환
- 변경된 수면 패턴으로 보상이 되지 않거나 시험 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신 질환의 중요한 병력
- CPAP 중단으로 악화될 수 있는 중증 또는 불안정한 임상 상태(아직 치료되지 않은 심장, 폐, 신장 또는 기타 장기 장애 또는 지난 2개월 동안 증상 악화, 예: 심장 부정맥, 울혈성 심부전 및 산소 의존성 폐 질환)
- 약물 개입이 필요한 또 다른 주요 수면 장애.
- 교대 근무를 포함하여 비정상적인 수면 또는 기상 습관을 가진 환자.
- 졸음이 사고의 위험이 있는 전문 운전자 또는 1시간 이상의 운전 경로를 건너는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 CPAP
치료 압력이 있는 auto-PAP
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4~20cm H2O 압력의 auto-PAP가 무작위 환자에게 투여됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 CPAP
압력이 1cm H2O 미만인 auto-PAP
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가짜 CPAP는 가장 낮은 압력(4cmH2)으로 고정되고 Farré 등이 권장하는 대로 수정되며 압력은 1cm H2O 이하입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금단 CPAP와 chronotype, 음식 섭취 패턴 및 심혈관 위험 마커 사이의 연관성.
기간: 4 주
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MEQ 크로노타입 카테고리에 의해 정의된 크로노타입; 3일 음식 섭취 일지에 의해 평가된 음식 섭취 패턴 식이, 및 ELISA에 의해 혈액 샘플로부터 측정된 플라스미노겐 활성화제 억제제 유형 1(pg/mL) 및 플라스미노겐(ng/mL).
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라스미노겐 활성제 억제제 유형 1
기간: 무작위화 1주 전 및 2주 후
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ELISA로 혈액 샘플에서 측정한 Plasminogen activator inhibitor type 1(pg/mL).
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무작위화 1주 전 및 2주 후
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플라스미노겐
기간: 무작위화 1주 전 및 2주 후
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ELISA로 혈액 샘플에서 측정한 플라스미노겐(ng/mL).
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무작위화 1주 전 및 2주 후
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혈압
기간: 무작위화 1주 전 및 2주 후
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우리는 외래 24시간 혈압 모니터링을 통해 수축기 및 확장기 혈압을 측정할 것입니다.
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무작위화 1주 전 및 2주 후
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크로노타입
기간: 무작위화 1주 전 및 후 1주 - MEQ 무작위화 1주 전 및 2주 후
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아침 저녁 질문지(MEQ)는 일일 성과 및 선호하는 수면 일정(점수 범위 16~86)에 대해 묻고 19개의 질문을 제시합니다.
점수에 따라 개인은 아침형(50-86점) 또는 저녁형(16-49점)으로 분류됩니다.
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무작위화 1주 전 및 후 1주 - MEQ 무작위화 1주 전 및 2주 후
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수면 습관
기간: 무작위화 1주 전 및 후 1주 - MEQ 무작위화 1주 전 및 2주 후
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수면 및 깨어 있는 기간은 Cole-Kripke 알고리즘에 따라 손목 활동 기록 모니터(ActTrust, Condor Instruments, São Paulo - Brazil)로 평가되며 기간은 분 단위로 표시됩니다.
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무작위화 1주 전 및 후 1주 - MEQ 무작위화 1주 전 및 2주 후
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식이 섭취
기간: 무작위화 전후 3일 동안
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참가자는 주 2일과 주말 1일을 포함하여 연속 3일 동안 음식 섭취를 기록합니다.
방문하는 동안 등록 방법에 대한 구두 지침과 음식의 1인분 크기 및 일지를 작성하는 방법을 보여주는 인쇄물로 구성된 서면 지침을 받게 됩니다.
식사 시간에 대한 정보도 얻을 수 있습니다.
브라질 영양 소프트웨어(Dietbox)를 사용하여 데이터를 분석하고 총 칼로리 섭취량의 백분율로 칼로리로 표시합니다.
식사는 섭취량이 20kcal를 초과할 때 먹는 기회로 간주됩니다.
저녁에 더 높은 칼로리 섭취량은 저녁 시간형과 관련이 있습니다.
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무작위화 전후 3일 동안
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자율 변조
기간: 무작위화 1주 전 및 2주 후
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자율 변조는 심박수 스펙트럼 분석의 저주파(LF) 및 고주파(HF) 구성 요소에 의해 안정 시 및 Stroop Color Word Test로 교감 신경 자극 동안 평가되며 ms2/Hz 및 정규화된 단위로 표시됩니다.
교감 신경 자극 동안 LF/HF 비율의 증가량은 자율 변조 무결성을 반영합니다.
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무작위화 1주 전 및 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruy Silveira Morais Filho, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07034918000005327
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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