ESG 대 LSG: 단기 영양 결과
2020년 2월 9일 업데이트: Ghadah AlGhafees, King Saud University
단기 영양 결과 측면에서 복강경 위소매절제술과 비교한 내시경소매 위성형술
여러 영양 관련 요인, 삶의 질, 체중 및 기타 관련 매개변수 측면에서 시술 전 및 시술 후 3개월 후 복강경 위소매절제술과 비교하여 내시경 위소매절제술을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단기 전향적 코호트 연구, 단일 센터 연구(NewYou 임상 센터 - Riyadh)가 될 것입니다.
총 15명의 내시경 소매 위 성형술 환자와 15명의 복강경 위 소매 위 절제술 환자를 연령, 성별 및 BMI별로 매칭합니다.
총 샘플 크기는 30명의 환자입니다.
표본 크기는 표본이 외과 환자일 것이라는 점을 고려하고 진료소에 예약된 환자를 기준으로 문헌을 기반으로 선택되었습니다.
다학제 팀이 시술 후 관리를 제공합니다(센터에서 제공하는 수술 후 식단 단계 프로토콜 포함).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 13326
- New You Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LSG 환자 27명 ESG 환자 30명
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 참여 의지와 능력
- 남성과 여성
- 비 임신
제외 기준:
- 어린이(18세 미만)
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
복강경 소매 위절제술
복강경 위소매절제술을 받은 환자
|
비만 수술 개입
|
|
내시경 소매 위성형술
내시경 소매 위성형술을 받은 환자
|
내시경 비만 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 3 개월
|
체중 감량(킬로그램)(기준 체중(킬로그램) - 후속 체중(킬로그램))
|
3 개월
|
|
총 체중 감소 비율(%TWL)
기간: 3 개월
|
%TWL = [(기준 중량(kg) - 3개월 후 중량(kg)) ÷ 기준 중량(kg)]
|
3 개월
|
|
초과 체중 감소 비율(%EWL)
기간: 3 개월
|
%EWL = [초기 체중(킬로그램 단위의 기본 체중으로 정의됨 - BMI 25kg/m^2(킬로그램 단위)에 해당하는 체중)과 비교한 체중 감소 비율])
|
3 개월
|
|
허리 둘레
기간: 3 개월
|
허리 둘레(센티미터)
|
3 개월
|
|
체지방률 변화
기간: 3 개월
|
보정된 생체 전기 임피던스 장치에 의해 계산된 기준선 방문과 후속 방문 사이의 체지방률 변화
|
3 개월
|
|
체지방량 변화
기간: 3 개월
|
보정된 생체 전기 임피던스 장치에 의해 계산된 기준선 방문과 후속 방문 사이의 체지방량(kg) 변화
|
3 개월
|
|
체지방률 변화
기간: 3 개월
|
보정된 생체 전기 임피던스 장치로 계산한 기준선 방문과 후속 방문 사이의 체지방률(kg/m^2) 변화
|
3 개월
|
|
무 지방 질량 변화
기간: 3 개월
|
보정된 생체전기 임피던스 장치에 의해 계산된 기준선 방문과 후속 방문 사이의 무지방 질량(kg) 변화
|
3 개월
|
|
무지방질량지수 변화
기간: 3 개월
|
보정된 생체전기 임피던스 장치에 의해 계산된 기준선과 후속 방문 사이의 무지방 질량 지수(kg/m^2)의 변화
|
3 개월
|
|
골격근량 변화
기간: 3 개월
|
보정된 생체 전기 임피던스 장치에 의해 계산된 기준선과 후속 방문 사이의 골격근 질량(kg)의 변화
|
3 개월
|
|
식습관
기간: 3 개월
|
British Heart Foundation 2012에서 개발한 How Healthy Is Your Diet 설문지를 사용한 식습관 평가 점수는 최소 0에서 29까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 식습관과 관련이 있습니다. |
3 개월
|
|
24시간 식단 리콜
기간: 3 개월
|
24시간 식단 회상 양식으로 영양섭취량 평가
|
3 개월
|
|
3일 식단 기록
기간: 3 개월
|
3일간의 식이기록으로 영양섭취량 평가
|
3 개월
|
|
시술 후 삶의 질 변화
기간: 3 개월
|
Moorehead-Ardelt 삶의 질 설문 II를 사용한 Moorehead-Ardelt 삶의 질 설문 II 자존감 및 활동 수준 채점 핵심 최소 점수는 -3이고 최대 점수는 3입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
3 개월
|
|
콜레스테롤 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
콜레스테롤(데시리터당 밀리그램)(< 200 바람직함)
|
3 개월
|
|
Alanine Aminotransferase 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
리터당 단위의 알라닌 아미노전이효소(최대 33)
|
3 개월
|
|
감마 글루타밀 전이효소 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
리터당 단위의 감마 글루타밀 전이효소(< 40)
|
3 개월
|
|
나트륨 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
밀리몰/리터의 나트륨(136-145)
|
3 개월
|
|
혈소판 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
cmm 단위의 혈소판(150.0-450.0)
|
3 개월
|
|
MCH 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
셀당 피코그램의 MCH(25.00-32.00)
|
3 개월
|
|
칼륨 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
밀리몰/리터 단위의 칼륨(3.5-5.1)
|
3 개월
|
|
MCV 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
셀당 펨토리터의 MCV(76.00-97.00)
|
3 개월
|
|
MCHC 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
MCHC(그램/데시리터)(31.80-35.40)
|
3 개월
|
|
염화물 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
밀리몰/리터의 염화물(97-111)
|
3 개월
|
|
크레아티닌 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
크레아티닌(mg/dL)(44-80)
|
3 개월
|
|
WBC 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
WBC 입력 × 10^9/L(4.00-11.00)
|
3 개월
|
|
RBC 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
RBC 백만 mcL(3.80-5.80)
|
3 개월
|
|
HCT 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
HCT(%)(36.00-46.00)
|
3 개월
|
|
혈청 포도당 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
혈청 포도당 mg/dL(70-150)
|
3 개월
|
|
혈청 TSH 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
리터당 밀리 국제 단위의 혈청 TSH(0.38-5.33)
|
3 개월
|
|
헤모글로빈 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
데시리터당 그램 단위의 헤모글로빈(12.00-16.00)
|
3 개월
|
|
호산구 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
마이크로리터당 세포의 호산구(0.00-6.00)
|
3 개월
|
|
단핵구 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
단핵구 백분율(0.00-13.70)
|
3 개월
|
|
INR 혈장 비율 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
INR 플라즈마 비율(단위 없음)
|
3 개월
|
|
호염기구 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
마이크로리터당 호염기구의 호염기구(0.00-1.00)
|
3 개월
|
|
MPV 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
Fl의 MPV(7.20-11.10)
|
3 개월
|
|
RDW 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
%의 RDW(12.40-16.20)
|
3 개월
|
|
림프구 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
림프구 %(15.00-50.00)
|
3 개월
|
|
호중구 생화학적 평가(실험실 평가)
기간: 3 개월
|
세포/µL의 호중구(40.00-75.00)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghadah M AlGhafees, BSc, King Saud University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESGvsLSG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .