Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESG vs LSG: Lyhyen aikavälin ravitsemustulokset

sunnuntai 9. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ghadah AlGhafees, King Saud University

Endoskooppinen sleeve gastroplasty verrattuna laparoskooppiseen hihagastrektomiaan lyhytaikaisten ravitsemustulosten suhteen

Arvioida endoskooppista hihagastrektomiaa verrattuna laparoskooppiseen hihagastrektomiaan ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen useiden ravitsemukseen liittyvien tekijöiden, elämänlaadun, painon ja muiden asiaan liittyvien parametrien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on lyhytaikainen prospektiivinen kohorttitutkimus, yhden keskuksen tutkimus (NewYoun kliininen keskus - Riad). Yhteensä 15 endoskooppisella hihagastrektomiapotilaalla verrataan 15 laparoskooppisen sleeve gastrectomy -potilaan iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan. Kokonaisnäytteen koko on 30 potilasta. Otoskoko valittiin kirjallisuuden perusteella ottaen huomioon, että otos on kirurgisia potilaita ja klinikalle varattujen potilaiden perusteella. Monitieteinen tiimi tarjoaa toimenpiteen jälkeistä hoitoa (mukaan lukien keskuksen antama leikkauksen jälkeinen ruokavalion vaiheet).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 13326
        • New You Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

27 LSG-potilasta 30 ESG-potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (≥ 18 vuotta vanha)
  • Halu ja kyky osallistua
  • Urokset ja naaraat
  • Ei-raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset (alle 18v)
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
laparoskooppinen sleeve gastrektomia
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen gastrektomia
Menettely: Laparoskopinen sleeve gastrectomy
Bariatrinen kirurginen interventio
endoskooppinen hihan gastroplastia
Potilaat, joille tehtiin endoskooppinen sleeve gastroplasty
Menettely: Endoskooppinen hihan gastroplastia
Endoskooppinen bariatrinen toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Painonpudotus kilogrammoina (peruspaino kilogrammoina - seurantapaino kilogrammoina)
3 kuukautta
Prosenttiosuus kokonaispainon menetyksestä (%TWL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
%TWL = [(peruspaino kilogrammoina - paino 3 kuukauden kohdalla kilogrammoina) ÷ peruspaino kilogrammoina]
3 kuukautta
Ylipainonpudotuksen prosenttiosuus (%EWL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
%EWL = [prosenttiosuus painosta ylipainoon verrattuna, joka määritellään peruspainoksi kilogrammoina – paino, joka vastaa BMI:tä 25 kg/m^2 kilogrammoina])
3 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
3 kuukautta
kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kehon rasvaprosentin muutos perus- ja seurantakäyntien välillä kalibroidulla biosähköisellä impedanssilaitteella laskettuna
3 kuukautta
rasvamassan muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
rasvamassan muutos kilogrammoina perus- ja seurantakäyntien välillä kalibroidulla biosähköisellä impedanssilaitteella laskettuna
3 kuukautta
rasvamassaindeksin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
rasvamassaindeksin muutos (kg/m^2) perus- ja seurantakäyntien välillä kalibroidulla biosähköisellä impedanssilaitteella laskettuna
3 kuukautta
rasvaton massan muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
rasvattoman massan muutos kilogrammoina perus- ja seurantakäyntien välillä kalibroidulla biosähköisellä impedanssilaitteella laskettuna
3 kuukautta
rasvattoman massaindeksin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
rasvattoman massaindeksin muutos (kg/m^2) lähtötason ja seurantakäyntien välillä kalibroidulla biosähköisellä impedanssilaitteella laskettuna
3 kuukautta
luuston lihasmassan muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
luuston lihasmassan muutos kilogrammoina perus- ja seurantakäyntien välillä kalibroidulla biosähköisellä impedanssilaitteella laskettuna
3 kuukautta
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Ruokailutottumusten arviointi British Heart Foundationin 2012 kehittämän How Healthy Is Your Diet -kyselyn avulla

Pisteet ovat vähintään 0 - 29. Korkeampi pistemäärä korreloi parempien ruokailutottumusten kanssa.
3 kuukautta
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ravinnonsaannin arviointi 24 tunnin ruokavalion palautuslomakkeella
3 kuukautta
3 päivän ruokavalioennätys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ravinnonsaannin arviointi 3 päivän ravintolisällä
3 kuukautta
Elämänlaadun muutos toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Moorehead-Ardelt Life Quality Questionnaire II:n pisteytys Moorehead-Ardelt Life Quality of Life Questionnaire II:n itsetunto- ja aktiivisuustasoilla Pisteytysavaimen vähimmäispistemäärä on -3 ja maksimipistemäärä on 3, mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
3 kuukautta
Kolesterolin biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kolesteroli milligrammoina desilitrassa (< 200 toivottavaa)
3 kuukautta
Alaniiniaminotransferaasi Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alaniiniaminotransferaasi yksikköinä litrassa (jopa 33)
3 kuukautta
Gammaglutamyylitransferaasi Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Gammaglutamyylitransferaasi yksikköinä litrassa (< 40)
3 kuukautta
natrium Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
natrium millimoleina/litra (136-145)
3 kuukautta
verihiutaleet Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
verihiutaleet cmm (150,0-450,0)
3 kuukautta
MCH Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MCH pikogrammeina per solu (25.00-32.00)
3 kuukautta
kalium Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kalium millimooleina/litra (3,5-5,1)
3 kuukautta
MCV Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MCV femtolitroina per solu (76,00-97,00)
3 kuukautta
MCHC Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MCHC grammoina desilitrassa (31,80-35,40)
3 kuukautta
Kloridibiokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kloridi millimoleina/litra (97-111)
3 kuukautta
kreatiniini Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kreatiniini mg/dl (44-80)
3 kuukautta
WBC:n biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
WBC × 10^9/l (4,00-11,00)
3 kuukautta
Punasolujen biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Punasolut miljoonina mcl (3,80-5,80)
3 kuukautta
HCT Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HCT % (36,00-46,00)
3 kuukautta
seerumin glukoosi Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
seerumin glukoosi mg/dl (70-150)
3 kuukautta
seerumin TSH Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
seerumin TSH milli-kansainvälisinä yksikköinä litrassa (0,38-5,33)
3 kuukautta
hemoglobiini Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hemoglobiini grammoina desilitrassa (12.00-16.00)
3 kuukautta
Eosinofiilit Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Eosinofiilit soluissa per mikrolitra (0,00-6,00)
3 kuukautta
monosyytit Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
monosyytit prosentteina (0,00-13,70)
3 kuukautta
INR-plasmasuhde Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
INR plasmasuhde (ei yksikköä)
3 kuukautta
Basofiilien biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Basofiilit basofiileinä mikrolitrassa (0,00-1,00)
3 kuukautta
MPV Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MPV in fl (7.20-11.10)
3 kuukautta
RDW Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
RDW prosentteina (12,40-16,20)
3 kuukautta
lymfosyytit Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lymfosyytit % (15,00-50,00)
3 kuukautta
neutrofiilit Biokemiallinen arviointi (laboratorioarviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
neutrofiilit soluissa/µl (40,00-75,00)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Saud University

Yhteistyökumppanit

King Saud Medical City

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghadah M AlGhafees, BSc, King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESGvsLSG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen sleeve gastrectomy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa