뇌성 마비가 있는 청소년 사이에서 가정에서 음악에 대한 움직임을 조종: 무작위 통제 시험 (M2MCP)
2021년 10월 13일 업데이트: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham
뇌성 마비가 있는 청소년 사이에서 신체 활동을 증가시키기 위한 새로운 가정 기반 원격 건강 운동 대 음악 프로그램(M2M) 파일럿: 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜
이 연구는 뇌성 마비가 있는 청소년의 신체 활동 참여를 늘리기 위한 가정 기반 운동-음악 프로그램의 효능을 시험합니다.
참가자 중 절반은 4주간의 운동 비디오와 주기적인 행동 코칭 통화가 포함된 음악으로의 움직임 프로그램을 즉시 받게 됩니다.
참가자의 나머지 절반은 M2M 프로그램을 받기 전에 4주를 기다립니다.
연구 개요
상세 설명
음악으로의 움직임 프로그램은 신체 장애가 있는 성인을 대상으로 테스트되었으며 현재 진행 중인 스케일업 임상 시험에 사용되고 있습니다.
현재 증거는 프로그램이 성인의 신체 기능 측면을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 동일한 프로그램을 뇌성마비 청소년들에게 적용할 수 있는지를 검증하는 것을 목적으로 한다.
연구 결과는 뇌성 마비가 있는 청소년을 대상으로 한 향후 규모 확대 시험에서 구현되기 전에 비디오에 수정이 필요한지 여부를 조사하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단을 받다
- 팔로 운동하거나 부모의 움직임을 통해 도움을 받을 수 있습니다.
- 10-19세 사이여야 합니다.
- 집에서 Wi-Fi 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.
- YouTube에서 동영상을 볼 수 있는 기기(텔레비전, 컴퓨터 태블릿, 노트북 또는 데스크톱)에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정상적인 주에 매일 60분 이상의 중강도에서 고강도 신체 활동을 합니다.
- 완전한 실명 또는 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: M2M
참가자는 4주간의 뮤직 비디오에 따라 움직이는 방법을 받고 지시를 받게 됩니다.
참가자는 또한 텔레코치로부터 주기적인 행동 코칭 전화를 받습니다.
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Movement-to-Music은 최첨단 피트니스 시설에서 현장에서 개발된 신체 활동 프로그램입니다.
이 프로그램에는 근력, 심폐 기능, 유연성 및 균형을 향상시키기 위해 음악과 결합된 동작이 포함됩니다.
이 연구를 위해 프로그램은 참가자들에게 제공될 운동 비디오 재생 목록으로 패키징됩니다.
참가자는 일주일에 3번 규정된 비디오를 완료하도록 지시를 받습니다.
참가자는 또한 텔레코치와 함께 4번의 행동 코칭 통화에 참석해야 합니다.
행동 코칭 통화의 목표는 프로그램의 기술 구성 요소와 관련된 문제를 해결하고 커뮤니티 내에서 신체 활동 참여를 촉진하고 움직임에 따른 뮤직 비디오 준수를 촉진하는 것입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
참가자는 M2M 프로그램을 시작하기 전에 4주를 기다려야 합니다.
참가자는 대기 기간 동안 정상적인 일상 활동을 재개하도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체활동 참여도 변화
기간: 기준선 및 4주차
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CAPE(Children's Assessment of Participation and enjoyment)를 통해 측정된 가정, 과외 활동 및 지역 사회 활동 참여.
CAPE는 학교 환경 이외의 일상 활동의 변화를 기록하는 데 사용됩니다.
CAPE는 3가지 수준의 채점을 제공합니다. 1) 전체 참여 점수; 2) 공식 및 비공식 활동에 대한 참여를 반영하는 영역 점수; 3) 5가지 유형의 활동(활동, 신체, 레크리에이션, 사회, 기술 기반 및 자기 개선 활동)에 대한 참여를 반영하는 점수.
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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운동 자기효능감은 운동 자기효능감 척도(ESES)로 측정됩니다.
ESES는 일주일에 세 번 중간 강도의 신체 활동을 40분 이상 수행할 수 있는 능력에 대한 개인의 지각된 자신감을 평가하는 8개 항목을 포함합니다.
ESES는 0(전혀 확신하지 못함)에서 100(완전히 확신함)까지의 범위로 평가됩니다.
점수는 0에서 100 사이의 범위의 종합 점수로 합산되며, 점수가 높을수록 신체 활동에 참여할 수 있는 자신감 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 4주차
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목표 설정의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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EGS에는 개인이 목표를 설정하고 운동 활동을 계획하는 방법과 관련된 10개 항목이 포함되어 있습니다.
2개의 하위 범주(목표 설정 및 계획) 각각에 대한 질문은 1(설명하지 않음)에서 5(완전히 설명함)까지의 5점 척도로 채점됩니다.
목표 설정 하위 범주의 점수가 높을수록 목표 설정 및 달성을 위한 더 큰 기술을 반영합니다.
계획 하위 범주에서 더 높은 점수는 개인의 라이프스타일 내에서 운동 계획을 세울 수 있는 더 큰 인지 능력을 반영합니다.
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기준선 및 4주차
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사회적 지원의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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사회적 지원은 신체 활동 기후 설문지(PACQ)에 의해 측정될 것입니다. PACQ는 청소년의 신체 활동 환경을 평가하기 위해 판별 및 수렴 타당성을 입증한 12개 항목 버전의 설문지에서 수정되었습니다.
PACQ는 신체 활동 참여와 관련하여 간병인이 제공하는 인식된 동기 부여 '기후' 또는 자율적 지원에 대한 15개 항목 아동 보고서 측정입니다.
질문의 특성상 참가자는 부모의 도움 없이 PACQ를 완료해야 합니다.
질문은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 채점됩니다.
평균 점수가 높을수록 신체 활동 행동에 대한 자율적 지원에 대한 아동의 인식 수준이 더 높다는 것을 반영합니다.
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기준선 및 4주차
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결과 기대치의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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결과 기대치는 운동 척도에 대한 다차원적 결과 기대치(MOEES)로 측정됩니다.
MOEES에는 결과 기대의 세 가지 영역, 즉 신체적, 사회적 및 자기 평가적 결과 기대를 평가하는 15개 항목이 포함되어 있습니다.
질문은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 범위의 5점 리커트 척도로 점수를 매기고 각 결과 기대 범주에 대해 합산합니다.
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기준선 및 4주차
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개입 전체에 걸쳐 완료한 비디오 시간(준수)
기간: 1주차부터 4주차까지
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순응도는 프로그램 전체에서 완료된 뮤직 비디오에 대한 움직임의 수로 정의됩니다.
비디오 분은 YouTube 분석을 통해 객관적으로 기록됩니다.
프로그램이 누구에게 효과가 있었는지 설명하기 위해 참가자의 기본 특성이 비디오 분에서 회귀됩니다.
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1주차부터 4주차까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 통증의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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인지된 통증은 National Institutes of Health Neuro-QoL Pediatric Pain 약식을 통해 측정됩니다.
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기준선 및 4주차
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지각된 피로의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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인지된 피로는 National Institutes of Health Neuro-QoL Pediatric Fatigue 약식을 통해 측정됩니다.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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