Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten nuorten kotona tapahtuvan musiikin kuuntelun kokeilu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (M2MCP)

keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Uuden kotipohjaisen etäterveyden musiikin kuunteluohjelman (M2M) pilotointi aivovammaisten nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen

Tämä tutkimus pilotoi kotipohjaisen liikkeestä musiikkiin -ohjelman tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen nuorten, joilla on aivohalvaus. Puolet osallistujista saa välittömästi liikkeestä musiikiksi -ohjelman, joka sisältää 4 viikon harjoitusvideoita ja säännöllisiä käyttäytymisvalmennuspuheluita. Toinen puolet osallistujista odottaa 4 viikkoa ennen M2M-ohjelman vastaanottamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikkumisesta musiikiksi -ohjelmaa on testattu fyysisesti vammaisten aikuisten keskuudessa, ja sitä käytetään parhaillaan käynnissä olevissa kliinisissä tutkimuksissa. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että ohjelma voi parantaa aikuisten fyysistä toimintaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voidaanko samaa ohjelmaa käyttää aivohalvauksesta kärsivien nuorten keskuudessa. Tutkimustulosten perusteella selvitetään, vaativatko videot muutoksia, ennen kuin ne otetaan käyttöön tulevassa aivohalvausta sairastaville nuorille suunnatussa kokeessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on aivohalvauksen diagnoosi
  2. Pystyy harjoittelemaan käsivarsilla tai saa vanhemman apuna liikkeissä
  3. Ole 10-19-vuotias
  4. Käytä Wi-Fi-internetyhteyttä kotonasi
  5. sinulla on pääsy laitteeseen, joka pystyy katselemaan videoita YouTubesta (televisio, tabletti, kannettava tietokone tai pöytätietokone)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Harrastaa yli 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta päivässä normaalilla viikolla
  2. Hänellä on täydellinen sokeus tai kuurous

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: M2M
Osallistujat saavat ja opastetaan seuraamaan 4 viikkoa liikkeestä musiikkiin -videoita. Osallistujat saavat myös ajoittain käyttäytymisvalmennuspuheluita televalmentajalta.
Käyttäytyminen: Liikettä musiikkiin
Movement-to-music on fyysinen toimintaohjelma, joka on kehitetty paikan päällä huippumodernissa mukautetussa kuntokeskuksessa. Ohjelma sisältää liikkeitä, jotka yhdistetään musiikin kanssa parantamaan lihasvoimaa, sydän-hengityskapasiteettia, joustavuutta ja tasapainoa. Tätä tutkimusta varten ohjelma pakataan harjoitusvideoiden soittolistoihin, jotka jaetaan osallistujille. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan määrätyt videot 3 kertaa viikossa. Osallistujia pyydetään myös osallistumaan neljään käyttäytymisvalmennuspuheluun televalmentajalla. Käyttäytymisvalmennuskutsujen tavoitteena on käsitellä ohjelman teknologiakomponentteihin liittyviä ongelmia ja edistää fyysiseen toimintaan osallistumista yhteisössä ja liikkeestä musiikkiin suuntautuvien videoiden noudattamista.
Muut nimet:
  • M2M
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Osallistujat odottavat 4 viikkoa ennen M2M-ohjelman aloittamista. Osallistujia kehotetaan jatkamaan normaalia päivittäistä toimintaansa odotusajan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset fyysiseen toimintaan osallistumisessa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Osallistuminen koti-, koulun ulkopuolisiin ja yhteisöllisiin toimiin mitattuna lasten osallistumisen ja nautinnon arvioinnin (CAPE) avulla. CAPE:a käytetään dokumentoimaan muutoksia jokapäiväisessä toiminnassa kouluympäristön ulkopuolella. CAPE tarjoaa 3 pisteytystasoa: 1) yleiset osallistumispisteet; 2) toimialueen pisteet, jotka kuvastavat osallistumista viralliseen ja epäviralliseen toimintaan; ja 3) pisteet, jotka kuvastavat osallistumista viiteen toimintaan (aktiivinen, fyysinen, virkistys, sosiaalinen, taitopohjainen ja itsensä kehittävä toiminta).
Perustilanne ja viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Harjoituksen itsetehokkuutta mitataan harjoituksen itsetehokkuusasteikolla (ESES). ESES sisältää 8 kohtaa, jotka arvioivat henkilön kokemaa luottamusta kykyyn suorittaa yli 40 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta kolme kertaa viikossa. ESES on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan varma) 100 (täysin varma). Pisteet lasketaan yhteen pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua itseluottamustasoa osallistua fyysiseen toimintaan.
Perustilanne ja viikko 4
Muutoksia tavoitteen asettamiseen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
EGS sisältää 10 kohtaa, jotka liittyvät siihen, miten yksilö asettaa tavoitteita ja suunnittelee harjoitustoimintaa. Jokaisen 2 alakategorian (tavoitteiden asettaminen ja suunnittelu) kysymykset pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei kuvaa) 5:een (kuvaa täydellisesti). Tavoitteiden asettamisen alakategorian korkeampi pistemäärä heijastaa parempia taitoja tavoitteiden asettamisessa ja saavuttamisessa. Korkeampi pistemäärä suunnittelun alakategoriassa heijastaa parempaa kykyä ajoittaa liikuntaa henkilön elämäntyyliin.
Perustilanne ja viikko 4
Muutoksia sosiaaliseen tukeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Sosiaalista tukea mitataan Physical Activity Climate Questionnaire (PACQ) -kyselyllä, joka on muunnettu 12 kohdan versiosta kyselylomakkeesta, joka osoitti syrjivän ja konvergentin validiteetin arvioimaan nuorten fyysisen aktiivisuuden ilmastoa. PACQ on 15 kohdan lapsiraportin mitta, joka kuvaa hoitajan koettua motivoivaa "ilmastoa" tai itsenäistä tukea fyysiseen toimintaan osallistumisen osalta. Kysymysten luonteesta johtuen osallistujia neuvotaan suorittamaan PACQ ilman vanhempien apua. Kysymykset pisteytetään 7-pisteisellä likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Korkeammat keskimääräiset pisteet heijastavat korkeampaa lasten käsitystä itsenäisestä fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen tuesta.
Perustilanne ja viikko 4
Muutokset tulosodotuksissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Tulosodotukset mitataan moniulotteisella harjoitusasteikolla (MOEES). MOEES sisältää 15 kohtaa, jotka arvioivat kolmea tulosodotusaluetta, nimittäin fyysisiä, sosiaalisia ja itsearvioivia tulosodotuksia. Kysymykset pisteytetään 5 pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja lasketaan yhteen kunkin tulosodotusluokan osalta.
Perustilanne ja viikko 4
Intervention aikana valmiit videominuutit (noudattaminen)
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 4
Kiinnittyvyys määritellään ohjelman aikana suoritettujen liike-musiikkivideominuuttien lukumääräksi. Videominuutit tallennetaan objektiivisesti YouTube-analytiikan kautta. Osallistujan perusominaisuudet regressoidaan videominuuteissa, jotta voidaan selittää, kenelle ohjelma toimi.
Viikko 1 - viikko 4

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset koetussa kivussa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Koettu kipu mitataan National Institutes of Health Neuro-QoL Pediatric Painin lyhyen lomakkeen kautta.
Perustilanne ja viikko 4
Muutokset koetussa väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
Koettu väsymys mitataan National Institutes of Health Neuro-QoL Pediatric Fatigue -lyhyen lomakkeen kautta.
Perustilanne ja viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

American Academy for Cerebral Palsy and Developmental Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AACPDMJIA012001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Liikettä musiikkiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa