Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy domowy ruch do muzyki wśród nastolatków z porażeniem mózgowym: randomizowana, kontrolowana próba (M2MCP)

13 października 2021 zaktualizowane przez: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Pilotaż nowatorskiego domowego programu telezdrowotnego ruchu do muzyki (M2M) w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród młodzieży z porażeniem mózgowym: protokół dla randomizowanej, kontrolowanej próby

To badanie pilotuje skuteczność domowego programu ruchu do muzyki w celu zwiększenia uczestnictwa w aktywności fizycznej wśród nastolatków z porażeniem mózgowym. Połowa uczestników natychmiast otrzyma program „Ruch do muzyki”, który będzie obejmował 4-tygodniowe filmy z ćwiczeniami i okresowe rozmowy dotyczące coachingu behawioralnego. Druga połowa uczestników będzie czekać 4 tygodnie przed otrzymaniem programu M2M.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program „Ruch do muzyki” został przetestowany wśród osób dorosłych z niepełnosprawnością fizyczną i jest obecnie wykorzystywany w trwających badaniach klinicznych na większą skalę. Obecne dowody sugerują, że program może poprawić aspekty funkcji fizycznych wśród dorosłych. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy ten sam program można zastosować wśród młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym. Wyniki badań zostaną wykorzystane do zbadania, czy filmy wymagają modyfikacji przed wdrożeniem ich w przyszłych badaniach na większą skalę dla nastolatków z porażeniem mózgowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's Hospital of Alabama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mają diagnozę mózgowego porażenia dziecięcego
  2. Być w stanie ćwiczyć z rękami lub korzystać z pomocy rodzica w wykonywaniu ruchów
  3. Być w wieku od 10 do 19 lat
  4. Mieć dostęp do połączenia internetowego Wi-Fi w domu
  5. Mieć dostęp do urządzenia umożliwiającego oglądanie filmów z YouTube (telewizor, tablet, laptop lub komputer stacjonarny)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wykonuje ponad 60 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej dziennie w normalnym tygodniu
  2. Ma całkowitą ślepotę lub głuchotę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: M2M
Uczestnicy otrzymają i zostaną poinstruowani, jak śledzić 4-tygodniowe filmy przedstawiające ruch do muzyki. Uczestnicy będą również otrzymywać okresowe rozmowy z trenerem behawioralnym od telecoacha.
Behawioralne: Ruch do muzyki
Ruch przy muzyce to program aktywności fizycznej, który został opracowany na miejscu w najnowocześniejszym zaadaptowanym obiekcie fitness. Program obejmuje ruchy połączone z muzyką w celu zwiększenia siły mięśni, wydolności krążeniowo-oddechowej, elastyczności i równowagi. Na potrzeby tego badania program zostanie umieszczony na listach odtwarzania filmów z ćwiczeniami, które zostaną przekazane uczestnikom. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ukończyć przepisane filmy 3 razy w tygodniu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w 4 rozmowach coachingu behawioralnego z telecoachem. Celem wezwań dotyczących coachingu behawioralnego będzie rozwiązanie problemów z elementami technologicznymi programu i promowanie udziału w aktywności fizycznej w społeczności oraz przestrzeganie filmów przedstawiających ruch do muzyki.
Inne nazwy:
  • M2M
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy będą czekać 4 tygodnie przed rozpoczęciem programu M2M. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w okresie oczekiwania wznowić swoje normalne codzienne czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w uczestnictwie w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
Uczestnictwo w zajęciach domowych, pozalekcyjnych i społecznych mierzone za pomocą oceny uczestnictwa i zadowolenia dzieci (CAPE). CAPE służy do dokumentowania zmian w codziennych czynnościach poza środowiskiem szkolnym. CAPE zapewnia 3 poziomy punktacji: 1) ogólne wyniki uczestnictwa; 2) wyniki w dziedzinie, które odzwierciedlają uczestnictwo w działaniach formalnych i nieformalnych; oraz 3) wyniki odzwierciedlające uczestnictwo w 5 rodzajach aktywności (aktywne, fizyczne, rekreacyjne, społeczne, oparte na umiejętnościach i samodoskonalenia).
Wartość wyjściowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń będzie mierzone za pomocą skali samoskuteczności ćwiczeń (ESES). ESES obejmuje 8 pozycji, które oceniają postrzeganą przez osobę pewność co do zdolności do wykonywania ponad 40 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności trzy razy w tygodniu. ESES jest oceniany w skali od 0 (całkowicie niepewny) do 100 (całkowicie pewny siebie). Wyniki są sumowane do wyniku złożonego, który mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy postrzegany poziom pewności uczestnictwa w aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiany w ustalaniu celów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
EGS zawiera 10 pozycji związanych z tym, jak dana osoba ustala cele i planuje ćwiczenia. Pytania dla każdej z 2 podkategorii (wyznaczanie celów i planowanie) są oceniane na 5-stopniowej skali od 1 (nie opisuje) do 5 (całkowicie opisuje). Wyższy wynik w podkategorii wyznaczania celów odzwierciedla większe umiejętności w zakresie wyznaczania i osiągania celów. Wyższy wynik w podkategorii planowania odzwierciedla większą postrzeganą zdolność do planowania ćwiczeń w ramach stylu życia danej osoby.
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiany w pomocy społecznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą kwestionariusza klimatu aktywności fizycznej (PACQ), który został zmodyfikowany z 12-itemowej wersji kwestionariusza, który wykazał trafność dyskryminacyjną i zbieżną do oceny klimatu aktywności fizycznej wśród młodzieży. PACQ jest 15-itemową miarą zgłaszaną przez dzieci, dotyczącą postrzeganego „klimatu” motywacyjnego lub autonomicznego wsparcia zapewnianego przez opiekuna w odniesieniu do uczestnictwa w aktywności fizycznej. Ze względu na charakter pytań, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wypełnić PACQ bez pomocy rodziców. Pytania są punktowane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe średnie wyniki odzwierciedlają wyższy poziom postrzegania przez dzieci autonomicznego wsparcia zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiany oczekiwań dotyczących wyników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
Oczekiwane wyniki będą mierzone za pomocą wielowymiarowej skali oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń (MOEES). MOEES zawiera 15 pozycji, które oceniają trzy domeny oczekiwań dotyczących wyników, a mianowicie oczekiwania dotyczące wyników fizycznych, społecznych i samooceny. Pytania są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i sumowane dla każdej kategorii oczekiwanego wyniku.
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Minuty wideo ukończone podczas interwencji (przestrzeganie zaleceń)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 4
Przestrzeganie jest definiowane jako liczba minut poświęconych ruchowi na wideo z muzyką w całym programie. Minuty wideo są obiektywnie rejestrowane za pomocą analiz YouTube. Podstawowa charakterystyka uczestnika zostanie poddana regresji na podstawie minut wideo, aby wyjaśnić, dla kogo pracował program.
Tydzień 1 do Tydzień 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany odczuwanego bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
Odczuwany ból będzie mierzony za pomocą krótkiego formularza National Institutes of Health Neuro-QoL Pediatric Pain.
Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiany postrzeganego zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
Postrzegane zmęczenie będzie mierzone za pomocą krótkiego formularza National Institutes of Health Neuro-QoL Pediatric Fatigue.
Wartość wyjściowa i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

American Academy for Cerebral Palsy and Developmental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AACPDMJIA012001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ruch do muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj