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프로젝트 MiNT: 제대로 조절되지 않는 당뇨병 환자에 대한 식품 및 비디오 기반 영양 교육의 영향 평가

2025년 9월 23일 업데이트: Thomas Jefferson University

제대로 조절되지 않는 당뇨병 환자를 대상으로 원격 의료를 통해 의학적으로 맞춤화된 식사 및 의료 영양 요법의 영향을 평가하는 실용적인 무작위 통제 시험

이 실용적인 무작위 대조 시험은 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 임상 결과에 대한 원격 의료를 통한 의학적으로 맞춤화된 식사 및 의료 영양 요법의 효능을 평가합니다. 이러한 개입의 목표는 장단기적으로 자가 관리 행동과 식이 요법 자가 효능에 영향을 미침으로써 당뇨병 환자의 결과를 개선하는 것입니다. 이 연구는 고유한 건강 시스템과 커뮤니티 그룹 파트너십을 활용하여 의학적으로 맞춤화된 식사 프로그램 및 의료 영양 요법에 대한 상환의 유용성을 알리고 궁극적으로 의료 시스템 내에서 확장성과 지속 가능성을 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

증거 기반 지침 및 치료의 가용성에도 불구하고 많은 당뇨병 환자가 최적의 혈당 조절을 달성하지 못합니다. 이전 작업에서 DM 환자는 식품 및 영양 교육에 대한 접근성 개선의 주요 요구 사항을 확인했습니다. 개선된 건강한 식품 접근성에 대한 환자의 요구를 해결하기 위해 급식 서비스를 위한 몇 가지 혁신적인 모델이 등장했습니다. 현재 미국 전역의 선별된 비영리 단체는 음식이 환자의 결과를 개선하는 데 약만큼 도움이 될 수 있다는 전제를 바탕으로 수백만 개의 MTM(의료 맞춤형 식사)을 만성 질환 환자에게 제공하고 있습니다. 소수의 파일럿 연구에서 DM 환자의 의료 이용 및 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 감소에 MTM의 성공이 입증되었지만 DM 환자의 장기적인 결과에 대한 MTM의 지속적인 영향을 평가한 무작위 시험은 없습니다. 마찬가지로, 개별화된 영양 교육 및 상담을 포함하는 의료 영양 치료(MNT)에 대한 개별 연구는 DM 결과를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 의료 시스템 전반에 걸친 MNT의 활용은 대면 방문에 참석하는 환자 물류 장벽으로 인해 역사적으로 극히 제한적이었습니다. 원격 의료(tele-MNT)에 의해 제공되는 MNT는 이러한 장벽을 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 우리의 목표는 원격 MNT 추가 유무에 관계없이 MTM이 제대로 조절되지 않는 제2형 DM 환자의 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 조사관은 DM이 잘 조절되지 않는 환자를 대상으로 실용적인 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 관심 결과에는 HbA1c의 변화, 비용 효율성, 체중, 당뇨병 자기 효능감, 자기 관리, 당뇨병 삶의 질 및 환자 만족도가 포함됩니다. 연구자들은 3, 6(일차 결과) 및 12개월에 HbA1c를 감소시키는 데 있어 일반 치료와 비교하여 1) MTM 및 2) MTM + 원격 MNT의 효능과 최대 12개월까지 일반 치료와 비교하여 각 중재의 비용 효율성을 평가합니다. . MTM 및 MTM + 원격 MNT 경험에 대한 환자의 관점도 탐구하여 각 그룹 내에서 치료 실패 및 성공에 기여하는 잠재적 요인을 더 잘 이해할 것입니다. 제안된 연구는 MTM 수혜자에게 맞춤화된 새로운 원격 MNT 개입을 개발 및 테스트하고, 환자가 식별한 영양 요구에 대한 포괄적인 솔루션을 제공하고, HealthShare Exchange에서 제공하는 완전한 활용 데이터를 포함하고, 고유한 건강 시스템 및 지속 가능성과 확장성을 개선하기 위한 커뮤니티 그룹 파트너십. 연구 결과는 1) 이러한 서비스 제공 및 보장에 관한 제공자와 지불인 결정; 2) 확장성을 위해 서비스를 구성하는 방법 3) 이러한 서비스를 더 큰 케어 전달 시스템으로 통합하여 DM 불균형을 줄입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 제2형 당뇨병(DM)이 있는 경우
  2. 18세 이상
  3. 영어로 말하기
  4. ED에 있는 환자이거나 TJUH 또는 감리교 병원의 입원 환자입니다.
  5. 등록 심사 중 평가된 HbA1c >8%
  6. PCP 또는 내분비 공급자가 있습니다.
  7. 비디오 방문을 지원할 수 있는 장치(예: 스마트폰, 태블릿, WiFi가 있는 컴퓨터)에 액세스할 수 있습니다.
  8. 이메일 계정에 액세스할 수 있습니다(본인 또는 가족 구성원).
  9. 배달 후 일주일 동안 음식을 신선하게 보관할 수 있고(예: 노숙자 아님) 전자레인지나 오븐을 사용하여 음식을 데울 수 있습니다.
  10. MANNA 서비스 지역에 거주

제외 기준:

  1. 1형 DM(1형과 2형 DM 사이의 병태생리학 및 1차 치료 접근법(생활방식 변화 대 약물 요법)의 근본적인 차이와 관련된 교란을 줄이기 위해)
  2. 임신, 임신 계획 또는 현재 모유 수유 중인 환자는 MNT 커리큘럼 외에 고유한 영양 요구 사항이 있습니다.
  3. 입으로 먹지 않는다(즉, 튜브 피드 또는 총 비경구 영양[TPN]을 받음)
  4. 심한 위마비의 병력
  5. 임상의당 기대 수명이 1년 미만입니다.
  6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  7. 연구 참여를 방해하는 정신과적 동반이환
  8. 비디오 방문에 참여하는 능력을 손상시키는 시각 또는 청각 장애와 같은 주요 의사소통 장벽
  9. 시설(감옥, IP 재활원, 요양원)에 거주하거나 퇴원 중인 경우
  10. 현재 MANNA 또는 다른 공급자로부터 MTM을 받고 있습니다.
  11. 생명을 위협하는 음식 알레르기가 있는 경우
  12. 현재 DM-I 또는 PREVENT 연구에 참여 중
  13. 지난 달에 알코올 또는 기타 약물 사용으로 응급실을 3회 이상 방문했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료 맞춤형 식사(MTM)
이 부문의 참가자는 12주 동안 MTM을 받게 됩니다. 식사는 1990년부터 필라델피아와 남부 뉴저지에서 만성 질환 환자에게 MTM을 제공해 온 비영리 단체인 MANNA에서 준비하고 배달할 것입니다. MANNA는 매주 21끼의 완전한 식사를 환자의 집으로 배달하며, ADA 지침에 따른 최적의 포도당 조절과 USDA 지침에 따른 전체 영양 요구량의 100%를 위해 식사당 45-60g의 탄수화물을 제공합니다. 또한, 참가자가 주 간병인인 어린이 및 노인 부양가족은 MANNA 서비스의 표준 간병이므로 추가 비용 없이 전체 12주 동안 식사를 제공받게 됩니다. MANNA 등록 영양사가 특정 요구 사항(예: 식이 제한, 문화적 선호도)을 충족하는 프로그램을 제공합니다. 조사관은 모든 환자에게 식품 자원을 포함하여 지역 사회 자원에 대한 정보를 제공할 것입니다.
다른: 의학적으로 맞춤식 식사
MTM은 공인 영양사 영양사가 증거 기반 영양 실천 지침에 따라 적절한 식이 요법을 반영하도록 설계한 식사입니다. 가능한 최상의 영양 관련 건강 결과를 보장하기 위해 의학적 진단, 증상, 알레르기, 씹거나 삼킬 수 없음, 약물 관리 및 부작용을 다룹니다.
실험적: MTM + 원격의료영양치료(MNT)
이 팔의 환자는 12개월 동안 원격 MNT뿐만 아니라 MTM 서비스를 받게 됩니다. 원격 MNT 개입은 다른 내분비 영양사 및 펠로우의 도움을 받아 Jefferson 내분비 클리닉 내의 등록된 영양사가 제공할 것입니다. 처음 몇 달 동안 화상 방문은 직접 식사를 선택, 준비 또는 구매하지 않는 개인을 지원하는 데 중점을 둡니다. MTM 서비스의 종료가 다가옴에 따라 중재는 MTM에서 자기 주도 식사로의 전환에 중점을 둡니다. Academy of Nutrition and Dietetics 권장 사항에 따라 각 참가자의 MNT에는 다음과 같은 핵심 기능이 포함됩니다. 영양 평가, 개입, 관리 조정, 모니터링 및 평가. 영양 처방, 영양 섭취, 에너지 섭취, 혈당 지수 및 부하, 알코올 소비 및 신체 활동과 같은 사항도 다룰 것입니다. 일정에는 첫 6개월의 개별 방문과 7-12개월의 월간 그룹 세션이 포함됩니다.
다른: 의학적으로 맞춤식 식사
MTM은 공인 영양사 영양사가 증거 기반 영양 실천 지침에 따라 적절한 식이 요법을 반영하도록 설계한 식사입니다. 가능한 최상의 영양 관련 건강 결과를 보장하기 위해 의학적 진단, 증상, 알레르기, 씹거나 삼킬 수 없음, 약물 관리 및 부작용을 다룹니다.
행동: 원격 의료 영양 요법(tele-MNT)
의료 영양 요법(MNT)은 많은 의료 시스템에서 일반적인 치료의 구성 요소로 제공되며, 개인의 고유한 의료 요구에 맞는 영양 교육을 받는 개인으로 구성됩니다. Tele-MNT는 비디오 기술을 사용하여 MNT를 전달하는 것입니다.
간섭 없음: 평상시 관리
이 부문의 환자는 당뇨병 공급자(일차 진료 또는 내분비)와의 정기적인 방문, 표준 ADA 정보 팜플렛 및 1) 당뇨병 교육 수업 및 2) 영양사에 의한 영양 상담을 포함하는 DM 환자를 위해 Jefferson에서 제공하는 일반적인 서비스를 받게 됩니다. 그리고 간호사 실무자. 정기적인 사무실 방문 중에 제공자는 자가 관리에 대한 메시지를 강화하고 영양 및 당뇨병 자가 관리와 관련된 지역 및 국가 리소스 목록을 제공합니다(예:diabetes.org). DM 환자를 위한 Jefferson의 치료 표준은 60-90분 동안 지속되는 단일 그룹 MNT 방문으로 시작하는 것입니다. 추가 세션에 대한 각 참가자의 필요성과 후속 조치를 위한 일반 시간 프레임은 환자의 선호도에 따라 그룹 세션 후에 개별적으로 결정됩니다. 역사적으로 Jefferson 인구의 약 2%만이 이러한 서비스에 참여하므로 원격 MNT 효과의 희석을 최소화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1C 변화
기간: 6 개월
1) 의학적으로 맞춤식 식사 및 2) 의학적으로 맞춤식 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 치료를 받는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1C 변화
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1C 변화
기간: 3 개월
1) 의학적으로 맞춤식 식사 및 2) 의학적으로 맞춤식 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 치료를 받는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1C 변화
3 개월
잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1C 변화
기간: 12 개월
1) 의학적으로 맞춤식 식사 및 2) 의학적으로 맞춤식 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 치료를 받는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1C 변화
12 개월
1) 의학 맞춤형 식사, 2) 의학 맞춤형 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 요법, 3) 일반 진료의 개입 비용
기간: 6 개월
일반 진료 및 MTM 제공 비용은 관리 청구 데이터에서 가져옵니다. 원격 MNT 전달 비용은 세션 준비 및 전달 시간을 캡처하는 데이터 로그에서 얻을 수 있습니다.
6 개월
1) 의학 맞춤형 식사, 2) 의학 맞춤형 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 요법, 3) 일반 진료의 개입 비용
기간: 12 개월
일반 진료 및 MTM 제공 비용은 관리 청구 데이터에서 가져옵니다. 원격 MNT 전달 비용은 세션 준비 및 전달 시간을 캡처하는 데이터 로그에서 얻을 수 있습니다.
12 개월
의료 비용
기간: 6 개월
총 참가자 건강 관리 비용은 Healthshare Exchange of South Pennsylvania(HSX), 지역 건강 정보 교환 또는 Jefferson 청구 및 청구 데이터에서 얻을 수 있습니다. HSX는 외래 환자 치료, 응급실 치료, 입원 환자 치료, 급성기 이후 치료 및 처방약에 대한 관리 청구 정보(예: 청구)를 캡처합니다.
6 개월
의료 비용
기간: 12 개월
총 참가자 건강 관리 비용은 Healthshare Exchange of South Pennsylvania(HSX), 지역 건강 정보 교환 또는 Jefferson 청구 및 청구 데이터에서 얻을 수 있습니다. HSX는 외래 환자 치료, 응급실 치료, 입원 환자 치료, 급성기 이후 치료 및 처방약에 대한 관리 청구 정보(예: 청구)를 캡처합니다.
12 개월
EQ-5D-5L로 측정한 건강 관리 삶의 질
기간: 6 개월
건강 효용은 EQ-5D-5L을 사용하여 측정되며, 이는 1-5 척도에서 5가지 차원을 평가하여 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 요약 지수 점수는 응답에 설정된 적절한 값을 적용하여 도출됩니다. 값 세트는 국가 또는 지역의 일반 대중의 선호도에 따라 각 건강 차원에 가중치를 제공합니다. 이러한 값 세트는 EuroQol 연구 재단에서 개발하고 검증했습니다.
6 개월
EQ-5D-5L로 측정한 건강 관리 삶의 질
기간: 12 개월
건강 효용은 EQ-5D-5L을 사용하여 측정되며, 이는 1-5 척도에서 5가지 차원을 평가하여 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 요약 지수 점수는 응답에 설정된 적절한 값을 적용하여 도출됩니다. 값 세트는 국가 또는 지역의 일반 대중의 선호도에 따라 각 건강 차원에 가중치를 제공합니다. 이러한 값 세트는 EuroQol 연구 재단에서 개발하고 검증했습니다.
12 개월
증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 6 개월
ICER은 비용 효율성의 척도입니다. 두 전략 사이의 비용 차이(의료 비용 + 개입 비용)를 두 전략 사이의 건강 관리 관련 삶의 질 차이로 나눈 값으로 계산됩니다.
6 개월
증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 12 개월
ICER은 비용 효율성의 척도입니다. 두 전략 사이의 비용 차이(의료 비용 + 개입 비용)를 두 전략 사이의 건강 관리 관련 삶의 질 차이로 나눈 값으로 계산됩니다.
12 개월
잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 체중 변화
기간: 3 개월
1) 의학적으로 맞춤식 식사 및 2) 의학적으로 맞춤식 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 요법을 받는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 체중 변화
3 개월
잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 체중 변화
기간: 6 개월
1) 의학적으로 맞춤식 식사 및 2) 의학적으로 맞춤식 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 요법을 받는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 체중 변화
6 개월
잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 체중 변화
기간: 12 개월
1) 의학적으로 맞춤식 식사 및 2) 의학적으로 맞춤식 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 요법을 받는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 체중 변화
12 개월
당뇨병 자기효능감 척도로 측정한 제2형 당뇨병이 제대로 조절되지 않는 환자의 당뇨병 자기효능감 변화
기간: 6 개월
1) 의학적으로 맞춤화된 식사 및 2) 의학적으로 맞춤화된 식사 + 원격의료로 제공되는 의료 영양 요법을 받는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 자기효능감 변화. 당뇨병 자기 효능감 척도는 8개의 질문으로 구성되어 있으며 모두 10점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 각 질문은 당뇨병과 관련된 활동 수행에 대한 응답자의 자신감에 대해 묻습니다. 10의 응답은 전체 신뢰를 나타내고 1의 응답은 신뢰하지 않음을 나타냅니다. 척도의 점수는 8개 항목의 평균입니다. 숫자가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
6 개월
당뇨병 자기효능감 척도로 측정한 제2형 당뇨병이 제대로 조절되지 않는 환자의 당뇨병 자기효능감 변화
기간: 12 개월
1) 의학적으로 맞춤화된 식사 및 2) 의학적으로 맞춤화된 식사 + 원격의료로 제공되는 의료 영양 요법을 받는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 자기효능감 변화. 당뇨병 자기 효능감 척도는 8개의 질문으로 구성되어 있으며 모두 10점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 각 질문은 당뇨병과 관련된 활동 수행에 대한 응답자의 자신감에 대해 묻습니다. 10의 응답은 전체 신뢰를 나타내고 1의 응답은 신뢰하지 않음을 나타냅니다. 척도의 점수는 8개 항목의 평균입니다. 숫자가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
12 개월
당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)으로 측정한 제2형 진성 당뇨병이 잘 조절되지 않는 환자의 자가 관리 변화
기간: 6 개월
1) 의학적으로 맞춤화된 식사 및 2) 의학적으로 맞춤화된 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 요법을 받는 잘 조절되지 않는 제2형 진성 당뇨병 환자의 자기 관리 변화는 일반적인 치료와 비교됩니다. SDSCA(당뇨병 자가 관리 활동 요약)는 11개의 질문으로 구성된 설문 조사이며 모두 7점 척도로 점수가 매겨집니다. 각 질문은 지난 7일 동안 당뇨병 관련 작업을 수행한 날이 며칠인지 묻습니다. 척도는 이 작업을 수행한 주당 일수를 나타내고 응답자는 이러한 작업을 수행한 빈도를 나타냅니다. SDSCA는 일반 식단, 특정 식단, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연 상태의 5가지 요법 영역을 평가합니다. 점수는 각 요법 내에서 각 작업이 수행된 평균 일수를 찾아 다섯 가지 요법 영역 각각에 대해 계산됩니다. 점수가 높을수록 당뇨병 자가 관리 활동이 더 잘 관리됨을 나타냅니다.
6 개월
당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)으로 측정한 제2형 진성 당뇨병이 잘 조절되지 않는 환자의 자가 관리 변화
기간: 12 개월
1) 의학적으로 맞춤화된 식사 및 2) 의학적으로 맞춤화된 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 요법을 받는 잘 조절되지 않는 제2형 진성 당뇨병 환자의 자기 관리 변화는 일반적인 치료와 비교됩니다. SDSCA(당뇨병 자가 관리 활동 요약)는 11개의 질문으로 구성된 설문 조사이며 모두 7점 척도로 점수가 매겨집니다. 각 질문은 지난 7일 동안 당뇨병 관련 작업을 수행한 날이 며칠인지 묻습니다. 척도는 이 작업을 수행한 주당 일수를 나타내고 응답자는 이러한 작업을 수행한 빈도를 나타냅니다. SDSCA는 일반 식단, 특정 식단, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연 상태의 5가지 요법 영역을 평가합니다. 점수는 각 요법 내에서 각 작업이 수행된 평균 일수를 찾아 다섯 가지 요법 영역 각각에 대해 계산됩니다. 점수가 높을수록 당뇨병 자가 관리 활동이 더 잘 관리됨을 나타냅니다.
12 개월
당뇨병 삶의 질(DQoL) 기기로 측정한 제2형 당뇨병이 제대로 조절되지 않는 환자의 당뇨병 삶의 질 변화
기간: 6 개월
1) 의학적으로 맞춤화된 식사 및 2) 의학적으로 맞춤화된 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 요법을 받는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 삶의 질 변화는 일반적인 치료와 비교됩니다. 당뇨병 삶의 질(DQoL) 도구는 15개의 질문으로 구성되어 있으며 모두 빈도(전혀 없음 - 항상) 또는 만족도(매우 만족 - 매우 불만족)를 평가하는 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. DQOL 항목의 점수가 높을수록 당뇨병의 부정적인 영향 빈도가 높거나 당뇨병 관리 및 삶의 질에 대한 불만이 더 높음을 나타냅니다.
6 개월
당뇨병 삶의 질(DQoL) 기기로 측정한 제2형 당뇨병이 제대로 조절되지 않는 환자의 당뇨병 삶의 질 변화
기간: 12 개월
1) 의학적으로 맞춤화된 식사 및 2) 의학적으로 맞춤화된 식사 + 원격 의료 제공 의료 영양 요법을 받는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 삶의 질 변화는 일반적인 치료와 비교됩니다. 당뇨병 삶의 질(DQoL) 도구는 15개의 질문으로 구성되어 있으며 모두 빈도(전혀 없음 - 항상) 또는 만족도(매우 만족 - 매우 불만족)를 평가하는 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. DQOL 항목의 점수가 높을수록 당뇨병의 부정적인 영향 빈도가 높거나 당뇨병 관리 및 삶의 질에 대한 불만이 더 높음을 나타냅니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

협력자

Rutgers University
West Chester University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19F.258

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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