Projekti MiNT: Ruoka- ja videopohjaisen ravitsemuskoulutuksen vaikutusten arviointi potilaisiin, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden ja lääketieteellisen ravitsemushoidon vaikutusta etäterveyden kautta potilailla, joilla on huonosti hallittu diabetes
Tämä pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden ja lääketieteellisen ravitsemushoidon tehokkuutta etäterveyden kautta kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes.
Näiden interventioiden tavoitteena on parantaa diabetespotilaiden tuloksia vaikuttamalla itsehoitokäyttäytymiseen ja ruokavalion itsetehokkuuteen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään ainutlaatuista terveydenhuoltojärjestelmää ja yhteisöryhmien kumppanuutta lääketieteellisesti räätälöityjen ateriaohjelmien ja lääketieteellisen ravitsemushoidon korvaamisen hyödyllisyydestä, mikä viime kädessä helpottaisi niiden skaalautuvuutta ja kestävyyttä terveydenhuoltojärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta näyttöön perustuvan ohjauksen ja hoitojen saatavuudesta, monet diabetes mellitusta (DM) sairastavat potilaat eivät saavuta optimaalista sokeritasapainoa.
Aikaisemmassa työssä DM-potilaat tunnistivat ensisijaisia tarpeita parantaa ruoka- ja ravitsemuskasvatusta.
Useita innovatiivisia ruokapalvelumalleja on syntynyt vastaamaan potilaiden tarpeisiin parantaa terveellisen ruoan saatavuutta.
Tällä hetkellä tietyt voittoa tavoittelemattomat organisaatiot kaikkialla Yhdysvalloissa toimittavat miljoonia lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita (MTM) kroonisia sairauksia sairastaville potilaille, sillä oletuksella, että ruoka voi olla yhtä hyödyllinen kuin lääke potilaiden hoitotuloksen parantamisessa.
Vaikka kourallinen pilottitutkimuksia on osoittanut MTM:n onnistuneen vähentää terveydenhuollon käyttöä ja hemoglobiini A1c:tä (HbA1c) DM-potilaiden keskuudessa, satunnaistetuissa tutkimuksissa ei ole arvioitu MTM:n jatkuvaa vaikutusta DM-potilaiden pitkäaikaisiin tuloksiin.
Samoin yksittäiset lääketieteellisen ravitsemushoidon (MNT) tutkimukset, jotka sisältävät yksilöllistä ravitsemuskasvatusta ja -neuvontaa, ovat osoittaneet hyötyä DM-tulosten parantamisessa.
MNT:n käyttö terveydenhuoltojärjestelmissä on kuitenkin historiallisesti ollut äärimmäisen rajallista, koska potilaan logistiikka esteet osallistuvat henkilökohtaisiin vierailuihin.
Telehealthin (tele-MNT) toimittamalla MNT:llä on potentiaalia voittaa nämä esteet.
Tavoitteenamme on arvioida MTM:n vaikutusta tele-MNT:n kanssa ja ilman sitä potilaiden tuloksiin, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 DM.
Tutkijat suorittavat käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva DM.
Mielenkiintoisia tuloksia ovat HbA1c:n muutos, kustannustehokkuus, paino, diabeteksen omatehokkuus, itsehoito, diabeteksen elämänlaatu ja potilastyytyväisyys.
Tutkijat arvioivat 1) MTM:n ja 2) MTM:n + tele-MNT:n tehokkuuden tavanomaiseen hoitoon verrattuna HbA1c:n vähentämisessä 3, 6 (ensisijainen tulos) ja 12 kuukauden kohdalla sekä kunkin toimenpiteen kustannustehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon 12 kuukauden ajan. .
Potilaiden näkökulmia koskien kokemuksia MTM:stä ja MTM + tele-MNT:stä tutkitaan myös, jotta saadaan parempi käsitys mahdollisista tekijöistä, jotka vaikuttavat hoidon epäonnistumiseen ja onnistumiseen kussakin ryhmässä.
Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska se kehittää ja testaa uutta tele-MNT-interventiota, joka on räätälöity MTM:n saajille, tarjoaa kattavan ratkaisun potilaan tunnistamiin ravitsemustarpeisiin, sisältää HealthShare Exchangen tarjoamat täydelliset käyttötiedot ja hyödyntää ainutlaatuista terveydenhuoltojärjestelmää ja yhteisöryhmäkumppanuus kestävyyden ja skaalautuvuuden parantamiseksi.
Tutkimustulokset kertovat 1) palveluntarjoajan ja maksajan päätöksistä näiden palvelujen tarjoamisesta ja kattamisesta; 2) miten palvelut tulee strukturoida skaalautuvuuden vuoksi; ja 3) näiden palvelujen integrointi laajempaan hoitojärjestelmään DM-erojen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko sinulla tyypin 2 diabetes mellitus (DM)
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- englantia puhuva
- Oletko päivystyspoliklinikalla tai TJUH:n tai metodistisairaalan potilas
- HbA1c on >8 % ilmoittautumisseulonnan aikana arvioituna
- Sinulla on PCP- tai endokriininen palveluntarjoaja
- Voit käyttää laitetta (esim. älypuhelinta, tablettia, tietokonetta Wi-Fi-yhteydellä), joka tukee videokäyntejä
- sinulla on pääsy sähköpostitiliin (joko omaan tai perheenjäseneen)
- Pystyy pitämään ruoan tuoreena viikon ajan synnytyksen jälkeen (esim. ei kodittomana) ja lämmittämään ruokaa mikroaaltouunissa tai uunissa
- Asu MANNA-palvelualueella
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tyypin 1 DM (vähentämään taustalla oleviin patofysiologian ja ensisijaisten hoitomenetelmien eroihin liittyvää hämmennystä (elintapojen muutos vs. lääkitysohjelmat) tyypin 1 ja tyypin 2 DM:n välillä)
- raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää parhaillaan, koska näillä potilailla on ainutlaatuiset ravitsemustarpeet MNT-opetussuunnitelman ulkopuolella
- Ei syö suun kautta (esim. saa letkusyöttöä tai täydellistä parenteraalista ravintoa [TPN])
- Vaikea gastropareesi historia
- Hänen elinajanodote on alle vuosi kliinikon kohden
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Psykiatrinen samanaikainen sairaus, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Suuret kommunikaatioesteet, kuten näkö- tai kuulovamma, jotka heikentävät kykyä osallistua videovierailulle
- Asuu laitoksessa tai on kotiutettuna laitokseen (vanki, IP-vieroitus, hoitokoti)
- Tällä hetkellä vastaanottaa MTM:ää MANNAlta tai toiselta palveluntarjoajalta
- Sinulla on hengenvaarallisia ruoka-aineallergioita
- Osallistuu tällä hetkellä DM-I- tai PREVENT-tutkimukseen
- Hänellä on 3 tai useampi lääkärin käynti alkoholin tai muiden päihteiden käytön vuoksi viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat (MTM)
Tämän osan osallistujat saavat MTM:n 12 viikon ajan.
Ateriat valmistaa ja toimittaa MANNA, voittoa tavoittelematon järjestö, joka on tarjonnut MTM:ää kroonisia sairauksia sairastaville potilaille Philadelphiassa ja Southern New Jerseyssä vuodesta 1990 lähtien.
MANNA toimittaa 21 täydellistä ateriaa potilaan kotiin joka viikko tarjoten 45-60 grammaa hiilihydraatteja ateriaa kohti optimaalisen glukoosin hallinnan saavuttamiseksi ADA:n ohjeiden mukaisesti ja 100 % yleisestä ravitsemustarpeesta USDA:n ohjeiden mukaan.
Lisäksi lapset ja mahdolliset vanhemmat huollettavat, joille osallistuja on ensisijainen hoitaja, saavat ateriat koko 12 viikon ajan ilman lisäkustannuksia, koska tämä on MANNA-palveluiden perushoito.
MANNAN rekisteröidyt ravitsemusterapeutit huolehtivat ohjelman erityistarpeista (esim. ruokavaliorajoitukset, kulttuuriset mieltymykset).
Tutkijat antavat kaikille potilaille tietoa alueen yhteisön resursseista, mukaan lukien elintarvikeresurssit.
|
MTM ovat rekisteröidyn ravitsemusterapeutin suunnittelemia aterioita vastaamaan asianmukaista ruokavaliohoitoa näyttöön perustuvien ravitsemuskäytäntöjen ohjeiden mukaisesti.
Ne käsittelevät lääketieteellisiä diagnooseja, oireita, allergioita, kyvyttömyyttä pureskella tai niellä, lääkityksen hallintaa ja sivuvaikutuksia varmistaakseen parhaat mahdolliset ravitsemukseen liittyvät terveysvaikutukset.
|
|
Kokeellinen: MTM + telelääketieteellinen ravitsemusterapia (MNT)
Tämän haaran potilaat saavat MTM-palveluita sekä tele-MNT:tä 12 kuukauden ajan.
Tele-MNT-intervention toimittaa Jeffersonin endokriinisen klinikan rekisteröity ravitsemusterapeutti muiden endokriinisten ravitsemusterapeuttien ja stipendiaattien avustamana.
Ensimmäisinä kuukausina videovierailut keskittyvät tukemaan ihmisiä, jotka eivät valitse, valmista tai osta omia aterioitaan.
Kun MTM-palveluiden loppu lähestyy, interventio siirtyy keskittymään siirtymiseen MTM:stä itseohjautuvaan syömiseen.
Akatemian ravitsemus- ja ravitsemustieteen suositusten perusteella jokaisen osallistujan MNT sisältää seuraavat ydinominaisuudet: ravitsemusarviointi, interventio, hoidon koordinointi, seuranta ja arviointi.
Myös seuraavat asiat käsitellään: ravintomääräykset, ravintoaineiden saanti, energian saanti, glykeeminen indeksi ja kuormitus, alkoholin kulutus ja liikunta.
Aikataulu sisältää yksittäisiä vierailuja ensimmäisten 6 kuukauden aikana ja kuukausittaisen ryhmäistunnon kuukausina 7-12.
|
MTM ovat rekisteröidyn ravitsemusterapeutin suunnittelemia aterioita vastaamaan asianmukaista ruokavaliohoitoa näyttöön perustuvien ravitsemuskäytäntöjen ohjeiden mukaisesti.
Ne käsittelevät lääketieteellisiä diagnooseja, oireita, allergioita, kyvyttömyyttä pureskella tai niellä, lääkityksen hallintaa ja sivuvaikutuksia varmistaakseen parhaat mahdolliset ravitsemukseen liittyvät terveysvaikutukset.
Lääketieteellistä ravitsemusterapiaa (MNT) tarjotaan osana tavanomaista hoitoa monissa terveydenhuoltojärjestelmissä, ja se koostuu yksilöistä, jotka saavat heidän ainutlaatuisiin lääketieteellisiin tarpeisiinsa räätälöityä ravitsemuskoulutusta.
Tele-MNT on videotekniikan käyttö MNT:n toimittamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän haaran potilaat saavat tavanomaisia Jeffersonin DM-potilaille tarjoamia palveluita, joihin kuuluvat säännölliset käynnit diabeteksen hoitajan luona (perushoito tai endokriininen), vakiomuotoiset ADA-tiedotuslehtiset ja lähete 1) diabeteksen koulutustunneille ja 2) ravitsemusterapeuttien ravitsemusneuvonta. ja sairaanhoitajat.
Rutiininomaisten toimistokäyntien aikana palveluntarjoajat vahvistavat viestejä itsehallinnosta ja tarjoavat luetteloita ravitsemukseen ja diabeteksen itsehoitoon liittyvistä paikallisista ja kansallisista resursseista (esim. diabetes.org).
Jeffersonin DM-potilaiden hoidon standardi on aloittaa yhdestä ryhmästä MNT-käynnillä, joka kestää 60–90 minuuttia.
Jokaisen osallistujan lisäistuntojen tarve ja yleinen seuranta-aika määritellään yksilöllisesti ryhmäistunnon jälkeen potilaan mieltymysten perusteella.
Historiallisesti vain noin 2 % Jeffersonin väestöstä osallistuu näihin palveluihin, mikä minimoi tele-MNT:n vaikutuksen laimentumisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C:n muutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hemoglobiini A1C:n muutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saavat 1) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C:n muutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hemoglobiini A1C:n muutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saavat 1) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
|
3 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1C:n muutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hemoglobiini A1C:n muutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saavat 1) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
|
12 kuukautta
|
|
Interventiokustannukset 1) lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat, 2) lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat + etäterveystoiminen lääketieteellinen ravitsemusterapia ja 3) tavanomainen hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tavanomaisen hoidon ja MTM:n toimituskulut saadaan hallinnollisista laskutustiedoista.
Tele-MNT:n toimituskustannukset saadaan datalokeista, jotka tallentavat istuntojen valmistelu- ja toimitusajan.
|
6 kuukautta
|
|
Interventiokustannukset 1) lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat, 2) lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat + etäterveystoiminen lääketieteellinen ravitsemusterapia ja 3) tavanomainen hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tavanomaisen hoidon ja MTM:n toimituskulut saadaan hallinnollisista laskutustiedoista.
Tele-MNT:n toimituskustannukset saadaan datalokeista, jotka tallentavat istuntojen valmistelu- ja toimitusajan.
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien terveydenhuollon kokonaiskustannukset saadaan Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvaniasta (HSX), alueellisesta terveystietojen vaihdosta tai Jeffersonin laskutus- ja korvaustiedoista.
HSX kerää hallinnolliset laskutustiedot (eli korvausvaatimukset) avohoidosta, ensiapuosaston hoidosta, laitoshoidosta sekä akuutin jälkeisestä hoidosta ja reseptilääkkeistä.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien terveydenhuollon kokonaiskustannukset saadaan Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvaniasta (HSX), alueellisesta terveystietojen vaihdosta tai Jeffersonin laskutus- ja korvaustiedoista.
HSX kerää hallinnolliset laskutustiedot (eli korvausvaatimukset) avohoidosta, ensiapuosaston hoidosta, laitoshoidosta sekä akuutin jälkeisestä hoidosta ja reseptilääkkeistä.
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyden hyödyllisyyttä mitataan EQ-5D-5L:llä, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioimalla 5 ulottuvuutta asteikolla 1-5.
Yhteenvetoindeksipisteet johdetaan soveltamalla vastauksiin sopivaa arvosarjaa.
Arvojoukot tarjoavat painot jokaiselle terveysulottuvuudelle maan tai alueen yleisen väestön mieltymysten mukaan.
Nämä arvosarjat on kehittänyt ja vahvistanut EuroQol Research Foundation.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyden hyödyllisyyttä mitataan EQ-5D-5L:llä, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioimalla 5 ulottuvuutta asteikolla 1-5.
Yhteenvetoindeksipisteet johdetaan soveltamalla vastauksiin sopivaa arvosarjaa.
Arvojoukot tarjoavat painot jokaiselle terveysulottuvuudelle maan tai alueen yleisen väestön mieltymysten mukaan.
Nämä arvosarjat on kehittänyt ja vahvistanut EuroQol Research Foundation.
|
12 kuukautta
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ICER on kustannustehokkuuden mitta.
Se lasketaan kahden strategian kustannuserolla (terveydenhuollon kustannukset + interventiokustannukset) jaettuna kahden strategian välisellä erolla terveydenhuoltoon liittyvässä elämänlaadussa.
|
6 kuukautta
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ICER on kustannustehokkuuden mitta.
Se lasketaan kahden strategian kustannuserolla (terveydenhuollon kustannukset + interventiokustannukset) jaettuna kahden strategian välisellä erolla terveydenhuoltoon liittyvässä elämänlaadussa.
|
12 kuukautta
|
|
Painon muutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painonmuutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saavat 1)lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2)lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
|
3 kuukautta
|
|
Painon muutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painonmuutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saavat 1)lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2)lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
|
6 kuukautta
|
|
Painon muutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painonmuutos potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saavat 1)lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2)lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
|
12 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen omatehokkuudessa potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus, mitattuna Diabetes Self Efficacy Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos diabeteksen itsetehokkuudessa huonosti hallinnassa oleville tyypin 2 diabetes mellituksen potilaille, jotka saavat 1) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Diabetes Self Efficacy Scale koostuu 8 kysymyksestä, jotka kaikki pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla.
Jokainen kysymys kysyy vastaajan luottamusta diabetekseen liittyvän toiminnan suorittamiseen.
Vastaus 10 tarkoittaa täydellistä luottamusta, kun taas vastaus 1 tarkoittaa epäluottamusta.
Asteikon pistemäärä on kahdeksan kohteen keskiarvo.
Suuremmat luvut osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen omatehokkuudessa potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus, mitattuna Diabetes Self Efficacy Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos diabeteksen itsetehokkuudessa huonosti hallinnassa oleville tyypin 2 diabetes mellituksen potilaille, jotka saavat 1) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Diabetes Self Efficacy Scale koostuu 8 kysymyksestä, jotka kaikki pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla.
Jokainen kysymys kysyy vastaajan luottamusta diabetekseen liittyvän toiminnan suorittamiseen.
Vastaus 10 tarkoittaa täydellistä luottamusta, kun taas vastaus 1 tarkoittaa epäluottamusta.
Asteikon pistemäärä on kahdeksan kohteen keskiarvo.
Suuremmat luvut osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos itsehoidossa potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus, mitattuna Diabetes Self-Care Activities -yhteenvedolla (SDSCA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos itsehoidossa huonosti hallinnassa oleville tyypin 2 diabetes mellituksille, jotka saavat 1) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2) lääkinnällisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) on kysely, joka koostuu 11 kysymyksestä, jotka kaikki pisteytetään 7 pisteen asteikolla.
Jokainen kysymys kysyy, kuinka monta päivää viimeisen 7 päivän aikana on suoritettu diabetekseen liittyvä tehtävä.
Asteikko edustaa sitä, kuinka monta päivää viikossa tämä tehtävä suoritettiin, ja vastaaja ilmoittaa, kuinka usein hän suoritti nämä tehtävät.
SDSCA arvioi viittä hoito-aluetta: yleinen ruokavalio, erityinen ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakoinnin tila.
Pisteet lasketaan kullekin viidestä hoito-alueesta etsimällä päivien keskimäärä, joina kukin tehtävä suoritettiin kussakin hoito-ohjelmassa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen itsehoitotoimintojen hallintaa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos itsehoidossa potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus, mitattuna Diabetes Self-Care Activities -yhteenvedolla (SDSCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos itsehoidossa huonosti hallinnassa oleville tyypin 2 diabetes mellituksille, jotka saavat 1) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2) lääkinnällisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) on kysely, joka koostuu 11 kysymyksestä, jotka kaikki pisteytetään 7 pisteen asteikolla.
Jokainen kysymys kysyy, kuinka monta päivää viimeisen 7 päivän aikana on suoritettu diabetekseen liittyvä tehtävä.
Asteikko edustaa sitä, kuinka monta päivää viikossa tämä tehtävä suoritettiin, ja vastaaja ilmoittaa, kuinka usein hän suoritti nämä tehtävät.
SDSCA arvioi viittä hoito-aluetta: yleinen ruokavalio, erityinen ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakoinnin tila.
Pisteet lasketaan kullekin viidestä hoito-alueesta etsimällä päivien keskimäärä, joina kukin tehtävä suoritettiin kussakin hoito-ohjelmassa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen itsehoitotoimintojen hallintaa.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen elämänlaadussa potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus, mitattuna Diabetes Quality of Life (DQoL) -mittarilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos diabeteksen elämänlaadussa huonosti hallinnassa olevien tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden, jotka saavat 1) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Diabetes Quality of Life (DQoL) -instrumentti koostuu 15 kysymyksestä, jotka kaikki pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, joka arvioi joko esiintymistiheyttä (ei koskaan - koko ajan) tai tyytyväisyyttä (erittäin tyytyväinen - erittäin tyytymätön).
Korkeammat pisteet DQOL-kohdissa osoittavat diabeteksen negatiivisten vaikutusten yleisempää tai tyytymättömyyttä diabeteksen hoitoon ja elämänlaatuun.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen elämänlaadussa potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus, mitattuna Diabetes Quality of Life (DQoL) -mittarilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos diabeteksen elämänlaadussa huonosti hallinnassa olevien tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden, jotka saavat 1) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita ja 2) lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita + etäterveyden kautta toimitettua lääketieteellistä ravitsemushoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Diabetes Quality of Life (DQoL) -instrumentti koostuu 15 kysymyksestä, jotka kaikki pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, joka arvioi joko esiintymistiheyttä (ei koskaan - koko ajan) tai tyytyväisyyttä (erittäin tyytyväinen - erittäin tyytymätön).
Korkeammat pisteet DQOL-kohdissa osoittavat diabeteksen negatiivisten vaikutusten yleisempää tai tyytymättömyyttä diabeteksen hoitoon ja elämänlaatuun.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19F.258
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .