Projet MiNT : Évaluation de l'impact de l'éducation nutritionnelle basée sur l'alimentation et la vidéo sur les patients atteints de diabète mal contrôlé
23 septembre 2025 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Un essai contrôlé randomisé pragmatique évaluant l'impact des repas médicalement adaptés et de la thérapie nutritionnelle médicale via la télésanté chez les patients atteints de diabète mal contrôlé
Cet essai contrôlé randomisé pragmatique évaluera l'efficacité des repas médicalement adaptés et de la thérapie nutritionnelle médicale via la télésanté sur les résultats cliniques des patients atteints de diabète de type 2 mal contrôlé.
L'objectif de ces interventions est d'améliorer les résultats pour les patients atteints de diabète en influençant les comportements d'auto-soins et l'auto-efficacité alimentaire à court et à long terme.
Cette étude s'appuie sur un système de santé unique et un partenariat avec un groupe communautaire pour éclairer l'utilité du remboursement des programmes de repas médicalement adaptés et de la thérapie nutritionnelle médicale, ce qui faciliterait finalement leur évolutivité et leur durabilité au sein du système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré la disponibilité de conseils et de traitements fondés sur des données probantes, de nombreux patients atteints de diabète sucré (DM) n'atteignent pas un contrôle glycémique optimal.
Dans des travaux antérieurs, les patients atteints de diabète ont identifié les besoins primaires d'un meilleur accès à l'éducation alimentaire et nutritionnelle.
Plusieurs modèles innovants de services alimentaires ont vu le jour pour répondre aux besoins des patients en matière d'amélioration de l'accès à des aliments sains.
Actuellement, certaines organisations à but non lucratif à travers les États-Unis fournissent des millions de repas médicalement adaptés (MTM) aux patients atteints de maladies chroniques, en partant du principe que la nourriture peut être aussi utile que la médecine pour améliorer les résultats des patients.
Alors qu'une poignée d'études pilotes ont démontré le succès du MTM dans la réduction de l'utilisation des soins de santé et de l'hémoglobine A1c (HbA1c) chez les patients atteints de DM, aucun essai randomisé n'a évalué l'impact durable du MTM sur les résultats à long terme pour les patients atteints de DM.
De même, des études individuelles sur la thérapie nutritionnelle médicale (MNT), qui comprend une éducation et des conseils nutritionnels individualisés, ont montré des avantages pour améliorer les résultats du DM.
Cependant, l'adoption du TMN dans les systèmes de santé a toujours été extrêmement limitée en raison des obstacles logistiques des patients à la participation aux visites en personne.
Le MNT délivré par télésanté (télé-MNT) a le potentiel de surmonter ces obstacles.
Notre objectif est d'évaluer l'effet du MTM, avec et sans télé-MNT supplémentaire, sur les résultats pour les patients atteints de diabète de type 2 mal contrôlé.
Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé pragmatique avec des patients atteints de diabète mal contrôlé.
Les résultats d'intérêt comprennent le changement de l'HbA1c, la rentabilité, le poids, l'auto-efficacité du diabète, les soins personnels, la qualité de vie du diabète et la satisfaction des patients.
Les enquêteurs évalueront l'efficacité de 1) MTM et 2) MTM + télé-MNT par rapport aux soins habituels pour réduire l'HbA1c à 3, 6 (résultat principal) et 12 mois et le rapport coût-efficacité de chaque intervention par rapport aux soins habituels jusqu'à 12 mois .
Les perspectives des patients concernant les expériences avec MTM et MTM + télé-MNT seront également explorées pour mieux comprendre les facteurs potentiels contribuant à l'échec et au succès du traitement au sein de chaque groupe.
La recherche proposée est innovante car elle développe et teste une nouvelle intervention de télé-MNT adaptée aux bénéficiaires de MTM, fournit une solution complète aux besoins nutritionnels identifiés par les patients, comprend des données d'utilisation complètes fournies par HealthShare Exchange et s'appuie sur un système de santé unique et partenariat avec des groupes communautaires pour améliorer la durabilité et l'évolutivité.
Les résultats de l'étude éclaireront 1) les décisions des fournisseurs et des payeurs concernant l'offre et la couverture de ces services ; 2) comment les services doivent être structurés pour l'évolutivité ; et 3) l'intégration de ces services dans le système de prestation de soins plus large pour réduire les disparités en matière de DM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diabète sucré de type 2 (DM)
- Sont âgés de 18 ans ou plus
- anglophone
- Êtes un patient à l'urgence ou hospitalisé au TJUH ou à l'hôpital méthodiste
- Avoir un HbA1c> 8% tel qu'évalué lors du dépistage d'inscription
- Avoir un PCP ou un fournisseur endocrinien
- Avoir accès à un appareil (par exemple, smartphone, tablette, ordinateur avec WiFi) qui peut prendre en charge les visites vidéo
- Avoir accès à un compte de messagerie (propre ou membre de la famille)
- Sont capables de garder les aliments frais pendant une semaine après la livraison (par exemple, pas sans abri) et de réchauffer les aliments à l'aide d'un micro-ondes ou d'un four
- Vivre dans la zone de service MANNA
Critère d'exclusion:
- Avoir un diabète de type 1 (pour réduire la confusion liée aux différences sous-jacentes dans la physiopathologie et les approches de traitement primaires (changement de mode de vie par rapport aux schémas thérapeutiques) entre le diabète de type 1 et de type 2)
- Enceinte, planifiant une grossesse ou allaitant actuellement, car ces patientes ont des besoins nutritionnels uniques en dehors du programme MNT
- Ne mange pas par la bouche (c. reçoit une alimentation par sonde ou une nutrition parentérale totale [TPN])
- Antécédents de gastroparésie sévère
- A une espérance de vie inférieure à un an, par clinicien
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Co-morbidité psychiatrique qui empêcherait la participation à l'étude
- Principaux obstacles à la communication, tels qu'une déficience visuelle ou auditive, qui compromettraient la capacité de participer à une visite vidéo
- Vit ou est renvoyé dans un établissement (incarcéré, réadaptation IP, maison de retraite)
- Recevez actuellement MTM de MANNA ou d'un autre fournisseur
- Avoir des allergies alimentaires potentiellement mortelles
- Participe actuellement à l'étude DM-I ou PREVENT
- A 3 visites ou plus aux urgences pour consommation d'alcool ou d'autres substances au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Repas médicalement adaptés (MTM)
Les participants à ce bras recevront MTM pendant 12 semaines.
Les repas seront préparés et livrés par MANNA, une organisation à but non lucratif qui fournit du MTM aux patients atteints de maladies chroniques à Philadelphie et dans le sud du New Jersey depuis 1990.
MANNA livrera 21 repas complets au domicile du patient chaque semaine, fournissant 45 à 60 grammes de glucides par repas pour un contrôle optimal de la glycémie selon les directives de l'ADA et 100 % des besoins nutritionnels globaux selon les directives de l'USDA.
De plus, les enfants et toutes les personnes âgées à charge dont le participant est le principal soignant recevront des repas pendant les 12 semaines entières sans frais supplémentaires, car il s'agit de la norme de soins des services MANNA.
Les diététistes agréés MANNA organiseront le programme pour répondre aux besoins spécifiques (par exemple, restrictions alimentaires, préférences culturelles).
Les enquêteurs fourniront des informations sur les ressources communautaires de la région, y compris les ressources alimentaires, pour tous les patients.
|
Les MTM sont des repas conçus par un diététicien nutritionniste agréé pour refléter une thérapie diététique appropriée conformément aux lignes directrices sur les pratiques nutritionnelles fondées sur des données probantes.
Ils traitent des diagnostics médicaux, des symptômes, des allergies, de l'incapacité à mâcher ou à avaler, à la gestion des médicaments et aux effets secondaires pour garantir les meilleurs résultats de santé liés à la nutrition.
|
|
Expérimental: MTM + thérapie nutritionnelle télé-médicale (MNT)
Les patients de ce bras recevront des services MTM ainsi que des télé-MNT sur 12 mois.
L'intervention télé-MNT sera dispensée par un diététicien agréé au sein de la clinique endocrinienne de Jefferson, avec l'aide d'autres diététiciens endocriniens et boursiers.
Au cours des premiers mois, les visites vidéo se concentrent sur le soutien aux personnes qui ne sélectionnent, ne préparent ou n'achètent pas leurs propres repas.
À l'approche de la fin des services MTM, l'intervention se déplace pour se concentrer sur la transition du MTM à l'alimentation autonome.
Sur la base des recommandations de l'Académie de nutrition et de diététique, le MNT de chaque participant comprendra les caractéristiques essentielles suivantes : évaluation nutritionnelle, intervention, coordination des soins, suivi et évaluation.
Seront également abordés : les prescriptions nutritionnelles, les apports nutritionnels, les apports énergétiques, l'index et la charge glycémiques, la consommation d'alcool et l'activité physique.
Le programme comprend des visites individuelles au cours des 6 premiers mois et des séances de groupe mensuelles au cours des mois 7 à 12.
|
Les MTM sont des repas conçus par un diététicien nutritionniste agréé pour refléter une thérapie diététique appropriée conformément aux lignes directrices sur les pratiques nutritionnelles fondées sur des données probantes.
Ils traitent des diagnostics médicaux, des symptômes, des allergies, de l'incapacité à mâcher ou à avaler, à la gestion des médicaments et aux effets secondaires pour garantir les meilleurs résultats de santé liés à la nutrition.
La thérapie nutritionnelle médicale (TMN) est proposée en tant que composante des soins habituels dans de nombreux systèmes de santé et consiste en des personnes recevant une éducation nutritionnelle adaptée à leurs besoins médicaux uniques.
Tele-MNT est l'utilisation de la technologie vidéo pour fournir MNT.
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients de ce groupe recevront les services habituels offerts à Jefferson pour les patients atteints de DM, qui comprennent des visites régulières avec un fournisseur de diabète (soins primaires ou endocriniens), des brochures d'information standard de l'ADA et une référence à 1) des cours d'éducation sur le diabète et 2) des conseils en nutrition par des diététiciens. et infirmières praticiennes.
Lors des visites de routine au cabinet, les prestataires renforcent les messages sur l'autogestion et fournissent des listes de ressources locales et nationales liées à la nutrition et à l'autogestion du diabète (par exemple, diabetes.org).
La norme de soins à Jefferson pour les patients atteints de DM est de commencer par une visite MNT de groupe unique d'une durée de 60 à 90 minutes.
Le besoin de séances supplémentaires de chaque participant et le délai général de suivi sont déterminés individuellement après la séance de groupe, en fonction des préférences du patient.
Historiquement, seulement environ 2% de la population de Jefferson s'adonne à ces services, minimisant ainsi la dilution de l'effet du télé-MNT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'hémoglobine A1C chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé
Délai: 6 mois
|
Changement de l'hémoglobine A1C pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'hémoglobine A1C chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé
Délai: 3 mois
|
Changement de l'hémoglobine A1C pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels
|
3 mois
|
|
Modification de l'hémoglobine A1C chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé
Délai: 12 mois
|
Changement de l'hémoglobine A1C pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels
|
12 mois
|
|
Coûts d'intervention de 1) repas médicalement adaptés, 2) repas médicalement adaptés + thérapie nutritionnelle médicale par télésanté, et 3) soins habituels
Délai: 6 mois
|
Le coût de la prestation des soins habituels et du MTM sera obtenu à partir des données de facturation administratives.
Le coût de la livraison du télé-MNT sera obtenu à partir des journaux de données qui capturent le temps de préparation et de livraison des sessions.
|
6 mois
|
|
Coûts d'intervention de 1) repas médicalement adaptés, 2) repas médicalement adaptés + thérapie nutritionnelle médicale par télésanté, et 3) soins habituels
Délai: 12 mois
|
Le coût de la prestation des soins habituels et du MTM sera obtenu à partir des données de facturation administratives.
Le coût de la livraison du télé-MNT sera obtenu à partir des journaux de données qui capturent le temps de préparation et de livraison des sessions.
|
12 mois
|
|
Coûts des soins de santé
Délai: 6 mois
|
Le coût total des soins de santé des participants sera obtenu auprès du Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvania (HSX), de l'échange régional d'informations sur la santé ou des données de facturation et de réclamation de Jefferson.
HSX capture les informations de facturation administrative (c'est-à-dire les demandes de remboursement) pour les soins ambulatoires, les soins aux urgences, les soins hospitaliers, les soins post-actifs et les médicaments sur ordonnance.
|
6 mois
|
|
Coûts des soins de santé
Délai: 12 mois
|
Le coût total des soins de santé des participants sera obtenu auprès du Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvania (HSX), de l'échange régional d'informations sur la santé ou des données de facturation et de réclamation de Jefferson.
HSX capture les informations de facturation administrative (c'est-à-dire les demandes de remboursement) pour les soins ambulatoires, les soins aux urgences, les soins hospitaliers, les soins post-actifs et les médicaments sur ordonnance.
|
12 mois
|
|
Qualité de vie des soins de santé mesurée par l'EQ-5D-5L
Délai: 6 mois
|
L'utilité de la santé sera mesurée à l'aide de l'EQ-5D-5L, qui mesure la qualité de vie liée à la santé en évaluant 5 dimensions sur une échelle de 1 à 5.
Un score d'indice récapitulatif est dérivé en appliquant un ensemble de valeurs approprié aux réponses.
Les ensembles de valeurs fournissent des pondérations à chaque dimension de la santé en fonction des préférences de la population générale d'un pays ou d'une région.
Ces ensembles de valeurs ont été développés et vérifiés par l'EuroQol Research Foundation.
|
6 mois
|
|
Qualité de vie des soins de santé mesurée par l'EQ-5D-5L
Délai: 12 mois
|
L'utilité de la santé sera mesurée à l'aide de l'EQ-5D-5L, qui mesure la qualité de vie liée à la santé en évaluant 5 dimensions sur une échelle de 1 à 5.
Un score d'indice récapitulatif est dérivé en appliquant un ensemble de valeurs approprié aux réponses.
Les ensembles de valeurs fournissent des pondérations à chaque dimension de la santé en fonction des préférences de la population générale d'un pays ou d'une région.
Ces ensembles de valeurs ont été développés et vérifiés par l'EuroQol Research Foundation.
|
12 mois
|
|
Rapport coût-efficacité différentiel (ICER)
Délai: 6 mois
|
L'ICER est la mesure de la rentabilité.
Il est calculé comme la différence de coût (coûts de soins de santé + coûts d'intervention) entre deux stratégies divisée par la différence de qualité de vie liée aux soins de santé entre deux stratégies.
|
6 mois
|
|
Rapport coût-efficacité différentiel (ICER)
Délai: 12 mois
|
L'ICER est la mesure de la rentabilité.
Il est calculé comme la différence de coût (coûts de soins de santé + coûts d'intervention) entre deux stratégies divisée par la différence de qualité de vie liée aux soins de santé entre deux stratégies.
|
12 mois
|
|
Changement de poids chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé
Délai: 3 mois
|
Changement de poids pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels
|
3 mois
|
|
Changement de poids chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé
Délai: 6 mois
|
Changement de poids pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels
|
6 mois
|
|
Changement de poids chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé
Délai: 12 mois
|
Changement de poids pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels
|
12 mois
|
|
Changement de l'auto-efficacité du diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé, tel que mesuré par l'échelle d'auto-efficacité du diabète
Délai: 6 mois
|
Changement de l'auto-efficacité du diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels.
L'échelle d'auto-efficacité du diabète est composée de 8 questions, toutes notées sur une échelle de Likert en 10 points.
Chaque question porte sur la confiance du répondant dans l'exécution d'une activité relative au diabète.
Une réponse de 10 indique une confiance totale, tandis qu'une réponse de 1 indique aucune confiance.
Le score de l'échelle est la moyenne des huit items.
Des nombres plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.
|
6 mois
|
|
Changement de l'auto-efficacité du diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé, tel que mesuré par l'échelle d'auto-efficacité du diabète
Délai: 12 mois
|
Changement de l'auto-efficacité du diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels.
L'échelle d'auto-efficacité du diabète est composée de 8 questions, toutes notées sur une échelle de Likert en 10 points.
Chaque question porte sur la confiance du répondant dans l'exécution d'une activité relative au diabète.
Une réponse de 10 indique une confiance totale, tandis qu'une réponse de 1 indique aucune confiance.
Le score de l'échelle est la moyenne des huit items.
Des nombres plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.
|
12 mois
|
|
Changement dans les soins personnels pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé, tel que mesuré par le Résumé des activités de soins personnels du diabète (SDSCA)
Délai: 6 mois
|
Changement des soins personnels pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels.
Le Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) est une enquête composée de 11 questions, toutes notées sur une échelle de 7 points.
Chaque question demande combien de jours au cours des 7 derniers jours une tâche liée au diabète a été effectuée.
L'échelle représente le nombre de jours par semaine où cette tâche a été effectuée et le répondant indique la fréquence à laquelle il a effectué ces tâches.
Le SDSCA évalue cinq domaines de régime : régime général, régime spécifique, exercice, test de glycémie, soins des pieds et statut tabagique.
Les scores sont calculés pour chacun des cinq domaines de régime en trouvant le nombre moyen de jours pendant lesquels chaque tâche a été effectuée dans chaque régime.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure gestion des activités d'auto-soins du diabète.
|
6 mois
|
|
Changement dans les soins personnels pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé, tel que mesuré par le Résumé des activités de soins personnels du diabète (SDSCA)
Délai: 12 mois
|
Changement des soins personnels pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels.
Le Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) est une enquête composée de 11 questions, toutes notées sur une échelle de 7 points.
Chaque question demande combien de jours au cours des 7 derniers jours une tâche liée au diabète a été effectuée.
L'échelle représente le nombre de jours par semaine où cette tâche a été effectuée et le répondant indique la fréquence à laquelle il a effectué ces tâches.
Le SDSCA évalue cinq domaines de régime : régime général, régime spécifique, exercice, test de glycémie, soins des pieds et statut tabagique.
Les scores sont calculés pour chacun des cinq domaines de régime en trouvant le nombre moyen de jours pendant lesquels chaque tâche a été effectuée dans chaque régime.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure gestion des activités d'auto-soins du diabète.
|
12 mois
|
|
Modification de la qualité de vie du diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé, telle que mesurée par l'instrument Diabetes Quality of Life (DQoL)
Délai: 6 mois
|
Changement de la qualité de vie du diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels.
L'instrument Diabetes Quality of Life (DQoL) est composé de 15 questions, toutes notées sur une échelle de Likert à 5 points évaluant soit la fréquence (jamais - tout le temps) soit la satisfaction (très satisfait - très insatisfait).
Des scores plus élevés sur les éléments DQOL indiquent une fréquence plus élevée d'impact négatif du diabète ou une insatisfaction plus élevée à l'égard des soins du diabète et de la qualité de vie.
|
6 mois
|
|
Modification de la qualité de vie du diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé, telle que mesurée par l'instrument Diabetes Quality of Life (DQoL)
Délai: 12 mois
|
Changement de la qualité de vie du diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 mal contrôlé qui reçoivent 1) des repas médicalement adaptés et 2) des repas médicalement adaptés + une thérapie nutritionnelle médicale par télésanté par rapport aux soins habituels.
L'instrument Diabetes Quality of Life (DQoL) est composé de 15 questions, toutes notées sur une échelle de Likert à 5 points évaluant soit la fréquence (jamais - tout le temps) soit la satisfaction (très satisfait - très insatisfait).
Des scores plus élevés sur les éléments DQOL indiquent une fréquence plus élevée d'impact négatif du diabète ou une insatisfaction plus élevée à l'égard des soins du diabète et de la qualité de vie.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19F.258
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .