Projekt MiNT: Att bedöma effekten av mat- och videobaserad kostutbildning på patienter med dåligt kontrollerad diabetes
23 september 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
En pragmatisk randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av medicinskt skräddarsydda måltider och medicinsk nutritionsterapi via telehälsa bland patienter med dåligt kontrollerad diabetes
Denna pragmatiska randomiserade kontrollerade studie kommer att bedöma effektiviteten av medicinskt anpassade måltider och medicinsk nutritionsterapi via telehälsa på kliniska resultat för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes.
Målet med dessa interventioner är att förbättra resultaten för patienter med diabetes genom att påverka egenvårdsbeteenden och diets själveffektivitet på kort och lång sikt.
Den här studien utnyttjar ett unikt partnerskap för hälsosystem och gemenskapsgrupper för att informera om nyttan av ersättning för medicinskt skräddarsydda måltidsprogram och medicinsk näringsterapi, vilket i slutändan skulle underlätta deras skalbarhet och hållbarhet inom hälso- och sjukvårdssystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots tillgången på evidensbaserad vägledning och behandlingar uppnår många patienter med diabetes mellitus (DM) inte optimal glykemisk kontroll.
I tidigare arbete identifierade patienter med DM primära behov av förbättrad tillgång till mat och näringsutbildning.
Flera innovativa modeller för mattjänster har dykt upp för att tillgodose patienternas behov av förbättrad tillgång till hälsosam mat.
För närvarande levererar utvalda ideella organisationer över hela USA miljontals medicinskt skräddarsydda måltider (MTM) till patienter med kroniska sjukdomar, baserat på antagandet att mat kan vara lika hjälpsam som medicin för att förbättra patienternas resultat.
Medan en handfull pilotstudier har visat framgång för MTM för att minska användningen av sjukvård och hemoglobin A1c (HbA1c) bland patienter med DM, har inga randomiserade studier bedömt MTMs varaktiga effekt på långtidsresultat för patienter med DM.
På liknande sätt har individuella studier av medicinsk nutritionsterapi (MNT), som inkluderar individualiserad kostutbildning och rådgivning, visat fördelar för att förbättra DM-resultaten.
Upptaget av MNT i hälso- och sjukvårdssystemen har dock historiskt sett varit extremt begränsat på grund av patientlogistiska hinder för att delta i de personliga besöken.
MNT levererat av telehealth (tele-MNT) har potential att övervinna dessa barriärer.
Vårt mål är att utvärdera effekten av MTM, med och utan ytterligare tele-MNT, på utfall för patienter med dåligt kontrollerad typ 2 DM.
Utredarna kommer att genomföra en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie med patienter som har dåligt kontrollerad DM.
Resultat av intresse inkluderar förändring i HbA1c, kostnadseffektivitet, vikt, diabetes self-efficacy, egenvård, diabetes livskvalitet och patienttillfredsställelse.
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av 1) MTM och 2) MTM + tele-MNT jämfört med vanlig vård för att minska HbA1c vid 3, 6 (primärt resultat) och 12 månader och kostnadseffektiviteten för varje intervention jämfört med vanlig vård upp till 12 månader .
Patientperspektiv angående erfarenheter av MTM och MTM + tele-MNT kommer också att utforskas för att få en bättre förståelse för potentiella faktorer som bidrar till behandlingsmisslyckande och framgång inom varje grupp.
Den föreslagna forskningen är innovativ eftersom den utvecklar och testar en ny tele-MNT-intervention skräddarsydd för mottagare av MTM, tillhandahåller en heltäckande lösning på patientidentifierade näringsbehov, inkluderar fullständig användningsdata från HealthShare Exchange, och utnyttjar ett unikt hälsosystem och community group partnerskap för att förbättra hållbarhet och skalbarhet.
Studieresultat kommer att informera 1) leverantörer och betalare om beslut om att erbjuda och täcka dessa tjänster; 2) hur tjänster bör struktureras för skalbarhet; och 3) integration av dessa tjänster i det större vårdleveranssystemet för att minska skillnaderna mellan DM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har typ 2 diabetes mellitus (DM)
- Är 18 år eller äldre
- engelsktalande
- Är en patient på akuten eller sluten på TJUH eller Methodist Hospital
- Ha ett HbA1c >8% som bedömts under inskrivningsscreeningen
- Har en PCP eller endokrin leverantör
- Ha tillgång till en enhet (t.ex. smartphone, surfplatta, dator med WiFi) som kan stödja videobesök
- Ha tillgång till ett e-postkonto (antingen eget eller familjemedlem)
- Kan hålla maten färsk i en vecka efter leverans (t.ex. inte hemlös) och värma upp maten med mikrovågsugn eller ugn
- Bor i MANNAs serviceområde
Exklusions kriterier:
- Har typ 1 DM (för att minska förvirring relaterad till underliggande skillnader i patofysiologi och primära behandlingsmetoder (livsstilsförändring kontra medicinering) mellan typ 1 och typ 2 DM)
- Gravid, planerar att bli gravid eller ammar för närvarande, eftersom dessa patienter har unika näringsbehov utanför MNT-läroplanen
- Äter inte via munnen (dvs. får sondmatning eller total parenteral nutrition [TPN])
- Historik av svår gastropares
- Har en förväntad livslängd på mindre än ett år, per läkare
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Psykiatrisk komorbiditet som skulle utesluta studiedeltagande
- Stora kommunikationshinder som syn- eller hörselnedsättning som skulle äventyra möjligheten att delta i ett videobesök
- Bor i eller håller på att skrivas ut till en anläggning (fängslad, IP-rehab, vårdhem)
- Får för närvarande MTM från MANNA eller annan leverantör
- Har livshotande matallergier
- Deltar för närvarande i DM-I eller PREVENT studie
- Har 3 eller fler akutbesök för alkohol eller andra droger den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medicinskt skräddarsydda måltider (MTM)
Deltagare i denna arm kommer att få MTM i 12 veckor.
Måltider kommer att tillagas och levereras av MANNA, en ideell organisation som har tillhandahållit MTM för patienter med kroniska sjukdomar i Philadelphia och södra New Jersey sedan 1990.
MANNA kommer att leverera 21 kompletta måltider till patientens hem varje vecka, vilket ger 45-60 gram kolhydrater per måltid för optimal glukoskontroll baserat på ADA-riktlinjer och 100 % av det totala näringsbehovet baserat på USDA-riktlinjer.
Dessutom kommer barn och alla äldre anhöriga för vilka deltagaren är den primära vårdgivaren att få måltider under hela 12 veckor utan extra kostnad, eftersom detta är standard för MANNA-tjänster.
MANNA-registrerade dietister kommer att tillgodose programmet för att möta de specifika behoven (t.ex. kostrestriktioner, kulturella preferenser).
Utredare kommer att tillhandahålla information om samhällsresurser i området, inklusive matresurser, för alla patienter.
|
MTM är måltider designade av en registrerad dietist som nutritionist för att återspegla lämplig kostterapi enligt evidensbaserade riktlinjer för kostpraxis.
De tar upp medicinska diagnoser, symtom, allergier, oförmåga att tugga eller svälja, läkemedelshantering och biverkningar för att säkerställa bästa möjliga näringsrelaterade hälsoresultat.
|
|
Experimentell: MTM + telemedicinsk näringsterapi (MNT)
Patienter i denna arm kommer att få MTM-tjänster såväl som tele-MNT under 12 månader.
Tele-MNT-interventionen kommer att levereras av en registrerad dietist inom Jefferson endokrina klinik, med hjälp av andra endokrina dietister och stipendiater.
Under de första månaderna fokuserar videobesök på att stödja individer som inte väljer, förbereder eller köper sina egna måltider.
När slutet av MTM-tjänster närmar sig skiftar interventionen till att fokusera på övergången från MTM till självstyrt ätande.
Baserat på rekommendationer från Academy of Nutrition and Dietetics kommer varje deltagares MNT att inkludera följande kärnfunktioner: näringsutvärdering, intervention, vårdkoordinering, övervakning och utvärdering.
Följande kommer också att tas upp: näringsrecept, näringsintag, energiintag, glykemiskt index och belastning, alkoholkonsumtion och fysisk aktivitet.
Schemat inkluderar individuella besök under de första 6 månaderna och månatliga grupppass under månaderna 7-12.
|
MTM är måltider designade av en registrerad dietist som nutritionist för att återspegla lämplig kostterapi enligt evidensbaserade riktlinjer för kostpraxis.
De tar upp medicinska diagnoser, symtom, allergier, oförmåga att tugga eller svälja, läkemedelshantering och biverkningar för att säkerställa bästa möjliga näringsrelaterade hälsoresultat.
Medicinsk nutritionsterapi (MNT) erbjuds som en del av den vanliga vården i många hälsosystem och består av individer som får näringsutbildning skräddarsydd efter deras unika medicinska behov.
Tele-MNT är användningen av videoteknik för att leverera MNT.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter i denna arm kommer att få vanliga tjänster som erbjuds hos Jefferson för patienter med DM, vilket inkluderar regelbundna besök hos en diabetesleverantör (primärvård eller endokrin), standard ADA-informationsbroschyrer och remiss till 1) diabetesutbildningskurser och 2) kostrådgivning av dietister och sjuksköterskor.
Under rutinmässiga kontorsbesök förstärker leverantörer budskap om självförvaltning och tillhandahåller listor över lokala och nationella resurser relaterade till kost och självförvaltning av diabetes (t.ex. diabetes.org).
Vårdstandarden hos Jefferson för patienter med DM är att börja med ett MNT-besök i en grupp som varar mellan 60-90 minuter.
Varje deltagares behov av ytterligare sessioner och allmänna tidsram för uppföljning bestäms individuellt efter gruppsessionen, baserat på patientens preferenser.
Historiskt sett är endast cirka 2 % av Jefferson-befolkningen engagerade i dessa tjänster, vilket minimerar utspädningen av effekten av tele-MNT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hemoglobin A1C för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i hemoglobin A1C för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som får 1) medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsolevererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hemoglobin A1C för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i hemoglobin A1C för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som får 1) medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsolevererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård
|
3 månader
|
|
Förändring i hemoglobin A1C för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i hemoglobin A1C för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som får 1) medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsolevererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård
|
12 månader
|
|
Interventionskostnader för 1) medicinskt skräddarsydda måltider, 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsolevererad medicinsk nutritionsterapi och 3) vanlig vård
Tidsram: 6 månader
|
Kostnaden för att leverera vanlig vård och MTM kommer att erhållas från administrativa faktureringsdata.
Kostnaden för att leverera tele-MNT kommer att erhållas från dataloggar som fångar tid för att förbereda och leverera sessioner.
|
6 månader
|
|
Interventionskostnader för 1) medicinskt skräddarsydda måltider, 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsolevererad medicinsk nutritionsterapi och 3) vanlig vård
Tidsram: 12 månader
|
Kostnaden för att leverera vanlig vård och MTM kommer att erhållas från administrativa faktureringsdata.
Kostnaden för att leverera tele-MNT kommer att erhållas från dataloggar som fångar tid för att förbereda och leverera sessioner.
|
12 månader
|
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: 6 månader
|
Den totala sjukvårdskostnaden för deltagare kommer att erhållas från Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvania (HSX), det regionala hälsoinformationsutbytet eller Jeffersons fakturerings- och anspråksdata.
HSX samlar in administrativ faktureringsinformation (d.v.s. anspråk) för öppenvård, akutvård, slutenvård och postakut vård och receptbelagda läkemedel.
|
6 månader
|
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: 12 månader
|
Den totala sjukvårdskostnaden för deltagare kommer att erhållas från Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvania (HSX), det regionala hälsoinformationsutbytet eller Jeffersons fakturerings- och anspråksdata.
HSX samlar in administrativ faktureringsinformation (d.v.s. anspråk) för öppenvård, akutvård, slutenvård och postakut vård och receptbelagda läkemedel.
|
12 månader
|
|
Hälso- och sjukvårdens livskvalitet mätt med EQ-5D-5L
Tidsram: 6 månader
|
Hälsonyttan kommer att mätas med hjälp av EQ-5D-5L, som mäter hälsorelaterad livskvalitet genom att bedöma 5 dimensioner på en skala från 1-5.
Ett sammanfattande indexpoäng erhålls genom att applicera ett lämpligt värde på svaren.
Värdeuppsättningarna ger vikter till varje hälsodimension i enlighet med preferenserna för den allmänna befolkningen i ett land eller en region.
Dessa värden har utvecklats och verifierats av EuroQol Research Foundation.
|
6 månader
|
|
Hälso- och sjukvårdens livskvalitet mätt med EQ-5D-5L
Tidsram: 12 månader
|
Hälsonyttan kommer att mätas med hjälp av EQ-5D-5L, som mäter hälsorelaterad livskvalitet genom att bedöma 5 dimensioner på en skala från 1-5.
Ett sammanfattande indexpoäng erhålls genom att applicera ett lämpligt värde på svaren.
Värdeuppsättningarna ger vikter till varje hälsodimension i enlighet med preferenserna för den allmänna befolkningen i ett land eller en region.
Dessa värden har utvecklats och verifierats av EuroQol Research Foundation.
|
12 månader
|
|
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER)
Tidsram: 6 månader
|
ICER är måttet på kostnadseffektivitet.
Den beräknas som skillnaden i kostnad (sjukvårdskostnader + interventionskostnader) mellan två strategier dividerat med skillnaden i sjukvårdsrelaterad livskvalitet mellan två strategier.
|
6 månader
|
|
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER)
Tidsram: 12 månader
|
ICER är måttet på kostnadseffektivitet.
Den beräknas som skillnaden i kostnad (sjukvårdskostnader + interventionskostnader) mellan två strategier dividerat med skillnaden i sjukvårdsrelaterad livskvalitet mellan två strategier.
|
12 månader
|
|
Förändring i vikt för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i vikt för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som får 1)medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsolevererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård
|
3 månader
|
|
Förändring i vikt för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i vikt för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som får 1)medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsolevererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård
|
6 månader
|
|
Förändring i vikt för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i vikt för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som får 1)medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsolevererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård
|
12 månader
|
|
Förändring i diabetes self-efficacy för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus mätt med The Diabetes Self Efficacy Scale
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i diabetes self-efficacy för patienter med dåligt kontrollerad typ 2 diabetes mellitus som får 1) medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsa levererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård.
Diabetes Self Efficacy Scale består av 8 frågor, alla poängsatta på en 10-gradig Likert-skala.
Varje fråga frågar om respondentens förtroende för att utföra en aktivitet relaterad till diabetes.
Ett svar på 10 indikerar totalt förtroende, medan ett svar på 1 indikerar inget förtroende.
Poängen för skalan är medelvärdet av de åtta punkterna.
Högre siffror tyder på högre self-efficacy.
|
6 månader
|
|
Förändring i diabetes self-efficacy för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus mätt med The Diabetes Self Efficacy Scale
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i diabetes self-efficacy för patienter med dåligt kontrollerad typ 2 diabetes mellitus som får 1) medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsa levererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård.
Diabetes Self Efficacy Scale består av 8 frågor, alla poängsatta på en 10-gradig Likert-skala.
Varje fråga frågar om respondentens förtroende för att utföra en aktivitet relaterad till diabetes.
Ett svar på 10 indikerar totalt förtroende, medan ett svar på 1 indikerar inget förtroende.
Poängen för skalan är medelvärdet av de åtta punkterna.
Högre siffror tyder på högre self-efficacy.
|
12 månader
|
|
Förändring i egenvård för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus mätt med sammanfattningen av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA)
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i egenvård för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som får 1) medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsa-levererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård.
Sammanfattningen av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) är en undersökning som består av 11 frågor, alla poängsatta på en 7-gradig skala.
Varje fråga frågar hur många dagar under de senaste 7 dagarna en diabetesrelaterad uppgift utfördes.
Skalan representerar antalet dagar per vecka som denna uppgift utfördes och respondenten anger med vilken frekvens de utförde dessa uppgifter.
SDSCA bedömer fem regimområden: allmän kost, specifik diet, träning, blodsockertestning, fotvård och rökstatus.
Poängen beräknas för vart och ett av de fem regimområdena genom att hitta det genomsnittliga antalet dagar som varje uppgift utfördes inom varje regim.
Högre poäng indikerar bättre hantering av diabetesegenvårdsaktiviteter.
|
6 månader
|
|
Förändring i egenvård för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus mätt med sammanfattningen av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA)
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i egenvård för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som får 1) medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsa-levererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård.
Sammanfattningen av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) är en undersökning som består av 11 frågor, alla poängsatta på en 7-gradig skala.
Varje fråga frågar hur många dagar under de senaste 7 dagarna en diabetesrelaterad uppgift utfördes.
Skalan representerar antalet dagar per vecka som denna uppgift utfördes och respondenten anger med vilken frekvens de utförde dessa uppgifter.
SDSCA bedömer fem regimområden: allmän kost, specifik diet, träning, blodsockertestning, fotvård och rökstatus.
Poängen beräknas för vart och ett av de fem regimområdena genom att hitta det genomsnittliga antalet dagar som varje uppgift utfördes inom varje regim.
Högre poäng indikerar bättre hantering av diabetesegenvårdsaktiviteter.
|
12 månader
|
|
Förändring i diabeteslivskvalitet för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus mätt med instrumentet Diabetes Quality of Life (DQoL)
Tidsram: 6 månader
|
Förändring av diabeteslivskvalitet för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som får 1) medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsolevererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård.
Instrumentet Diabetes Quality of Life (DQoL) består av 15 frågor, alla poängsatta på en 5-gradig Likert-skala som bedömer antingen frekvens (aldrig - hela tiden) eller tillfredsställelse (mycket nöjd - mycket missnöjd).
Högre poäng på DQOL-objekt indikerar högre frekvens av negativa effekter av diabetes eller högre missnöje med diabetesvård och livskvalitet.
|
6 månader
|
|
Förändring i diabeteslivskvalitet för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus mätt med instrumentet Diabetes Quality of Life (DQoL)
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av diabeteslivskvalitet för patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som får 1) medicinskt anpassade måltider och 2) medicinskt anpassade måltider + telehälsolevererad medicinsk nutritionsterapi jämfört med vanlig vård.
Instrumentet Diabetes Quality of Life (DQoL) består av 15 frågor, alla poängsatta på en 5-gradig Likert-skala som bedömer antingen frekvens (aldrig - hela tiden) eller tillfredsställelse (mycket nöjd - mycket missnöjd).
Högre poäng på DQOL-objekt indikerar högre frekvens av negativa effekter av diabetes eller högre missnöje med diabetesvård och livskvalitet.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (Faktisk)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19F.258
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .