Project MiNT: Beoordeling van de impact van op voedsel en video gebaseerde voedingsvoorlichting op patiënten met slecht gecontroleerde diabetes
23 september 2025 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de impact van medisch op maat gemaakte maaltijden en medische voedingstherapie via telehealth wordt beoordeeld bij patiënten met slecht gecontroleerde diabetes
Deze pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de werkzaamheid beoordelen van medisch op maat gemaakte maaltijden en medische voedingstherapie via telehealth op klinische resultaten voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes type 2.
Het doel van deze interventies is om de resultaten voor patiënten met diabetes te verbeteren door op korte en lange termijn invloed uit te oefenen op het zelfzorggedrag en de zelfredzaamheid van het dieet.
Deze studie maakt gebruik van een uniek gezondheidssysteem en gemeenschapsgroepspartnerschap om het nut van vergoeding voor medisch op maat gemaakte maaltijdprogramma's en medische voedingstherapie te informeren, wat uiteindelijk hun schaalbaarheid en duurzaamheid binnen het gezondheidszorgsysteem zou vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de beschikbaarheid van evidence-based begeleiding en behandelingen bereiken veel patiënten met diabetes mellitus (DM) geen optimale glykemische controle.
In eerder werk identificeerden patiënten met DM de primaire behoeften van verbeterde toegang tot voedsel en voedingsvoorlichting.
Er zijn verschillende innovatieve modellen voor voedselvoorziening ontstaan om tegemoet te komen aan de behoefte van patiënten aan verbeterde toegang tot gezond voedsel.
Momenteel leveren geselecteerde non-profitorganisaties in de VS miljoenen medisch op maat gemaakte maaltijden (MTM) aan patiënten met chronische ziekten, op basis van de veronderstelling dat voedsel net zo nuttig kan zijn als medicijnen bij het verbeteren van de patiëntresultaten.
Hoewel een handvol pilotstudies het succes van MTM hebben aangetoond bij het verminderen van het gebruik van de gezondheidszorg en hemoglobine A1c (HbA1c) bij patiënten met DM, hebben geen gerandomiseerde onderzoeken de aanhoudende impact van MTM op langetermijnresultaten voor patiënten met DM beoordeeld.
Evenzo hebben individuele onderzoeken naar medische voedingstherapie (MNT), die geïndividualiseerde voedingseducatie en -counseling omvat, voordelen aangetoond voor het verbeteren van DM-resultaten.
De acceptatie van MNT in de gezondheidsstelsels is echter historisch gezien uiterst beperkt geweest vanwege de logistieke belemmeringen voor patiënten om de persoonlijke bezoeken bij te wonen.
MNT geleverd door telehealth (tele-MNT) heeft het potentieel om deze barrières te overwinnen.
Ons doel is om het effect van MTM, met en zonder aanvullende tele-MNT, op de uitkomsten voor patiënten met slecht gecontroleerd type 2 DM te evalueren.
De onderzoekers zullen een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren met patiënten met slecht gecontroleerde DM.
Uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer verandering in HbA1c, kosteneffectiviteit, gewicht, diabetes zelfredzaamheid, zelfzorg, diabetes kwaliteit van leven en patiënttevredenheid.
Onderzoekers zullen de werkzaamheid beoordelen van 1) MTM en 2) MTM + tele-MNT in vergelijking met gebruikelijke zorg bij het verlagen van HbA1c na 3, 6 (primaire uitkomst) en 12 maanden en de kosteneffectiviteit van elke interventie in vergelijking met gebruikelijke zorg tot 12 maanden .
Patiëntperspectieven met betrekking tot ervaringen met MTM en MTM + tele-MNT zullen ook worden onderzocht om een beter begrip te krijgen van mogelijke factoren die bijdragen aan het falen en succes van de behandeling binnen elke groep.
Het voorgestelde onderzoek is innovatief omdat het een nieuwe tele-MNT-interventie ontwikkelt en test die is toegesneden op ontvangers van MTM, een alomvattende oplossing biedt voor door de patiënt geïdentificeerde voedingsbehoeften, volledige gebruiksgegevens bevat die worden verstrekt door de HealthShare Exchange, en gebruikmaakt van een uniek gezondheidssysteem en partnerschap met gemeenschapsgroepen om duurzaamheid en schaalbaarheid te verbeteren.
Studieresultaten zullen informatie verschaffen over 1) beslissingen van aanbieders en betalers met betrekking tot het aanbieden en dekken van deze diensten; 2) hoe services moeten worden gestructureerd voor schaalbaarheid; en 3) integratie van deze diensten in het grotere zorgverleningssysteem om DM-verschillen te verkleinen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitus type 2 (DM) hebben
- 18 jaar of ouder zijn
- Engels sprekende
- Bent een patiënt op de SEH of opgenomen in TJUH of het Methodist Hospital
- Een HbA1c >8% hebben zoals vastgesteld tijdens de inschrijvingsscreening
- Heb een PCP of endocriene provider
- Toegang hebben tot een apparaat (bijvoorbeeld smartphone, tablet, computer met wifi) dat videobezoeken kan ondersteunen
- Toegang hebben tot een e-mailaccount (eigen account of familielid)
- In staat zijn om voedsel een week na levering vers te houden (bijv. niet dakloos) en voedsel op te warmen met behulp van een magnetron of oven
- Woonachtig in het MANNA-servicegebied
Uitsluitingscriteria:
- DM type 1 hebben (om verwarring gerelateerd aan onderliggende verschillen in pathofysiologie en primaire behandelingsbenaderingen (verandering van levensstijl versus medicatieregimes) tussen DM type 1 en type 2 te verminderen)
- Zwanger, van plan zwanger te worden of momenteel borstvoeding te geven, aangezien deze patiënten unieke voedingsbehoeften hebben buiten het MNT-curriculum
- Eet niet via de mond (d.w.z. krijgt sondevoeding of totale parenterale voeding [TPN])
- Geschiedenis van ernstige gastroparese
- Heeft een levensverwachting van minder dan een jaar, per clinicus
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Psychiatrische co-morbiditeit die deelname aan het onderzoek in de weg zou staan
- Grote communicatiebelemmeringen zoals visuele of auditieve beperkingen die de mogelijkheid om deel te nemen aan een videobezoek in gevaar brengen
- Woont in of wordt ontslagen naar een instelling (opgesloten, IP-revalidatie, verpleeghuis)
- Ontvangt momenteel MTM van MANNA of een andere provider
- Levensbedreigende voedselallergieën hebben
- Momenteel deelnemend aan DM-I of PREVENT studie
- Heeft in de afgelopen maand 3 of meer SEH-bezoeken gehad voor alcohol- of ander middelengebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medisch Maatwerk Maaltijden (MTM)
Deelnemers aan deze arm krijgen gedurende 12 weken MTM.
De maaltijden worden bereid en bezorgd door MANNA, een non-profitorganisatie die sinds 1990 MTM verstrekt aan patiënten met chronische ziekten in Philadelphia en Zuid-New Jersey.
MANNA bezorgt elke week 21 complete maaltijden bij de patiënt thuis, met 45-60 gram koolhydraten per maaltijd voor optimale glucoseregulatie op basis van ADA-richtlijnen en 100% van de totale voedingsbehoeften op basis van USDA-richtlijnen.
Bovendien krijgen kinderen en eventuele afhankelijke ouderen voor wie de deelnemer de primaire verzorger is, maaltijden gedurende de volledige 12 weken zonder extra kosten, aangezien dit standaardzorg is van MANNA-services.
MANNA-geregistreerde diëtisten zullen het programma verzorgen om aan de specifieke behoeften te voldoen (bijv. dieetbeperkingen, culturele voorkeuren).
Onderzoekers zullen informatie verstrekken over de hulpbronnen van de gemeenschap in het gebied, inclusief voedselbronnen, voor alle patiënten.
|
MTM zijn maaltijden die zijn ontworpen door een geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige om de juiste voedingstherapie weer te geven volgens evidence-based richtlijnen voor voedingspraktijken.
Ze behandelen medische diagnoses, symptomen, allergieën, onvermogen om te kauwen of slikken, medicatiebeheer en bijwerkingen om de best mogelijke voedingsgerelateerde gezondheidsresultaten te garanderen.
|
|
Experimenteel: MTM + telemedische voedingstherapie (MNT)
Patiënten in deze arm zullen gedurende 12 maanden zowel MTM-diensten als tele-MNT ontvangen.
De tele-MNT-interventie wordt geleverd door een geregistreerde diëtist binnen de Jefferson endocriene kliniek, met hulp van andere endocriene diëtisten en fellows.
In de eerste maanden richten videobezoeken zich op het ondersteunen van personen die niet zelf hun maaltijden selecteren, bereiden of inkopen.
Naarmate het einde van de MTM-diensten nadert, verschuift de interventie naar de focus op de overgang van MTM naar zelfgestuurd eten.
Op basis van de aanbevelingen van de Academie voor Voeding en Diëtetiek zal de MNT van elke deelnemer de volgende kernkenmerken bevatten: voedingsbeoordeling, interventie, zorgcoördinatie, monitoring en evaluatie.
Verder komen aan bod: voedingsvoorschriften, nutriënteninname, energie-inname, glycemische index en belasting, alcoholgebruik en lichamelijke activiteit.
Het schema omvat individuele bezoeken in de eerste 6 maanden en maandelijkse groepssessies in de maanden 7-12.
|
MTM zijn maaltijden die zijn ontworpen door een geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige om de juiste voedingstherapie weer te geven volgens evidence-based richtlijnen voor voedingspraktijken.
Ze behandelen medische diagnoses, symptomen, allergieën, onvermogen om te kauwen of slikken, medicatiebeheer en bijwerkingen om de best mogelijke voedingsgerelateerde gezondheidsresultaten te garanderen.
Medische voedingstherapie (MNT) wordt in veel gezondheidsstelsels aangeboden als onderdeel van de gebruikelijke zorg en bestaat uit individuen die voedingsvoorlichting krijgen die is afgestemd op hun unieke medische behoeften.
Tele-MNT is het gebruik van videotechnologie om MNT te leveren.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten in deze arm krijgen de gebruikelijke diensten aangeboden door Jefferson voor patiënten met DM, waaronder regelmatige bezoeken aan een diabetesaanbieder (eerstelijnszorg of endocrien), standaard ADA-informatiebrochures en verwijzing naar 1) diabeteseducatieklassen en 2) voedingsadvisering door diëtisten en verpleegkundig specialisten.
Tijdens routinematige kantoorbezoeken versterken zorgverleners boodschappen over zelfmanagement en geven ze lijsten met lokale en nationale bronnen met betrekking tot zelfmanagement op het gebied van voeding en diabetes (bijv. Diabetes.org).
De zorgstandaard bij Jefferson voor patiënten met DM is om te beginnen met een MNT-bezoek voor een enkele groep van 60-90 minuten.
De behoefte van elke deelnemer aan extra sessies en het algemene tijdsbestek voor follow-up wordt individueel bepaald na de groepssessie, op basis van de voorkeur van de patiënt.
Historisch gezien houdt slechts ongeveer 2% van de Jefferson-bevolking zich bezig met deze diensten, waardoor het effect van de tele-MNT tot een minimum wordt beperkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1C voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in hemoglobine A1C voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch aangepaste maaltijden en 2) medisch aangepaste maaltijden krijgen + door telehealth geleverde medische voedingstherapie in vergelijking met gebruikelijke zorg
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1C voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in hemoglobine A1C voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch aangepaste maaltijden en 2) medisch aangepaste maaltijden krijgen + door telehealth geleverde medische voedingstherapie in vergelijking met gebruikelijke zorg
|
3 maanden
|
|
Verandering in hemoglobine A1C voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in hemoglobine A1C voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch aangepaste maaltijden en 2) medisch aangepaste maaltijden krijgen + door telehealth geleverde medische voedingstherapie in vergelijking met gebruikelijke zorg
|
12 maanden
|
|
Interventiekosten van 1) medisch aangepaste maaltijden, 2) medisch aangepaste maaltijden + telehealth geleverde medische voedingstherapie, en 3) gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kosten van het leveren van gebruikelijke zorg en MTM worden verkregen uit administratieve facturatiegegevens.
De kosten voor het leveren van tele-MNT worden verkregen uit datalogboeken die tijd vastleggen voor het voorbereiden en leveren van sessies.
|
6 maanden
|
|
Interventiekosten van 1) medisch aangepaste maaltijden, 2) medisch aangepaste maaltijden + telehealth geleverde medische voedingstherapie, en 3) gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De kosten van het leveren van gebruikelijke zorg en MTM worden verkregen uit administratieve facturatiegegevens.
De kosten voor het leveren van tele-MNT worden verkregen uit datalogboeken die tijd vastleggen voor het voorbereiden en leveren van sessies.
|
12 maanden
|
|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De totale kosten voor gezondheidszorg van deelnemers worden verkregen van de Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvania (HSX), de regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling of Jefferson-facturerings- en claimgegevens.
HSX legt administratieve factureringsinformatie (d.w.z. claims) vast voor poliklinische zorg, spoedeisende hulp, intramurale zorg en postacute zorg en geneesmiddelen op recept.
|
6 maanden
|
|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De totale kosten voor gezondheidszorg van deelnemers worden verkregen van de Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvania (HSX), de regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling of Jefferson-facturerings- en claimgegevens.
HSX legt administratieve factureringsinformatie (d.w.z. claims) vast voor poliklinische zorg, spoedeisende hulp, intramurale zorg en postacute zorg en geneesmiddelen op recept.
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven in de gezondheidszorg zoals gemeten door de EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gezondheidsnut zal worden gemeten met behulp van de EQ-5D-5L, die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet door 5 dimensies te beoordelen op een schaal van 1-5.
Een samenvattende indexscore wordt afgeleid door een geschikte waarde toe te passen op de antwoorden.
De waardensets geven gewichten aan elke gezondheidsdimensie volgens de voorkeuren van de algemene bevolking van een land of regio.
Deze waardensets zijn ontwikkeld en geverifieerd door de EuroQol Research Foundation.
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven in de gezondheidszorg zoals gemeten door de EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gezondheidsnut zal worden gemeten met behulp van de EQ-5D-5L, die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet door 5 dimensies te beoordelen op een schaal van 1-5.
Een samenvattende indexscore wordt afgeleid door een geschikte waarde toe te passen op de antwoorden.
De waardensets geven gewichten aan elke gezondheidsdimensie volgens de voorkeuren van de algemene bevolking van een land of regio.
Deze waardensets zijn ontwikkeld en geverifieerd door de EuroQol Research Foundation.
|
12 maanden
|
|
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ICER is de maatstaf voor kosteneffectiviteit.
Het wordt berekend als het verschil in kosten (zorgkosten + interventiekosten) tussen twee strategieën gedeeld door het verschil in zorggerelateerde kwaliteit van leven tussen twee strategieën.
|
6 maanden
|
|
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De ICER is de maatstaf voor kosteneffectiviteit.
Het wordt berekend als het verschil in kosten (zorgkosten + interventiekosten) tussen twee strategieën gedeeld door het verschil in zorggerelateerde kwaliteit van leven tussen twee strategieën.
|
12 maanden
|
|
Gewichtsverandering bij patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gewichtsverandering voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch aangepaste maaltijden en 2) medisch aangepaste maaltijden krijgen + telehealth-geleverde medische voedingstherapie in vergelijking met gebruikelijke zorg
|
3 maanden
|
|
Gewichtsverandering bij patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewichtsverandering voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch aangepaste maaltijden en 2) medisch aangepaste maaltijden krijgen + telehealth-geleverde medische voedingstherapie in vergelijking met gebruikelijke zorg
|
6 maanden
|
|
Gewichtsverandering bij patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gewichtsverandering voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch aangepaste maaltijden en 2) medisch aangepaste maaltijden krijgen + telehealth-geleverde medische voedingstherapie in vergelijking met gebruikelijke zorg
|
12 maanden
|
|
Verandering in diabetes self-efficacy voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 zoals gemeten met de Diabetes Self Efficacy Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in zelfredzaamheid van diabetes voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch op maat gemaakte maaltijden en 2) medisch op maat gemaakte maaltijden + door telehealth geleverde medische voedingstherapie krijgen in vergelijking met gebruikelijke zorg.
De Diabetes Self Efficacy Scale bestaat uit 8 vragen, allemaal gescoord op een 10-punts Likert-schaal.
Bij elke vraag wordt gevraagd naar het vertrouwen van de respondent in het uitvoeren van een activiteit met betrekking tot diabetes.
Een antwoord van 10 geeft volledig vertrouwen aan, terwijl een antwoord van 1 geen vertrouwen aangeeft.
De score voor de schaal is het gemiddelde van de acht items.
Hogere cijfers zijn indicatief voor een hogere self-efficacy.
|
6 maanden
|
|
Verandering in diabetes self-efficacy voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 zoals gemeten met de Diabetes Self Efficacy Scale
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in zelfredzaamheid van diabetes voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch op maat gemaakte maaltijden en 2) medisch op maat gemaakte maaltijden + door telehealth geleverde medische voedingstherapie krijgen in vergelijking met gebruikelijke zorg.
De Diabetes Self Efficacy Scale bestaat uit 8 vragen, allemaal gescoord op een 10-punts Likert-schaal.
Bij elke vraag wordt gevraagd naar het vertrouwen van de respondent in het uitvoeren van een activiteit met betrekking tot diabetes.
Een antwoord van 10 geeft volledig vertrouwen aan, terwijl een antwoord van 1 geen vertrouwen aangeeft.
De score voor de schaal is het gemiddelde van de acht items.
Hogere cijfers zijn indicatief voor een hogere self-efficacy.
|
12 maanden
|
|
Verandering in zelfzorg voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 zoals gemeten door de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in zelfzorg voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch op maat gemaakte maaltijden krijgen en 2) medisch op maat gemaakte maaltijden + door telehealth geleverde medische voedingstherapie in vergelijking met gebruikelijke zorg.
De Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA) is een enquête die bestaat uit 11 vragen, allemaal gescoord op een 7-puntsschaal.
Bij elke vraag wordt gevraagd hoeveel dagen in de afgelopen 7 dagen een diabetesgerelateerde taak is uitgevoerd.
De schaal geeft het aantal dagen per week weer dat deze taak is uitgevoerd en de respondent geeft aan hoe vaak deze taak is uitgevoerd.
De SDSCA beoordeelt vijf regimegebieden: algemeen dieet, specifiek dieet, lichaamsbeweging, bloedglucosetesten, voetverzorging en rookstatus.
Scores worden berekend voor elk van de vijf regimegebieden door het gemiddelde aantal dagen te vinden dat elke taak binnen elk regime werd uitgevoerd.
Hogere scores duiden op een beter beheer van zelfzorgactiviteiten voor diabetes.
|
6 maanden
|
|
Verandering in zelfzorg voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 zoals gemeten door de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in zelfzorg voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch op maat gemaakte maaltijden krijgen en 2) medisch op maat gemaakte maaltijden + door telehealth geleverde medische voedingstherapie in vergelijking met gebruikelijke zorg.
De Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA) is een enquête die bestaat uit 11 vragen, allemaal gescoord op een 7-puntsschaal.
Bij elke vraag wordt gevraagd hoeveel dagen in de afgelopen 7 dagen een diabetesgerelateerde taak is uitgevoerd.
De schaal geeft het aantal dagen per week weer dat deze taak is uitgevoerd en de respondent geeft aan hoe vaak deze taak is uitgevoerd.
De SDSCA beoordeelt vijf regimegebieden: algemeen dieet, specifiek dieet, lichaamsbeweging, bloedglucosetesten, voetverzorging en rookstatus.
Scores worden berekend voor elk van de vijf regimegebieden door het gemiddelde aantal dagen te vinden dat elke taak binnen elk regime werd uitgevoerd.
Hogere scores duiden op een beter beheer van zelfzorgactiviteiten voor diabetes.
|
12 maanden
|
|
Verandering in de levenskwaliteit van diabetes voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 zoals gemeten met het Diabetes Quality of Life (DQoL)-instrument
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in de kwaliteit van leven van diabetes voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch op maat gemaakte maaltijden en 2) medisch op maat gemaakte maaltijden + door telehealth geleverde medische voedingstherapie krijgen in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Het Diabetes Quality of Life (DQoL)-instrument bestaat uit 15 vragen, allemaal gescoord op een 5-punts Likert-schaal die frequentie (nooit - altijd) of tevredenheid (zeer tevreden - zeer ontevreden) beoordeelt.
Hogere scores op DQOL-items wijzen op een hogere frequentie van negatieve impact van diabetes of hogere ontevredenheid over diabeteszorg en kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de levenskwaliteit van diabetes voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 zoals gemeten met het Diabetes Quality of Life (DQoL)-instrument
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in de kwaliteit van leven van diabetes voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 die 1) medisch op maat gemaakte maaltijden en 2) medisch op maat gemaakte maaltijden + door telehealth geleverde medische voedingstherapie krijgen in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Het Diabetes Quality of Life (DQoL)-instrument bestaat uit 15 vragen, allemaal gescoord op een 5-punts Likert-schaal die frequentie (nooit - altijd) of tevredenheid (zeer tevreden - zeer ontevreden) beoordeelt.
Hogere scores op DQOL-items wijzen op een hogere frequentie van negatieve impact van diabetes of hogere ontevredenheid over diabeteszorg en kwaliteit van leven.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19F.258
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .