- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04264572
Projekt MiNT: Vurdering af indvirkningen af mad- og videobaseret ernæringsundervisning på patienter med dårligt kontrolleret diabetes
23. september 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University
Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer virkningen af medicinsk skræddersyede måltider og medicinsk ernæringsterapi via telesundhed blandt patienter med dårligt kontrolleret diabetes
Dette pragmatiske randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere effektiviteten af medicinsk skræddersyede måltider og medicinsk ernæringsterapi via telehealth på kliniske resultater for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes.
Målet med disse interventioner er at forbedre resultaterne for patienter med diabetes ved at påvirke egenomsorgsadfærd og diætselveffektivitet på kort og lang sigt.
Denne undersøgelse udnytter et unikt sundhedssystem og samfundsgruppepartnerskab til at informere om nytten af refusion for medicinsk skræddersyede måltidsprogrammer og medicinsk ernæringsterapi, som i sidste ende vil lette deres skalerbarhed og bæredygtighed i sundhedssystemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af tilgængeligheden af evidensbaseret vejledning og behandlinger opnår mange patienter med diabetes mellitus (DM) ikke optimal glykæmisk kontrol.
I tidligere arbejde identificerede patienter med DM primære behov for forbedret adgang til mad og ernæringsundervisning.
Adskillige innovative modeller for madservice er dukket op for at imødekomme patienternes behov for forbedret adgang til sund mad.
I øjeblikket leverer udvalgte non-profit organisationer i hele USA millioner af medicinsk skræddersyede måltider (MTM) til patienter med kroniske sygdomme, baseret på den forudsætning, at mad kan være lige så nyttigt som medicin til at forbedre patienternes resultater.
Mens en håndfuld pilotundersøgelser har vist succes med MTM med at reducere sundhedsudnyttelsen og hæmoglobin A1c (HbA1c) blandt patienter med DM, har ingen randomiserede forsøg vurderet MTM's vedvarende indvirkning på langsigtede resultater for patienter med DM.
Tilsvarende har individuelle undersøgelser af medicinsk ernæringsterapi (MNT), som omfatter individualiseret ernæringsundervisning og rådgivning, vist fordele for at forbedre DM-resultater.
Imidlertid har optagelsen af MNT på tværs af sundhedssystemer historisk været ekstremt begrænset på grund af patientlogistiske barrierer for at deltage i de personlige besøg.
MNT leveret af telehealth (tele-MNT) har potentiale til at overvinde disse barrierer.
Vores mål er at evaluere effekten af MTM, med og uden yderligere tele-MNT, på resultater for patienter med dårligt kontrolleret type 2 DM.
Efterforskerne vil gennemføre et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med patienter, der har dårligt kontrolleret DM.
Resultater af interesse omfatter ændring i HbA1c, omkostningseffektivitet, vægt, diabetes self-efficacy, egenomsorg, diabetes livskvalitet og patienttilfredshed.
Efterforskere vil vurdere effektiviteten af 1) MTM og 2) MTM + tele-MNT sammenlignet med sædvanlig pleje til at reducere HbA1c efter 3, 6 (primært resultat) og 12 måneder og omkostningseffektiviteten af hver intervention sammenlignet med sædvanlig pleje op til 12 måneder .
Patientperspektiver vedrørende erfaringer med MTM og MTM + tele-MNT vil også blive udforsket for at opnå en bedre forståelse af potentielle faktorer, der bidrager til behandlingssvigt og succes inden for hver gruppe.
Den foreslåede forskning er innovativ, fordi den udvikler og tester en ny tele-MNT-intervention, der er skræddersyet til modtagere af MTM, giver en omfattende løsning på patientidentificerede ernæringsbehov, inkluderer komplette brugsdata leveret af HealthShare Exchange og udnytter et unikt sundhedssystem og samfundsgruppepartnerskab for at forbedre bæredygtighed og skalerbarhed.
Undersøgelsesresultater vil informere 1) udbyder og betalers beslutninger vedrørende tilbud og dækning af disse tjenester; 2) hvordan tjenester skal struktureres for skalerbarhed; og 3) integration af disse ydelser i det større plejesystem for at reducere uligheder i DM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har type 2 diabetes mellitus (DM)
- Er 18 år eller ældre
- engelsktalende
- Er patient på ED eller indlagt på TJUH eller Methodist Hospital
- Har et HbA1c >8% som vurderet under tilmeldingsscreening
- Har en PCP eller endokrin udbyder
- Har adgang til en enhed (f.eks. smartphone, tablet, computer med WiFi), der kan understøtte videobesøg
- Har adgang til en e-mail-konto (enten egen eller familiemedlem)
- Er i stand til at holde mad frisk i en uge efter levering (f.eks. ikke hjemløs) og genopvarme mad ved hjælp af en mikrobølgeovn eller ovn
- Bor i MANNA-serviceområdet
Ekskluderingskriterier:
- Har type 1 DM (for at reducere forvirring relateret til underliggende forskelle i patofysiologi og primære behandlingstilgange (livsstilsændring vs medicinregimer) mellem type 1 og type 2 DM)
- Gravid, planlægger at være gravid eller ammer i øjeblikket, da disse patienter har unikke ernæringskrav uden for MNT-pensumet
- Spiser ikke gennem munden (dvs. modtager sondeernæring eller total parenteral ernæring [TPN])
- Anamnese med svær gastroparese
- Har en forventet levetid på mindre end et år pr. kliniker
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Psykiatrisk komorbiditet, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
- Større kommunikationsbarrierer såsom syns- eller hørenedsættelse, der ville kompromittere muligheden for at deltage i et videobesøg
- Bor i eller bliver udskrevet til en institution (fængslet, IP-afvænning, plejehjem)
- Modtager i øjeblikket MTM fra MANNA eller en anden udbyder
- Har livstruende fødevareallergi
- Deltager i øjeblikket i DM-I eller PREVENT undersøgelse
- Har 3 eller flere ED-besøg for alkohol eller andre stoffer i den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicinsk skræddersyede måltider (MTM)
Deltagere i denne arm vil modtage MTM i 12 uger.
Måltider vil blive tilberedt og leveret af MANNA, en non-profit organisation, der har leveret MTM til patienter med kroniske sygdomme i Philadelphia og det sydlige New Jersey siden 1990.
MANNA vil levere 21 komplette måltider til patientens hjem hver uge, hvilket giver 45-60 gram kulhydrater pr. måltid for optimal glukosekontrol baseret på ADA-retningslinjer og 100% af det overordnede ernæringsbehov baseret på USDA-retningslinjer.
Derudover vil børn og eventuelle ældre pårørende, for hvem deltageren er den primære omsorgsperson, modtage måltider i hele 12 uger uden ekstra omkostninger, da dette er standard for MANNA-ydelser.
MANNA registrerede diætister vil imødekomme programmet for at imødekomme de specifikke behov (f.eks. diætrestriktioner, kulturelle præferencer).
Efterforskere vil give oplysninger om samfundets ressourcer i området, herunder madressourcer, til alle patienter.
|
MTM er måltider designet af en registreret diætist ernæringsekspert til at afspejle passende diætterapi i henhold til evidensbaserede retningslinjer for ernæringspraksis.
De omhandler medicinske diagnoser, symptomer, allergier, manglende evne til at tygge eller synke, medicinhåndtering og bivirkninger for at sikre de bedst mulige ernæringsrelaterede sundhedsresultater.
|
|
Eksperimentel: MTM + telemedicinsk ernæringsterapi (MNT)
Patienter i denne arm vil modtage MTM-tjenester samt tele-MNT over 12 måneder.
Tele-MNT-interventionen vil blive leveret af en registreret diætist i Jefferson endokrine klinik, med assistance fra andre endokrine diætister og stipendiater.
I de første måneder fokuserer videobesøg på at støtte personer, der ikke vælger, tilbereder eller køber deres egne måltider.
Når slutningen af MTM-tjenester nærmer sig, skifter interventionen til at fokusere på overgangen fra MTM til selvstyret spisning.
Baseret på anbefalinger fra Academy of Nutrition and Dietetics vil hver deltagers MNT omfatte følgende kernefunktioner: ernæringsvurdering, intervention, plejekoordinering, overvågning og evaluering.
Følgende vil også blive behandlet: ernæringsrecepter, næringsstofindtag, energiindtag, glykæmisk indeks og belastning, alkoholforbrug og fysisk aktivitet.
Tidsplanen omfatter individuelle besøg i de første 6 måneder og månedlige gruppesessioner i måned 7-12.
|
MTM er måltider designet af en registreret diætist ernæringsekspert til at afspejle passende diætterapi i henhold til evidensbaserede retningslinjer for ernæringspraksis.
De omhandler medicinske diagnoser, symptomer, allergier, manglende evne til at tygge eller synke, medicinhåndtering og bivirkninger for at sikre de bedst mulige ernæringsrelaterede sundhedsresultater.
Medicinsk ernæringsterapi (MNT) tilbydes som en del af sædvanlig pleje i mange sundhedssystemer og består af personer, der modtager ernæringsundervisning, der er skræddersyet til deres unikke medicinske behov.
Tele-MNT er brugen af videoteknologi til at levere MNT.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter i denne arm vil modtage sædvanlige tjenester, der tilbydes hos Jefferson for patienter med DM, hvilket inkluderer regelmæssige besøg hos en diabetesudbyder (primær pleje eller endokrin), standard ADA-informationspjecer og henvisning til 1) diabetesundervisningsklasser og 2) ernæringsrådgivning fra diætister og sygeplejersker.
Under rutinemæssige kontorbesøg forstærker udbydere budskaber om selvledelse og leverer lister over lokale og nationale ressourcer relateret til ernæring og selvledelse af diabetes (f.eks. diabetes.org).
Standarden for behandling hos Jefferson for patienter med DM er at begynde med et enkelt gruppe MNT-besøg, der varer fra 60-90 minutter.
Hver deltagers behov for yderligere sessioner og generelle tidsramme for opfølgning bestemmes individuelt efter gruppesessionen, baseret på patientens præference.
Historisk set er kun omkring 2% af Jefferson-befolkningen involveret i disse tjenester, hvilket minimerer udvandingen af effekten af tele-MNT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hæmoglobin A1C for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i hæmoglobin A1C for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk skræddersyede måltider + telehealth-leveret medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hæmoglobin A1C for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i hæmoglobin A1C for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk skræddersyede måltider + telehealth-leveret medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje
|
3 måneder
|
|
Ændring i hæmoglobin A1C for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i hæmoglobin A1C for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk skræddersyede måltider + telehealth-leveret medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje
|
12 måneder
|
|
Interventionsomkostninger på 1) medicinsk skræddersyede måltider, 2) medicinsk skræddersyede måltider + telesundheds-leveret medicinsk ernæringsterapi og 3) sædvanlig pleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Omkostningerne ved at levere sædvanlig pleje og MTM vil blive hentet fra administrative faktureringsdata.
Omkostningerne ved at levere tele-MNT vil blive hentet fra datalogfiler, der fanger tid ved forberedelse og levering af sessioner.
|
6 måneder
|
|
Interventionsomkostninger på 1) medicinsk skræddersyede måltider, 2) medicinsk skræddersyede måltider + telesundheds-leveret medicinsk ernæringsterapi og 3) sædvanlig pleje
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostningerne ved at levere sædvanlig pleje og MTM vil blive hentet fra administrative faktureringsdata.
Omkostningerne ved at levere tele-MNT vil blive hentet fra datalogfiler, der fanger tid ved forberedelse og levering af sessioner.
|
12 måneder
|
|
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: 6 måneder
|
De samlede udgifter til sundhedspleje for deltagere vil blive indhentet fra Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvania (HSX), den regionale udveksling af sundhedsoplysninger eller Jeffersons fakturerings- og kravdata.
HSX fanger administrative faktureringsoplysninger (dvs. krav) for ambulant pleje, akutmodtagelse, døgnbehandling og postakut pleje og receptpligtig medicin.
|
6 måneder
|
|
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: 12 måneder
|
De samlede udgifter til sundhedspleje for deltagere vil blive indhentet fra Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvania (HSX), den regionale udveksling af sundhedsoplysninger eller Jeffersons fakturerings- og kravdata.
HSX fanger administrative faktureringsoplysninger (dvs. krav) for ambulant pleje, akutmodtagelse, døgnbehandling og postakut pleje og receptpligtig medicin.
|
12 måneder
|
|
Sundhedsplejens livskvalitet målt ved EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
|
Sundhedsnytten vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-5L, som måler sundhedsrelateret livskvalitet ved at vurdere 5 dimensioner på en skala fra 1-5.
En sammenfattende indeksscore udledes ved at anvende en passende værdisæt til svarene.
Værdisættene giver vægte til hver sundhedsdimension i henhold til præferencerne for den generelle befolkning i et land eller en region.
Disse værdisæt er udviklet og verificeret af EuroQol Research Foundation.
|
6 måneder
|
|
Sundhedsplejens livskvalitet målt ved EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsnytten vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-5L, som måler sundhedsrelateret livskvalitet ved at vurdere 5 dimensioner på en skala fra 1-5.
En sammenfattende indeksscore udledes ved at anvende en passende værdisæt til svarene.
Værdisættene giver vægte til hver sundhedsdimension i henhold til præferencerne for den generelle befolkning i et land eller en region.
Disse værdisæt er udviklet og verificeret af EuroQol Research Foundation.
|
12 måneder
|
|
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER)
Tidsramme: 6 måneder
|
ICER er et mål for omkostningseffektivitet.
Det beregnes som forskellen i omkostninger (sundhedsomkostninger + interventionsomkostninger) mellem to strategier divideret med forskellen i sundhedsrelateret livskvalitet mellem to strategier.
|
6 måneder
|
|
Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER)
Tidsramme: 12 måneder
|
ICER er et mål for omkostningseffektivitet.
Det beregnes som forskellen i omkostninger (sundhedsomkostninger + interventionsomkostninger) mellem to strategier divideret med forskellen i sundhedsrelateret livskvalitet mellem to strategier.
|
12 måneder
|
|
Ændring i vægt for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i vægt for patienter med dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk skræddersyede måltider + telesundheds-leveret medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje
|
3 måneder
|
|
Ændring i vægt for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i vægt for patienter med dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk skræddersyede måltider + telesundheds-leveret medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje
|
6 måneder
|
|
Ændring i vægt for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i vægt for patienter med dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk skræddersyede måltider + telesundheds-leveret medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje
|
12 måneder
|
|
Ændring i diabetes self-efficacy for patienter med dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus målt ved The Diabetes Self Efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i diabetes self-efficacy for patienter med dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk tilpassede måltider + telesundhedsudført medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje.
Diabetes Self Efficacy Scale består af 8 spørgsmål, alle scoret på en 10-punkts Likert-skala.
Hvert spørgsmål spørger om respondentens tillid til at udføre en aktivitet i forhold til diabetes.
Et svar på 10 indikerer total tillid, mens et svar på 1 indikerer manglende tillid.
Scoren for skalaen er gennemsnittet af de otte elementer.
Højere tal indikerer højere self-efficacy.
|
6 måneder
|
|
Ændring i diabetes self-efficacy for patienter med dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus målt ved The Diabetes Self Efficacy Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i diabetes self-efficacy for patienter med dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk tilpassede måltider + telesundhedsudført medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje.
Diabetes Self Efficacy Scale består af 8 spørgsmål, alle scoret på en 10-punkts Likert-skala.
Hvert spørgsmål spørger om respondentens tillid til at udføre en aktivitet i forhold til diabetes.
Et svar på 10 indikerer total tillid, mens et svar på 1 indikerer manglende tillid.
Scoren for skalaen er gennemsnittet af de otte elementer.
Højere tal indikerer højere self-efficacy.
|
12 måneder
|
|
Ændring i egenomsorg for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus målt ved Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i egenomsorg for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk tilpassede måltider + telesundhedsudført medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje.
Opsummering af diabetes-selvomsorgsaktiviteter (SDSCA) er en undersøgelse, der består af 11 spørgsmål, alle scoret på en 7-trins skala.
Hvert spørgsmål spørger, hvor mange dage i de sidste 7 dage en diabetesrelateret opgave blev udført.
Skalaen repræsenterer antallet af dage om ugen, denne opgave blev udført, og respondenten angiver, hvor hyppigt de udførte disse opgaver.
SDSCA vurderer fem kurområder: Generel diæt, specifik diæt, motion, blodsukkermåling, fodpleje og rygestatus.
Score beregnes for hvert af de fem regimeområder ved at finde det gennemsnitlige antal dage, hver opgave blev udført inden for hvert regime.
Højere score indikerer bedre styring af diabetes egenomsorgsaktiviteter.
|
6 måneder
|
|
Ændring i egenomsorg for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus målt ved Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i egenomsorg for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk tilpassede måltider + telesundhedsudført medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje.
Opsummering af diabetes-selvomsorgsaktiviteter (SDSCA) er en undersøgelse, der består af 11 spørgsmål, alle scoret på en 7-trins skala.
Hvert spørgsmål spørger, hvor mange dage i de sidste 7 dage en diabetesrelateret opgave blev udført.
Skalaen repræsenterer antallet af dage om ugen, denne opgave blev udført, og respondenten angiver, hvor hyppigt de udførte disse opgaver.
SDSCA vurderer fem kurområder: Generel diæt, specifik diæt, motion, blodsukkermåling, fodpleje og rygestatus.
Score beregnes for hvert af de fem regimeområder ved at finde det gennemsnitlige antal dage, hver opgave blev udført inden for hvert regime.
Højere score indikerer bedre styring af diabetes egenomsorgsaktiviteter.
|
12 måneder
|
|
Ændring i diabetes livskvalitet for patienter med dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus målt med Diabetes Quality of Life (DQoL) instrument
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i diabetes-livskvalitet for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk tilpassede måltider + telesundheds-leveret medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje.
Diabetes Quality of Life-instrumentet (DQoL) består af 15 spørgsmål, alle scoret på en 5-punkts Likert-skala, der vurderer enten hyppighed (aldrig - hele tiden) eller tilfredshed (meget tilfreds - meget utilfreds).
Højere score på DQOL-emner indikerer højere frekvens af negativ påvirkning af diabetes eller højere utilfredshed med diabetesbehandling og livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Ændring i diabetes livskvalitet for patienter med dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus målt med Diabetes Quality of Life (DQoL) instrument
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i diabetes-livskvalitet for patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus, som modtager 1) medicinsk skræddersyede måltider og 2) medicinsk tilpassede måltider + telesundheds-leveret medicinsk ernæringsterapi sammenlignet med sædvanlig pleje.
Diabetes Quality of Life-instrumentet (DQoL) består af 15 spørgsmål, alle scoret på en 5-punkts Likert-skala, der vurderer enten hyppighed (aldrig - hele tiden) eller tilfredshed (meget tilfreds - meget utilfreds).
Højere score på DQOL-emner indikerer højere frekvens af negativ påvirkning af diabetes eller højere utilfredshed med diabetesbehandling og livskvalitet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19F.258
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Medicinsk skræddersyede måltider
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet