Projekt MiNT: Az élelmiszer- és videóalapú táplálkozási oktatás hatásának felmérése a rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegekre
2025. szeptember 23. frissítette: Thomas Jefferson University
Pragmatikus randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely felméri az orvosilag testre szabott étkezés és az orvosi táplálkozási terápia hatását távegészségügyi úton rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek körében
Ez a pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálat az orvosilag személyre szabott étkezések és az orvosi táplálkozási terápia távegészségügyi terápián keresztüli hatékonyságát méri fel a rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek klinikai eredményeire.
Ezeknek a beavatkozásoknak az a célja, hogy javítsák a cukorbetegek kimenetelét azáltal, hogy rövid és hosszú távon befolyásolják az öngondoskodási magatartást és az étrend önhatékonyságát.
Ez a tanulmány egy egyedülálló egészségügyi rendszert és közösségi csoportos együttműködést hasznosít, hogy tájékoztassa az orvosilag személyre szabott étkezési programok és az orvosi táplálkozási terápia költségtérítésének hasznosságát, ami végső soron elősegítené azok méretezhetőségét és fenntarthatóságát az egészségügyi rendszeren belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak a bizonyítékokon alapuló útmutatások és kezelések, sok diabetes mellitusban (DM) szenvedő beteg nem éri el az optimális glikémiás kontrollt.
Korábbi munkájuk során a DM-ben szenvedő betegek azonosították az élelmiszer- és táplálkozási oktatáshoz való jobb hozzáférést.
Az élelmezési szolgáltatások terén számos innovatív modell jelent meg a betegeknek az egészséges élelmiszerekhez való jobb hozzáférés iránti igényeinek kielégítésére.
Jelenleg egyes non-profit szervezetek az Egyesült Államokban több millió orvosilag személyre szabott ételt (MTM) szállítanak a krónikus betegségben szenvedő betegeknek, azon a feltevésen alapulva, hogy az élelmiszerek ugyanolyan hasznosak lehetnek, mint a gyógyszerek a betegek kimenetelének javításában.
Míg néhány kísérleti tanulmány igazolta az MTM sikerét az egészségügyi ellátás igénybevételének és a hemoglobin A1c (HbA1c) csökkentésében a DM-ben szenvedő betegek körében, egyetlen randomizált vizsgálat sem értékelte az MTM tartós hatását a DM-ben szenvedő betegek hosszú távú kimenetelére.
Hasonlóképpen, az orvosi táplálkozásterápia (MNT) egyéni tanulmányai, amelyek egyénre szabott táplálkozási oktatást és tanácsadást foglalnak magukban, jótékony hatást mutattak a DM kimenetelének javításában.
Az MNT egészségügyi rendszerekben való felhasználása azonban történelmileg rendkívül korlátozott volt, mivel a betegek logisztikai akadályai a személyes látogatásokon való részvétel előtt.
A távegészségügy által szállított MNT (tele-MNT) képes leküzdeni ezeket az akadályokat.
Célunk, hogy értékeljük az MTM hatását további tele-MNT-vel vagy anélkül a rosszul kontrollált 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek kimenetelére.
A kutatók pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni olyan betegekkel, akiknek rosszul kontrollált DM-je van.
Az érdekes eredmények közé tartozik a HbA1c változása, a költséghatékonyság, a súly, a cukorbetegség önhatékonysága, az önellátás, a cukorbetegség életminősége és a betegek elégedettsége.
A kutatók értékelni fogják az 1) MTM és 2) MTM + tele-MNT hatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest a HbA1c csökkentésében 3, 6 (elsődleges eredmény) és 12 hónapos korban, valamint az egyes beavatkozások költséghatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest legfeljebb 12 hónapig. .
Az MTM-mel és az MTM-vel és a tele-MNT-vel kapcsolatos tapasztalatokkal kapcsolatos betegek perspektíváit is megvizsgáljuk, hogy jobban megértsük azokat a lehetséges tényezőket, amelyek hozzájárulnak a kezelés sikertelenségéhez és sikeréhez az egyes csoportokon belül.
A javasolt kutatás innovatív, mert új, az MTM-ben részesülőkre szabott tele-MNT beavatkozást fejleszt és tesztel, átfogó megoldást kínál a betegek által azonosított táplálkozási szükségletekre, tartalmazza a HealthShare Exchange által biztosított teljes felhasználási adatokat, valamint egyedülálló egészségügyi rendszert és közösségi csoportos együttműködés a fenntarthatóság és a méretezhetőség javítása érdekében.
A vizsgálat eredményei tájékoztatják 1) a szolgáltatói és a kifizetői döntéseket e szolgáltatások felajánlásával és fedezésével kapcsolatban; 2) hogyan kell a szolgáltatásokat felépíteni a skálázhatóság érdekében; és 3) e szolgáltatások integrálása a nagyobb ellátási rendszerbe a DM különbségek csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegségben szenved (DM)
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- Az orvosi osztályon vagy a TJUH-ban vagy a Metodista Kórházban fekvőbeteg-e
- A beiratkozási szűrés során megállapított HbA1c-értéke >8%.
- Legyen PCP vagy endokrin szolgáltató
- Hozzáférhet olyan eszközhöz (pl. okostelefon, táblagép, számítógép Wi-Fi-vel), amely támogatja a videolátogatásokat
- Hozzáférhet egy e-mail fiókhoz (akár saját, akár családtag)
- Képesek a szülés után egy hétig frissen tartani az élelmiszereket (pl. nem hajléktalanok), és mikrohullámú sütőben vagy sütőben felmelegíteni az ételt
- Éljen a MANNA szolgáltatási területén
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú DM-ben szenved (az 1-es és 2-es típusú DM patofiziológiájában és az elsődleges kezelési megközelítésekben (életmód-változtatás vs. gyógyszeres séma) fennálló különbségekkel kapcsolatos zavarok csökkentése érdekében)
- Terhes, terhességet tervező vagy éppen szoptat, mivel ezeknek a betegeknek egyedi táplálkozási igényei vannak az MNT tantervén kívül
- Nem eszik szájon át (pl. szondás tápszert vagy teljes parenterális táplálást kap [TPN])
- Súlyos gastroparesis anamnézisében
- Kevesebb, mint egy év várható élettartama klinikusonként
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Pszichiátriai társbetegség, amely kizárná a vizsgálatban való részvételt
- Főbb kommunikációs akadályok, mint például látás- vagy halláskárosodás, amelyek veszélyeztetik a videólátogatáson való részvételt
- Intézményben él vagy kiengedik (bebörtönzött, IP-rehab, idősek otthona)
- Jelenleg MTM-et kap a MANNA-tól vagy más szolgáltatótól
- Életveszélyes ételallergiája van
- Jelenleg DM-I vagy PREVENT vizsgálatban vesz részt
- Az elmúlt hónapban 3 vagy több orvosi vizsgálaton esett át alkohol- vagy egyéb szerhasználat miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orvosilag szabott étkezés (MTM)
Ennek a karnak a résztvevői 12 hétig MTM-et kapnak.
Az ételeket a MANNA, egy non-profit szervezet készíti el és szállítja ki, amely 1990 óta nyújt MTM-et krónikus betegségben szenvedő betegek számára Philadelphiában és Southern New Jerseyben.
A MANNA hetente 21 teljes értékű étkezést szállít a páciens otthonába, étkezésenként 45-60 gramm szénhidrátot biztosítva az ADA irányelvei alapján az optimális glükózszabályozás érdekében, és az USDA irányelvei alapján a teljes táplálkozási igény 100%-át.
Ezen túlmenően, azok a gyermekek és minden idős eltartott, akiknek a résztvevő az elsődleges gondozója, étkeztetést kapnak a teljes 12 héten át, további költségek nélkül, mivel ez a MANNA szolgáltatások standard ellátása.
A MANNA regisztrált dietetikusai gondoskodnak a programról az egyedi igények (pl. étkezési korlátozások, kulturális preferenciák) kielégítésére.
A nyomozók minden beteg számára tájékoztatást adnak a térség közösségi erőforrásairól, beleértve az élelmiszerforrásokat is.
|
Az MTM egy regisztrált dietetikus táplálkozási szakember által tervezett ételek, amelyek tükrözik a megfelelő diétás terápiát a bizonyítékokon alapuló táplálkozási gyakorlati irányelvek szerint.
Az orvosi diagnózisokkal, a tünetekkel, az allergiákkal, a rágási vagy lenyelési képtelenséggel, a gyógyszeres kezeléssel és a mellékhatásokkal foglalkoznak, hogy biztosítsák a lehető legjobb táplálkozással kapcsolatos egészségügyi eredményeket.
|
|
Kísérleti: MTM + tele-Medical Nutrition Therapy (MNT)
Az ebbe a karba tartozó betegek 12 hónapon keresztül kapnak MTM-szolgáltatásokat, valamint tele-MNT-t.
A tele-MNT beavatkozást egy regisztrált dietetikus végzi a Jefferson endokrin klinikán, más endokrin dietetikusok és munkatársak segítségével.
Az első hónapokban a videolátogatások olyan személyek támogatására összpontosítanak, akik nem saját maguk választják ki, készítik el vagy vásárolják meg az ételeiket.
Az MTM-szolgáltatások végéhez közeledve a beavatkozás az MTM-ről az önvezérelt étkezésre való átállásra helyeződik.
A Táplálkozástudományi és Dietetikai Akadémia ajánlásai alapján minden résztvevő MNT-je a következő alapvető funkciókat tartalmazza: táplálkozás-értékelés, beavatkozás, ellátás koordinálása, monitorozás és értékelés.
Szó lesz még a következőkről: táplálkozási előírások, tápanyagbevitel, energiabevitel, glikémiás index és terhelés, alkoholfogyasztás és fizikai aktivitás.
Az ütemterv egyéni látogatásokat tartalmaz az első 6 hónapban és havi csoportos foglalkozásokat a 7-12. hónapban.
|
Az MTM egy regisztrált dietetikus táplálkozási szakember által tervezett ételek, amelyek tükrözik a megfelelő diétás terápiát a bizonyítékokon alapuló táplálkozási gyakorlati irányelvek szerint.
Az orvosi diagnózisokkal, a tünetekkel, az allergiákkal, a rágási vagy lenyelési képtelenséggel, a gyógyszeres kezeléssel és a mellékhatásokkal foglalkoznak, hogy biztosítsák a lehető legjobb táplálkozással kapcsolatos egészségügyi eredményeket.
Az orvosi táplálkozási terápiát (MNT) a szokásos ellátás részeként kínálják számos egészségügyi rendszerben, és olyan személyekből áll, akik egyedi egészségügyi szükségleteikre szabott táplálkozási oktatásban részesülnek.
A Tele-MNT videótechnológiát használ az MNT szállítására.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a Jeffersonnál a DM-es betegek számára kínált szokásos szolgáltatásokat kapják, amelyek magukban foglalják a cukorbetegek rendszeres látogatását (alapellátás vagy endokrin rendszer), szabványos ADA tájékoztató füzeteket és beutalót 1) cukorbeteg oktatási órákra és 2) dietetikusok táplálkozási tanácsadására. és gyakorló ápolónőket.
A rutin irodalátogatások során a szolgáltatók megerősítik az önigazgatással kapcsolatos üzeneteket, és listákat készítenek a táplálkozással és a cukorbetegséggel kapcsolatos önigazgatással kapcsolatos helyi és nemzeti erőforrásokról (pl. diabetes.org).
A Jeffersonnál a DM-es betegek ellátásának standardja az, hogy egyetlen csoportos MNT-látogatással kezdődik, amely 60-90 percig tart.
Minden résztvevőnek a további ülések iránti igénye és az utánkövetés általános időtartama egyénileg kerül meghatározásra a csoportos foglalkozást követően, a páciens preferenciái alapján.
Történelmileg Jefferson lakosságának csak körülbelül 2%-a veszi igénybe ezeket a szolgáltatásokat, így minimálisra csökkenti a tele-MNT hatásának felhígulását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin A1C változása rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
A hemoglobin A1C változása rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyileg szállított orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin A1C változása rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
|
A hemoglobin A1C változása rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyileg szállított orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest
|
3 hónap
|
|
A hemoglobin A1C változása rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél
Időkeret: 12 hónap
|
A hemoglobin A1C változása rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyileg szállított orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest
|
12 hónap
|
|
Beavatkozási költségek: 1) orvosilag személyre szabott étkezés, 2) orvosilag személyre szabott étkezés + távegészségügyileg szállított orvosi táplálkozási terápia és 3) szokásos ellátás
Időkeret: 6 hónap
|
A szokásos ellátás és az MTM költsége az adminisztratív számlázási adatokból származik.
A tele-MNT szállításának költségét az adatnaplókból nyerjük, amelyek rögzítik a munkamenetek előkészítésének és kézbesítésének idejét.
|
6 hónap
|
|
Beavatkozási költségek: 1) orvosilag személyre szabott étkezés, 2) orvosilag személyre szabott étkezés + távegészségügyileg szállított orvosi táplálkozási terápia és 3) szokásos ellátás
Időkeret: 12 hónap
|
A szokásos ellátás és az MTM költsége az adminisztratív számlázási adatokból származik.
A tele-MNT szállításának költségét az adatnaplókból nyerjük, amelyek rögzítik a munkamenetek előkészítésének és kézbesítésének idejét.
|
12 hónap
|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők egészségügyi ellátásának teljes költségét a Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvania (HSX), a regionális egészségügyi információcsere vagy a Jefferson számlázási és követelési adatai szerezhetik meg.
A HSX rögzíti az adminisztratív számlázási információkat (azaz a követeléseket) a járóbeteg-ellátás, a sürgősségi osztályok, a fekvőbeteg-ellátás, valamint az akut ellátás és a vényköteles gyógyszerek esetében.
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők egészségügyi ellátásának teljes költségét a Healthshare Exchange of Southeast Pennsylvania (HSX), a regionális egészségügyi információcsere vagy a Jefferson számlázási és követelési adatai szerezhetik meg.
A HSX rögzíti az adminisztratív számlázási információkat (azaz a követeléseket) a járóbeteg-ellátás, a sürgősségi osztályok, a fekvőbeteg-ellátás, valamint az akut ellátás és a vényköteles gyógyszerek esetében.
|
12 hónap
|
|
Egészségügyi életminőség az EQ-5D-5L által mérve
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségügyi hasznosságot az EQ-5D-5L segítségével mérik, amely az egészséggel összefüggő életminőséget méri 5 dimenzió értékelésével egy 1-től 5-ig terjedő skálán.
Az összefoglaló index pontszámot a válaszokra megfelelő értékkészlet alkalmazásával állítják elő.
Az értékkészletek súlyokat adnak az egyes egészségügyi dimenziókhoz az adott ország vagy régió általános lakosságának preferenciái szerint.
Ezeket az értékkészleteket az EuroQol Research Foundation fejlesztette ki és ellenőrizte.
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi életminőség az EQ-5D-5L által mérve
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészségügyi hasznosságot az EQ-5D-5L segítségével mérik, amely az egészséggel összefüggő életminőséget méri 5 dimenzió értékelésével egy 1-től 5-ig terjedő skálán.
Az összefoglaló index pontszámot a válaszokra megfelelő értékkészlet alkalmazásával állítják elő.
Az értékkészletek súlyokat adnak az egyes egészségügyi dimenziókhoz az adott ország vagy régió általános lakosságának preferenciái szerint.
Ezeket az értékkészleteket az EuroQol Research Foundation fejlesztette ki és ellenőrizte.
|
12 hónap
|
|
Növekményes költség-hatékonysági arány (ICER)
Időkeret: 6 hónap
|
Az ICER a költséghatékonyság mérőszáma.
Kiszámítása a két stratégia költségének (egészségügyi költségek + beavatkozási költségek) különbsége, osztva a két stratégia egészségügyi ellátással kapcsolatos életminőségének különbségével.
|
6 hónap
|
|
Növekményes költség-hatékonysági arány (ICER)
Időkeret: 12 hónap
|
Az ICER a költséghatékonyság mérőszáma.
Kiszámítása a két stratégia közötti költségkülönbség (egészségügyi költségek + beavatkozási költségek) osztva a két stratégia egészségügyi ellátással kapcsolatos életminőségének különbségével.
|
12 hónap
|
|
A rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek testsúlyának változása
Időkeret: 3 hónap
|
A rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek súlyának változása, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyi orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest
|
3 hónap
|
|
A rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek testsúlyának változása
Időkeret: 6 hónap
|
A rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek súlyának változása, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyi orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest
|
6 hónap
|
|
A rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek testsúlyának változása
Időkeret: 12 hónap
|
A rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek súlyának változása, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyi orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest
|
12 hónap
|
|
A cukorbetegség önhatékonyságának változása rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, a Diabetes Self Efficacy Scale szerint mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A cukorbetegség önhatékonyságának változása rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyileg szállított orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest.
A Diabetes Self Efficacy Scale 8 kérdésből áll, melyek mindegyikét egy 10 pontos Likert-skálán értékelik.
Minden kérdés a válaszadó önbizalmára vonatkozik a cukorbetegséggel kapcsolatos tevékenység végzésében.
A 10-es válasz teljes bizalmat, míg az 1-es válasz a bizalmatlanságot jelenti.
A skála pontszáma a nyolc tétel átlaga.
A magasabb számok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
6 hónap
|
|
A cukorbetegség önhatékonyságának változása rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, a Diabetes Self Efficacy Scale szerint mérve
Időkeret: 12 hónap
|
A cukorbetegség önhatékonyságának változása rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyileg szállított orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest.
A Diabetes Self Efficacy Scale 8 kérdésből áll, melyek mindegyikét egy 10 pontos Likert-skálán értékelik.
Minden kérdés a válaszadó önbizalmára vonatkozik a cukorbetegséggel kapcsolatos tevékenység végzésében.
A 10-es válasz teljes bizalmat, míg az 1-es válasz a bizalmatlanságot jelenti.
A skála pontszáma a nyolc tétel átlaga.
A magasabb számok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
12 hónap
|
|
Változás a rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek önellátásában a Diabetes Self-Care Tevékenységek Összefoglalója (SDSCA) alapján
Időkeret: 6 hónap
|
Változás a rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek önellátásában, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyileg szállított orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest.
A Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) egy felmérés, amely 11 kérdésből áll, és mindegyiket 7 pontos skálán értékelik.
Minden kérdés azt kérdezi, hogy az elmúlt 7 napban hány napon történt cukorbetegséggel kapcsolatos feladat.
A skála azt mutatja, hogy hetente hány napot végeztek ezzel a feladattal, a válaszadó pedig azt, hogy milyen gyakorisággal végezte el ezeket a feladatokat.
Az SDSCA öt kezelési területet értékel: általános étrend, speciális étrend, testmozgás, vércukorszint-vizsgálat, lábápolás és dohányzás állapota.
A pontszámokat az öt kezelési terület mindegyikére úgy számítják ki, hogy megtalálják az egyes feladatok elvégzésének napok átlagos számát az egyes sémákon belül.
A magasabb pontszámok a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek jobb irányítását jelzik.
|
6 hónap
|
|
Változás a rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek önellátásában a Diabetes Self-Care Tevékenységek Összefoglalója (SDSCA) alapján
Időkeret: 12 hónap
|
Változás a rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek önellátásában, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyileg szállított orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest.
A Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) egy felmérés, amely 11 kérdésből áll, és mindegyiket 7 pontos skálán értékelik.
Minden kérdés azt kérdezi, hogy az elmúlt 7 napban hány napon történt cukorbetegséggel kapcsolatos feladat.
A skála azt mutatja, hogy hetente hány napot végeztek ezzel a feladattal, a válaszadó pedig azt, hogy milyen gyakorisággal végezte el ezeket a feladatokat.
Az SDSCA öt kezelési területet értékel: általános étrend, speciális étrend, testmozgás, vércukorszint-vizsgálat, lábápolás és dohányzás állapota.
A pontszámokat az öt kezelési terület mindegyikére úgy számítják ki, hogy megtalálják az egyes feladatok elvégzésének napok átlagos számát az egyes sémákon belül.
A magasabb pontszámok a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek jobb irányítását jelzik.
|
12 hónap
|
|
A rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek diabéteszes életminőségének változása a Diabetes Life Quality (DQoL) műszerrel mérve.
Időkeret: 6 hónap
|
A rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek cukorbetegek életminőségének változása, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyileg szállított orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest.
A Diabetes Life Quality of Life (DQoL) eszköz 15 kérdésből áll, amelyek mindegyikét egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, amely vagy a gyakoriságot (soha – mindig) vagy az elégedettséget (nagyon elégedett – nagyon elégedetlen) értékeli.
A DQOL-elemeken elért magasabb pontszám a cukorbetegség negatív hatásainak gyakrabban jelentkezik, vagy nagyobb az elégedetlenség a cukorbetegség ellátásával és az életminőséggel.
|
6 hónap
|
|
A rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek diabéteszes életminőségének változása a Diabetes Life Quality (DQoL) műszerrel mérve.
Időkeret: 12 hónap
|
A rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek cukorbetegek életminőségének változása, akik 1) orvosilag személyre szabott étkezésben és 2) orvosilag személyre szabott étkezésben + távegészségügyileg szállított orvosi táplálkozási terápiában részesülnek a szokásos ellátáshoz képest.
A Diabetes Life Quality of Life (DQoL) eszköz 15 kérdésből áll, amelyek mindegyikét egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, amely vagy a gyakoriságot (soha – mindig) vagy az elégedettséget (nagyon elégedett – nagyon elégedetlen) értékeli.
A DQOL-elemeken elért magasabb pontszám a cukorbetegség negatív hatásainak gyakrabban jelentkezik, vagy nagyobb az elégedetlenség a cukorbetegség ellátásával és az életminőséggel.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19F.258
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .