국소 히알루론산 및 재발성 아프타성 구내염.
2020년 2월 10일 업데이트: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University
재발성 아프타성 구내염 치료에서 국소 히알루론산과 클로르헥시딘 구강청결제의 효과: 무작위 임상 시험
본 연구는 국소 히알루론산 구강청결제가 재발성 아프타성 구내염의 치료에 역할이 없다는 가설을 추정하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
재발성 아프타성 구내염(RAS)은 구강 점막과 관련된 흔하고 널리 알려진 장애입니다.
일반적으로 붉은 후광으로 둘러싸인 각질화되지 않은 구강 점막에 영향을 미치는 하나 또는 여러 개의 잘 정의된 고통스러운 자기 제한적 궤양성 병변으로 발생합니다.
RAS의 유병률은 세계 인구에서 최대 25%이며 재발률은 3개 입마다 50%입니다.
RAS의 정확한 원인은 불확실하며 따라서 유전, 호르몬, 외상, 영양, 알레르기, 면역학적 및 심리적 요인과 같은 수많은 요소가 아직 관련되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 115
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18-30세.
- 최소 2년의 RAS 병력, 48시간 미만의 재발성 아프타성 구내염 활성 궤양.
제외 기준:
- 클로르헥시딘 또는 히알루론산에 대한 과민증의 알려진 병력.
- 현재 활동성 궤양에 대한 치료제로 약물 사용.
- 흡연 및 베체트병, 빈혈, 크론병, 궤양성 대장염, 후천성 면역 결핍 증후군, 간 또는 신장 질환과 같은 전신 질환의 존재.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
- 위궤양, 십이지장궤양, 위나 식도의 염증.
- 지난 3개월 동안 전신 비스테로이드성 항염증제, 전신 스테로이드 또는 기타 면역 조절제, 경구용 항히스타민제 또는 전신 항생제 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
국소 콜레시딘 염산염 125mg/100ml(Hexitol; Arab Drug Company for Pharmaceutical and Chemical Industries, Cairo, Egypt) 구강 세척제.
국소 콜레시딘 염산염 구강청결제 치료를 일주일 동안 하루에 세 번 반복했습니다.
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1주일 동안 매일 3번 국소 구강 세척제를 사용하고 환자는 세척 후 1시간 동안 음식을 먹거나 마실 수 없었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 히알루론산기(HA기)
구강 세척제로서 히알루로난 나트륨 25mg/100ml 형태의 국소 히알루론산(Aftamed; Bioplaxpharma, UK). 국소 히알루론산 구강 세척제 치료는 일주일 동안 하루에 세 번 반복되었습니다.
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1주일 동안 매일 3번 국소 구강 세척제를 사용하고 환자는 세척 후 1시간 동안 음식을 먹거나 마실 수 없었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 일주일
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통증 평가 척도, 시각 아날로그 척도(visual analog scale, VAS)는 치주 탐침으로 궤양을 자극한 후 끝 사이의 10cm 직선으로 구성되며, 0은 통증 없음(더 좋은 결과)을 나타내고 10은 참을 수 없는 통증(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양 크기
기간: 일주일
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궤양 크기는 밀리미터 단위의 치주 프로브를 사용하여 궤양 가장자리의 두 반대쪽 경계 사이의 거리를 결정하여 평가했습니다. 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타내고 낮은 값은 더 나은 결과를 나타내는 징후의 임상적 개선에 대한 점수입니다.
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일주일
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치유 기간
기간: 일주일
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완전한 치유를 위한 궤양의 기간
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Mai Zakaria Ibrahium
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구가 아직 발표되지 않았기 때문입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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