Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel hyaluronsyre og tilbagevendende aftøs stomatitis.

10. februar 2020 opdateret af: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University

Effektiviteten af ​​topiske hyaluronsyre versus klorhexidin mundskyl i behandlingen af ​​tilbagevendende aftøs stomatitis: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse blev udført for at estimere hypotesen om, at den aktuelle hyaluronsyre mundskyl ikke spiller nogen rolle i behandlingen af ​​tilbagevendende aphthous stomatitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende aphthous stomatitis (RAS) er en almindelig og almindeligt anerkendt lidelse, der involverer mundslimhinden. Det forekommer typisk som en enkelt eller flere veldefinerede smertefulde selvbegrænsende ulcerative læsioner, der påvirker den ikke-keratiniserede mundslimhinde omgivet af rød glorie. Forekomsten af ​​RAS er op til 25% i verdensbefolkningen, med en gentagelsesrate på 50% hver 3. mund. Den nøjagtige årsag til RAS er usikker, og derfor er adskillige komponenter endnu impliceret, såsom genetiske, hormonelle, traumatiske, ernæringsmæssige, allergiske, immunologiske og psykologiske faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 115
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var som følger:

  • Alder 18-30 år.
  • Minimum 2 års RAS-historie, med aktivt sår mindre end 48 timer med tilbagevendende aftøs stomatitis.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt historie med overfølsomhed over for klorhexidin eller hyaluronsyre.
  • Brug af en hvilken som helst medicin som behandling af det nuværende aktive sår.
  • Rygning og tilstedeværelse af systemiske sygdomme såsom Behçets sygdom, anæmi, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, erhvervet immundefektsyndrom og lever- eller nyresygdom.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Mavesår, duodenalsår og betændelse i maven eller spiserøret.
  • Behandling med systemiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, systemiske steroider eller andre immunmodulerende midler, orale antihistaminer eller systemiske antibiotika inden for de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Topisk cholrhexidinhydrochlorid 125 mg/100 ml tilgængelig kommercielt (Hexitol; Arab Drug Company for Pharmaceutical and Chemical Industries, Cairo, Egypt) mundskyl. Topisk kolrhexidinhydrochlorid-mundskylbehandling er blevet gentaget tre gange dagligt i en uge.
Medicin: Hyaluronsyre i form af hyaluronan natrium 25 mg/100 ml som mundskyl
Topisk mundskyl brugt tre gange dagligt i en uge, og patienterne måtte ikke spise eller drikke i en time efter skylning.
Andre navne:
  • (Aftamed; Bioplaxpharma, Storbritannien)
Eksperimentel: Hyaluronsyregruppe (HA-gruppe)
Topisk hyaluronsyre i form af hyaluronan natrium 25 mg/100 ml som mundskyl (Aftamed; Bioplaxpharma, UK). Topisk hyaluronsyre mundskyl behandling er blevet gentaget tre gange dagligt i en uge.
Medicin: Hyaluronsyre i form af hyaluronan natrium 25 mg/100 ml som mundskyl
Topisk mundskyl brugt tre gange dagligt i en uge, og patienterne måtte ikke spise eller drikke i en time efter skylning.
Andre navne:
  • (Aftamed; Bioplaxpharma, Storbritannien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: en uge
Smertevurderingsskala, visuel analog skala (VAS) bestående af en 10 cm lige linje mellem enderne, hvor 0 repræsenterer ingen smerte (bedre resultat) og 10 for utålelig smerte (værre udfald) efter irritation af såret med parodontalsonden.
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ulcus størrelse
Tidsramme: en uge
Sårets størrelse blev evalueret ved at bestemme afstanden mellem to modsatte grænser af ulcuskanten ved hjælp af en parodontal probe i millimeter. Score for klinisk forbedring af tegnet, hvor høje værdier indikerer et dårligere resultat, men lave værdier indikerer bedre resultat.
en uge
Varighed af heling
Tidsramme: en uge
periode af sårdannelsen for fuldstændig heling
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mai Zakaria Ibrahium

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Fordi forskningen ikke er offentliggjort endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende aftøs stomatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner