하이드로겔 드레싱과 비교한 음압 요법 드레싱의 효과. (PICO/2019)
2023년 7월 19일 업데이트: Hospital Universitario de Canarias
심장외과에서 수술 상처 감염에 대한 하이드로겔 드레싱과 비교한 음압 요법 드레싱의 효과.
이 연구의 목적은 일회용 하이드로콜로이드 드레싱 "Aquacel"과 비교하여 체외 순환 하의 심장 수술로 인한 외과적 상처 감염(SSI) 예방에서 일회용 휴대용 음압 요법(PICO ®) 사용의 효능을 측정하는 것입니다. 외과".
연구 개요
상세 설명
음압 요법은 상처 부위에 음압(공극)을 적용하는 것을 기반으로 하는 상처 치유를 위한 물리 요법의 한 유형입니다.
음압 요법은 전체 일련의 메커니즘을 촉발하기 위해 상처 부위에 대기압 이하의 압력을 가하는 것을 기반으로 하며, 치유 과정을 위한 조건을 생성하거나 개선함으로써 크든 작든 시너지 방식으로 작용합니다. (음압 요법)을 개발합니다.
이러한 모든 메커니즘은 병원성 세균의 성장을 위한 적절한 매체를 생성할 가능성을 줄임으로써 작용합니다.
오늘날 음압 요법은 국소 합병증의 위험을 예방하거나 줄이기 위해 수술 상처에 이상적인 조건을 만드는데 사용되며, 이를 절개 음압 요법이라고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
- Pilar Garrido Martín
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정중 흉골 절개술을 받게 될 체외 순환 심장 수술과 함께 선택적 또는 응급 심장 수술을 받는 사람.
- 미생물 연구 참여에 동의한 후 정보 제공 동의서에 서명한 사람.
제외 기준:
- 무작위화 및/또는 코딩할 시간이 없는 응급 심장 수술을 받는 환자.
- 면역 저하 혈액 질환 환자.
- 드레싱이나 부형제에 알레르기가 있거나 약간의 과민 반응을 보이는 환자.
- 다른 실험 연구에 참여하고 있는 환자.
- 취약성 또는 동반이환으로 인해 외과의가 무작위 배정을 받아서는 안 된다고 생각하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음압 드레싱
흉골 상처와 복재 절제술 모두에서 수술실에 배치되는 Pico®" 음압 드레싱.
이 드레싱은 일어나지 않고 7일 동안 그대로 유지됩니다. 단, 포화 상태가 아닌 경우 드레싱만 교체됩니다.
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흉골 상처와 복재 절제술 모두에서 수술실에 배치되는 Pico®" 음압 드레싱. 드레싱은 깨어나지 않고 7일 동안 유지됩니다. 포화 상태인 경우 드레싱만 교체됩니다.
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활성 비교기: 아쿠아셀 하이드로겔 드레싱
흉골 상처와 복재 절제술 모두에서 수술실에 배치되는 Aquacel Surgical®" 하이드로겔 드레싱.
이 드레싱은 일어나지 않고 7일 동안 그대로 유지됩니다. 단, 포화 상태가 아닌 경우 드레싱만 교체됩니다.
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흉골 상처와 복재 절제술 모두에서 수술실에 배치되는 Aquacel Surgical®" 하이드로겔 드레싱.
이 드레싱은 일어나지 않고 7일 동안 그대로 유지됩니다. 단, 포화 상태가 아닌 경우 드레싱만 교체됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉골 외과 상처의 감염 발생률.
기간: 1~3개월
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수술 상처의 상태를 평가하고 상처 관리 데이터 수집 시트에 기록합니다.
상처가 좋아 보이는지, 삼출물, 상처의 모양, 상처 가장자리의 괴사, 발적, 상처의 짓무름 또는 상처 열개와 같은 합병증이 있는지 확인하십시오.
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1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rafael Martínez Sanz, PhD, Hospital Universitario de Canarias
- 수석 연구원: Pilar Garrido Martín, PhD, Hospital Universitario de Canarias
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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