Negatiivisen paineen hoitosidoksen vaikutus verrattuna hydrogeelisidokseen. (PICO/2019)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hospital Universitario de Canarias
Negatiivisen paineen hoitosidoksen vaikutus hydrogeelisidokseen verrattuna kirurgiseen haavainfektioon sydänkirurgiassa.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata kertakäyttöisen kannettavan alipainehoidon (PICO ®) käytön tehoa sydänleikkauksen aiheuttamien kirurgisten haavainfektioiden (SSI) ehkäisyssä kehonulkoisessa verenkierrossa verrattuna kertakäyttöisiin hydrokolloidisidoksiin "Aquacel" Kirurginen".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Negatiivinen painehoito on eräänlainen fysioterapia haavan paranemiseen, joka perustuu alipaineen (tyhjiön) kohdistamiseen haavapohjaan.
Alipaineterapia perustuu ilmakehän alipaineen kohdistamiseen haavapetiin, joka laukaisee useita mekanismeja, jotka suuremmassa tai pienemmässä määrin ja synergistisellä tavalla toimivat luomalla tai parantamalla olosuhteet paranemisprosessille. kehittyä (negatiivisen paineen hoito).
Kaikki nämä mekanismit toimivat vähentämällä mahdollisuutta luoda sopiva väliaine patogeenisten bakteerien kasvulle.
Nykyään alipainehoitoa käytetään myös ihanteellisten olosuhteiden luomiseen kirurgisissa haavoissa paikallisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi. Tätä kutsutaan leikkausalipainehoidoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
- Pilar Garrido Martín
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen tai hätäsydänleikkaus, johon liittyy ekstrakorporaalisen verenkierron sydänleikkaus, jolla on mediaani sterotomia.
- Kuka allekirjoittaa tietoisen suostumuksen suostuttuaan osallistumaan mikrobiologiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäsydänleikkaus, jossa satunnaistaminen ja/tai koodaus ei ole ajoitettu.
- Potilaat, joilla on hematologinen immuunivaste.
- Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä sidokselle tai apuaineelle.
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kokeelliseen tutkimukseen.
- Potilaat, joita kirurgin mielestä heidän haurautensa tai komorbiditeettinsa vuoksi ei pitäisi satunnaisoida.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Negatiivinen painesidos
Pico®" negatiivinen painesidos, joka asetetaan leikkaussaliin sekä rintalastan haavan että sapenektomiaan.
Tämä sidos pysyy paikallaan 7 päivää nousematta, ellei se ole kyllästynyt, jolloin vain sidos vaihdetaan.
|
Pico®" negatiivinen painesidos, joka asetetaan leikkaussaliin sekä rintalastan haavan että sapenektomian yhteydessä. Sidos pysyy päällä 7 päivää heräämättä, ellei se ole kyllästynyt, jolloin vain sidos vaihdetaan
|
|
Active Comparator: Aquacel hydrogeelisidos
Aquacel Surgical®"-hydrogeelisidos, joka asetetaan leikkaussaliin sekä rintalastan haavan että sapenektomian yhteydessä.
Tämä sidos pysyy paikallaan 7 päivää nousematta, ellei se ole kyllästynyt, jolloin vain sidos vaihdetaan.
|
Aquacel Surgical®"-hydrogeelisidos, joka asetetaan leikkaussaliin sekä rintalastan haavan että sapenektomian yhteydessä.
Tämä sidos pysyy paikallaan 7 päivää nousematta, ellei se ole kyllästynyt, jolloin vain sidos vaihdetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintalastan leikkaushaavan infektioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Leikkaushaavan tila arvioidaan ja kirjataan haavanhoitotietolomakkeeseen.
Huomaa, näyttääkö haava hyvältä vai ei ja onko siinä komplikaatioita: eritteitä, haavan ulkonäköä, haavan reunojen nekroosia, punoitusta, haavan maseraatiota tai haavan irtoamista.
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rafael Martínez Sanz, PhD, Hospital Universitario de Canarias
- Päätutkija: Pilar Garrido Martín, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICO/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .