FIO2는 SvO2 해석 및 Fick 기반 심박출량 평가에 영향을 미칩니다.
2020년 2월 12일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
증가된 FIO2는 심장 수술 환자의 Fick 기반 심박출량 평가의 SvO2 해석 및 정확도에 영향을 미칩니다.
이 연구에서 연구자들은 Fick 방정식의 변수에 대한 FIO2 수준의 영향을 명확히 하려고 노력한 다음 심장 수술을 받는 환자의 Fick-CO 측정 정확도에 대한 각 변수의 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
20세 이상이고 계획된 선택적인 심장 수술을 받고 있으며 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공한 환자가 본 연구에 포함됩니다. 심장 내 션트가 있는 모든 환자는 제외됩니다.
환자는 FIO2 <0.7 또는 FIO2 >0.85의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그리고 수술 중 산소 농도계 값은 ≥98%로 유지됩니다. 수술 중 FIO2, PaO2, SaO2, SvO2, PvO2, Hb, 혈액 pH 값, 체온 및 TD-CO가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계획된 선택적 심장 수술을 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명에 동의
제외 기준:
- 심장 내 션트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: >0.85 FIO2 그룹
이 그룹은 수술 중 FIO2 >0.85를 받습니다.
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그에 따라 흡기 산소 분율(FIO2)이 제공됩니다(>0.85 그룹의 경우 >0.85,
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ACTIVE_COMPARATOR: <0.7 FIO2 그룹
이 그룹은 수술 중 FIO2 <0.7을 받습니다.
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그에 따라 흡기 산소 분율(FIO2)이 제공됩니다(>0.85 그룹의 경우 >0.85,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 헤모글로빈 값
기간: 전신 마취 하에 수술 절개 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >0.85 또는 <0.7)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 헤모글로빈 데이터를 수집합니다.
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전신 마취 하에 수술 절개 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 산소 소비량
기간: 전신 마취 하에 수술 절개 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >0.85 또는 <0.7)으로 나뉘었습니다.
LaFarge 방정식을 사용하여 각 환자의 산소 소비량(ml/min/m^2)을 계산합니다.
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전신 마취 하에 수술 절개 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 혈중 PH 값
기간: 전신 마취 하에 수술 절개 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >0.85 또는 <0.7)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 산소 소비량을 계산합니다.
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전신 마취 하에 수술 절개 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 체온
기간: 전신 마취 하에 수술 절개 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >0.85 또는 <0.7)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 산소 소비량을 계산합니다.
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전신 마취 하에 수술 절개 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 SaO2
기간: 전신 마취 하에 수술 절개 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >0.85 또는 <0.7)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 산소 소비량을 계산합니다.
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전신 마취 하에 수술 절개 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 SvO2
기간: 전신 마취 하에 수술 절개 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >0.85 또는 <0.7)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 산소 소비량을 계산합니다.
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전신 마취 하에 수술 절개 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 PaO2
기간: 전신 마취 하에 수술 절개 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >0.85 또는 <0.7)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 산소 소비량을 계산합니다.
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전신 마취 하에 수술 절개 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 PvO2
기간: 전신 마취 하에 수술 절개 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >0.85 또는 <0.7)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 산소 소비량을 계산합니다.
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전신 마취 하에 수술 절개 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹에서 Fick 기반 심장 출력의 정밀도
기간: 전신 마취 하에 수술 절개 전
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Fick 방정식에 포함된 요소 데이터(산소 소비량, 헤모글로빈, SaO2, SvO2, PaO2 및 PvO2)를 수집한 후 각 환자의 Fick 기반 심박출량을 계산할 수 있습니다.
그리고 폐동맥 열희석법이 표준 심박출량 모니터링 방법으로 채택되었습니다.
우리는 두 그룹에서 Fick 기반 심박출량과 폐동맥 열희석 사이의 상관관계와 일치 수준을 계산할 것입니다.
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전신 마취 하에 수술 절개 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 104-7177B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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