FIO2 wpływa na interpretację SvO2 i ocenę rzutu serca opartą na Fick
12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Zwiększony wpływ FIO2 na interpretację SvO2 i dokładność oceny rzutu serca metodą Ficka u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
W tym badaniu badacze starali się wyjaśnić wpływ poziomów FIO2 na zmienne w równaniu Ficka, a następnie ocenili wpływ każdej zmiennej na dokładność pomiarów Fick-CO u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku ≥20 lat, poddawani planowej planowej operacji kardiochirurgicznej, którzy uzyskali podpisaną świadomą zgodę, zostali włączeni do niniejszego badania. Wszyscy pacjenci z przeciekiem wewnątrzsercowym są wykluczeni.
Pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup: FIO2 <0,7 lub FIO2 >0,85. A podczas zabiegu wartości pulsoksymetru utrzymują się na poziomie ≥98%. Śródoperacyjnie rejestruje się FIO2, PaO2, SaO2, SvO2, PvO2, Hb, pH krwi, temperaturę ciała i TD-CO.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie planowanej planowej operacji kardiochirurgicznej
- wyrazić zgodę na podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- przeciek wewnątrzsercowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: >0,85 grupa FIO2
Ta grupa otrzymuje podczas zabiegu FIO2 >0,85.
|
Odpowiednio podawana jest frakcja wdychanego tlenu (FIO2) (>0,85 dla grupy >0,85 oraz
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: <0,7 grupy FIO2
Ta grupa otrzymuje podczas zabiegu FIO2 <0,7.
|
Odpowiednio podawana jest frakcja wdychanego tlenu (FIO2) (>0,85 dla grupy >0,85 oraz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości hemoglobiny w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >0,85 lub <0,7).
Będziemy gromadzić dane dotyczące hemoglobiny u każdego pacjenta.
|
w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Zużycie tlenu w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >0,85 lub <0,7).
Użyjemy równania LaFarge'a do obliczenia zużycia tlenu (ml/min/m^2) u każdego pacjenta.
|
w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Wartości pH krwi w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >0,85 lub <0,7).
Obliczymy zużycie tlenu u każdego pacjenta.
|
w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Temperatury ciała w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >0,85 lub <0,7).
Obliczymy zużycie tlenu u każdego pacjenta.
|
w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
|
SaO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >0,85 lub <0,7).
Obliczymy zużycie tlenu u każdego pacjenta.
|
w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
|
SvO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >0,85 lub <0,7).
Obliczymy zużycie tlenu u każdego pacjenta.
|
w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
|
PaO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >0,85 lub <0,7).
Obliczymy zużycie tlenu u każdego pacjenta.
|
w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
|
PvO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >0,85 lub <0,7).
Obliczymy zużycie tlenu u każdego pacjenta.
|
w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzja rzutu serca opartego na Ficku w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
Po zebraniu danych pierwiastków zawartych w równaniu Ficka (zużycie tlenu, hemoglobina, SaO2, SvO2, PaO2 i PvO2), możemy obliczyć rzut serca na podstawie Ficka u każdego pacjenta.
A jako standardową metodę monitorowania rzutu serca przyjęto termodylucję tętnicy płucnej.
Obliczymy korelację i poziom zgodności między pojemnością minutową serca opartą na Fick a termodylucją tętnicy płucnej w obu grupach.
|
w znieczuleniu ogólnym, ale przed nacięciem chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-7177B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na frakcja wdychanego tlenu (FIO2)
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy