Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FIO2 påvirker SvO2-tolkning og Fick-basert hjerteeffektvurdering

12. februar 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Økt FIO2 påvirker SvO2-tolkning og nøyaktighet av Fick-basert hjerteeffektvurdering hos hjertekirurgiske pasienter

I denne studien søkte etterforskerne å klargjøre påvirkningen av FIO2-nivåer på variablene i Fick-ligningen og vurderte deretter påvirkningen av hver variabel på nøyaktigheten av Fick-CO-målinger hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er i alderen ≥20 år, gjennomgår planlagt elektiv hjertekirurgi, og forutsatt signert informert samtykke, er inkludert i denne studien. Alle pasienter med intrakardial shunt er ekskludert.

Pasientene er tilfeldig fordelt i 2 grupper: FIO2 <0,7 eller FIO2 >0,85. Og under operasjonen holdes oksymeterverdiene ≥98 %. Intraoperativt registreres FIO2, PaO2, SaO2, SvO2, PvO2, Hb, pH-verdier i blodet, kroppstemperatur og TD-CO.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår planlagt elektiv hjertekirurgi
  • godta å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • intrakardial shunt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: >0,85 FIO2 gruppe
Denne gruppen får FIO2 >0,85 under operasjonen.
Annen: brøkdel av innåndet oksygen (FIO2)
Fraksjonen av inspirert oksygen (FIO2) er gitt tilsvarende (>0,85 for >0,85-gruppen, og
ACTIVE_COMPARATOR: <0,7 FIO2-gruppe
Denne gruppen får FIO2 <0,7 under operasjonen.
Annen: brøkdel av innåndet oksygen (FIO2)
Fraksjonen av inspirert oksygen (FIO2) er gitt tilsvarende (>0,85 for >0,85-gruppen, og

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinverdiene i forskjellige FIO2-grupper under hjertekirurgi
Tidsramme: under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
Pasientene ble delt inn i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operasjonen. Vi vil samle hemoglobindata hos hver pasient.
under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
Oksygenforbruket i forskjellige FIO2-grupper under hjerteoperasjoner
Tidsramme: under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
Pasientene ble delt inn i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operasjonen. Vi vil bruke LaFarge-ligningen for å beregne oksygenforbruk (ml/min/m^2) hos hver pasient.
under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
PH-verdiene i blodet i forskjellige FIO2-grupper under hjerteoperasjoner
Tidsramme: under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
Pasientene ble delt inn i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operasjonen. Vi vil beregne oksygenforbruk hos hver pasient.
under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
Kroppstemperaturene i forskjellige FIO2-grupper under hjerteoperasjoner
Tidsramme: under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
Pasientene ble delt inn i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operasjonen. Vi vil beregne oksygenforbruk hos hver pasient.
under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
SaO2 i forskjellige FIO2-grupper under hjertekirurgi
Tidsramme: under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
Pasientene ble delt inn i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operasjonen. Vi vil beregne oksygenforbruk hos hver pasient.
under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
SvO2 i forskjellige FIO2-grupper under hjertekirurgi
Tidsramme: under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
Pasientene ble delt inn i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operasjonen. Vi vil beregne oksygenforbruk hos hver pasient.
under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
PaO2 i forskjellige FIO2-grupper under hjertekirurgi
Tidsramme: under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
Pasientene ble delt inn i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operasjonen. Vi vil beregne oksygenforbruk hos hver pasient.
under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
PvO2 i forskjellige FIO2-grupper under hjertekirurgi
Tidsramme: under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
Pasientene ble delt inn i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operasjonen. Vi vil beregne oksygenforbruk hos hver pasient.
under generell anestesi, men før kirurgisk snitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presisjonen av Fick-basert hjerteutgang i forskjellige FIO2-grupper under hjertekirurgi
Tidsramme: under generell anestesi, men før kirurgisk snitt
Etter å ha samlet inn elementdataene som er inkludert i Fick-ligningen (oksygenforbruk, hemoglobin, SaO2, SvO2, PaO2 og PvO2), kan vi beregne det Fick-baserte hjertevolumet hos hver pasient. Og termodilusjon av lungearterien er tatt i bruk som standard overvåkingsmetode for hjerteeffekt. Vi vil beregne korrelasjonen og samsvarsnivået mellom Fick-basert hjertevolum og pulmonal arterie termodilusjon i de to gruppene.
under generell anestesi, men før kirurgisk snitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 104-7177B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteutfall

Kliniske studier på brøkdel av innåndet oksygen (FIO2)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere