Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FIO2 ovlivňuje interpretaci SvO2 a hodnocení srdečního výdeje založené na Fickovi

12. února 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Zvýšený vliv FIO2 na interpretaci SvO2 a přesnost hodnocení srdečního výdeje na základě Fick u pacientů po kardiochirurgii

V této studii se výzkumníci snažili objasnit vliv hladin FIO2 na proměnné ve Fickově rovnici a poté hodnotili vliv každé proměnné na přesnost měření Fick-CO u pacientů podstupujících srdeční operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie jsou zahrnuti pacienti ve věku ≥ 20 let, kteří podstupují plánovanou elektivní srdeční operaci a za předpokladu podepsaného informovaného souhlasu. Všichni pacienti s intrakardiálním zkratem jsou vyloučeni.

Pacienti jsou náhodně rozděleni do 2 skupin: FIO2 <0,7 nebo FIO2 >0,85. A během operace jsou hodnoty oxymetru udržovány ≥98%. Intraoperačně se zaznamenává FIO2, PaO2, SaO2, SvO2, PvO2, Hb, hodnoty pH krve, tělesná teplota a TD-CO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupí plánovanou elektivní kardiochirurgickou operaci
  • souhlasit s podpisem informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • intrakardiální zkrat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: >0,85 skupina FIO2
Tato skupina dostává během operace FIO2 >0,85.
Jiný: frakce vdechovaného kyslíku (FIO2)
Podíl vdechovaného kyslíku (FIO2) je uveden odpovídajícím způsobem (>0,85 pro skupinu >0,85 a
ACTIVE_COMPARATOR: <0,7 skupina FIO2
Tato skupina dostává během operace FIO2 < 0,7.
Jiný: frakce vdechovaného kyslíku (FIO2)
Podíl vdechovaného kyslíku (FIO2) je uveden odpovídajícím způsobem (>0,85 pro skupinu >0,85 a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty hemoglobinu v různých skupinách FIO2 během kardiochirurgických operací
Časové okno: v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Pacienti byli během operace rozděleni do dvou skupin FIO2 (FIO2 >0,85 nebo <0,7). U každého pacienta shromáždíme údaje o hemoglobinu.
v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Spotřeba kyslíku v různých skupinách FIO2 během kardiochirurgických operací
Časové okno: v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Pacienti byli během operace rozděleni do dvou skupin FIO2 (FIO2 >0,85 nebo <0,7). Pro výpočet spotřeby kyslíku (ml/min/m^2) u každého pacienta použijeme LaFargeho rovnici.
v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Hodnoty PH krve v různých skupinách FIO2 během kardiochirurgických operací
Časové okno: v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Pacienti byli během operace rozděleni do dvou skupin FIO2 (FIO2 >0,85 nebo <0,7). Spočítáme spotřebu kyslíku u každého pacienta.
v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Tělesné teploty v různých skupinách FIO2 během kardiochirurgických operací
Časové okno: v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Pacienti byli během operace rozděleni do dvou skupin FIO2 (FIO2 >0,85 nebo <0,7). Spočítáme spotřebu kyslíku u každého pacienta.
v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
SaO2 v různých skupinách FIO2 během kardiochirurgických operací
Časové okno: v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Pacienti byli během operace rozděleni do dvou skupin FIO2 (FIO2 >0,85 nebo <0,7). Spočítáme spotřebu kyslíku u každého pacienta.
v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
SvO2 v různých skupinách FIO2 během kardiochirurgických operací
Časové okno: v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Pacienti byli během operace rozděleni do dvou skupin FIO2 (FIO2 >0,85 nebo <0,7). Spočítáme spotřebu kyslíku u každého pacienta.
v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
PaO2 v různých skupinách FIO2 během kardiochirurgických operací
Časové okno: v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Pacienti byli během operace rozděleni do dvou skupin FIO2 (FIO2 >0,85 nebo <0,7). Spočítáme spotřebu kyslíku u každého pacienta.
v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
PvO2 v různých skupinách FIO2 během kardiochirurgických operací
Časové okno: v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Pacienti byli během operace rozděleni do dvou skupin FIO2 (FIO2 >0,85 nebo <0,7). Spočítáme spotřebu kyslíku u každého pacienta.
v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost Fickova srdečního výdeje v různých skupinách FIO2 během srdečních operací
Časové okno: v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem
Po shromáždění údajů o prvcích zahrnutých do Fickovy rovnice (spotřeba kyslíku, hemoglobin, SaO2, SvO2, PaO2 a PvO2) můžeme vypočítat srdeční výdej na základě Fickova u každého pacienta. A termodiluce plicní tepny je přijata jako standardní metoda monitorování srdečního výdeje. Vypočteme korelaci a míru shody mezi Fickovým srdečním výdejem a termodilucí plicní tepny v obou skupinách.
v celkové anestezii, ale před chirurgickým řezem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 104-7177B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční výdej

Klinické studie na frakce vdechovaného kyslíku (FIO2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit