FIO2 влияет на интерпретацию SvO2 и оценку сердечного выброса на основе Fick
12 февраля 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Увеличение FIO2 влияет на интерпретацию SvO2 и точность оценки сердечного выброса на основе Fick у пациентов, перенесших кардиохирургию
В этом исследовании исследователи стремились выяснить влияние уровней FIO2 на переменные в уравнении Фика, а затем оценили влияние каждой переменной на точность измерений Fick-CO у пациентов, перенесших операцию на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее исследование включены пациенты в возрасте ≥20 лет, перенесшие плановую операцию на сердце и давшие подписанное информированное согласие. Любые пациенты с внутрисердечным шунтом исключаются.
Пациенты случайным образом распределены на 2 группы: FIO2 <0,7 или FIO2 >0,85. А во время операции показатели пульсоксиметра сохраняются на уровне ≥98%. Во время операции регистрируют FIO2, PaO2, SaO2, SvO2, PvO2, Hb, значения pH крови, температуру тела и TD-CO.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая плановая операция на сердце
- согласен подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- внутрисердечный шунт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: >0,85 FIO2 группа
Эта группа получает FIO2>0,85 во время операции.
|
Соответственно дана доля вдыхаемого кислорода (FIO2) (>0,85 для группы >0,85 и
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа <0,7 FIO2
Эта группа получает FIO2 <0,7 во время операции.
|
Соответственно дана доля вдыхаемого кислорода (FIO2) (>0,85 для группы >0,85 и
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели гемоглобина в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >0,85 или <0,7).
Мы будем собирать данные о гемоглобине у каждого пациента.
|
под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
|
Потребление кислорода в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >0,85 или <0,7).
Мы будем использовать уравнение Лафаржа для расчета потребления кислорода (мл/мин/м^2) у каждого пациента.
|
под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
|
Значения рН крови в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >0,85 или <0,7).
Мы рассчитаем потребление кислорода у каждого пациента.
|
под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
|
Температура тела в различных группах FIO2 во время кардиохирургических операций
Временное ограничение: под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >0,85 или <0,7).
Мы рассчитаем потребление кислорода у каждого пациента.
|
под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
|
SaO2 в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >0,85 или <0,7).
Мы рассчитаем потребление кислорода у каждого пациента.
|
под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
|
SvO2 в различных группах FIO2 во время кардиохирургических операций
Временное ограничение: под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >0,85 или <0,7).
Мы рассчитаем потребление кислорода у каждого пациента.
|
под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
|
PaO2 в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >0,85 или <0,7).
Мы рассчитаем потребление кислорода у каждого пациента.
|
под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
|
PvO2 в различных группах FIO2 во время кардиохирургических операций
Временное ограничение: под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >0,85 или <0,7).
Мы рассчитаем потребление кислорода у каждого пациента.
|
под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность сердечного выброса на основе Fick в различных группах FIO2 во время кардиохирургических операций
Временное ограничение: под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
После сбора данных об элементах, включенных в уравнение Фика (потребление кислорода, гемоглобин, SaO2, SvO2, PaO2 и PvO2), мы можем рассчитать сердечный выброс на основе Фика для каждого пациента.
И термодилюция легочной артерии принята в качестве стандартного метода мониторинга сердечного выброса.
Мы рассчитаем корреляцию и уровень согласованности между сердечным выбросом по Фику и термодилюцией легочной артерии в двух группах.
|
под общей анестезией, но до хирургического разреза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 104-7177B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .