La FIO2 influenza l'interpretazione della SvO2 e la valutazione della gittata cardiaca basata su Fick
12 febbraio 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
L'aumento della FIO2 influenza l'interpretazione e l'accuratezza della SvO2 della valutazione della gittata cardiaca basata su Fick nei pazienti cardiochirurgici
In questo studio, i ricercatori hanno cercato di chiarire l'influenza dei livelli di FIO2 sulle variabili nell'equazione di Fick e quindi hanno valutato l'influenza di ciascuna variabile sull'accuratezza delle misurazioni di Fick-CO nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti di età ≥20 anni, sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva pianificata e forniti di consenso informato firmato sono inclusi nel presente studio. Sono esclusi tutti i pazienti con shunt intracardiaco.
I pazienti vengono assegnati in modo casuale a 2 gruppi: FIO2 <0,7 o FIO2 >0,85. E durante l'intervento, i valori dell'ossimetro vengono mantenuti ≥98%. Durante l'intervento vengono registrati i valori di FIO2, PaO2, SaO2, SvO2, PvO2, Hb, pH del sangue, temperatura corporea e TD-CO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a cardiochirurgia programmata elettiva
- accettare di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- shunt intracardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: >0,85 gruppo FIO2
Questo gruppo riceve FIO2 >0,85 durante l'intervento chirurgico.
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La frazione di ossigeno inspirato (FIO2) è data di conseguenza (>0,85 per il gruppo >0,85, e
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ACTIVE_COMPARATORE: <0,7 gruppo FIO2
Questo gruppo riceve FIO2 <0,7 durante l'intervento chirurgico.
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La frazione di ossigeno inspirato (FIO2) è data di conseguenza (>0,85 per il gruppo >0,85, e
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I valori dell'emoglobina in diversi gruppi di FIO2 durante gli interventi di cardiochirurgia
Lasso di tempo: in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi di FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante l'intervento.
Raccoglieremo i dati sull'emoglobina in ciascun paziente.
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in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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Il consumo di ossigeno in diversi gruppi di FIO2 durante gli interventi di cardiochirurgia
Lasso di tempo: in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi di FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante l'intervento.
Useremo l'equazione di LaFarge per calcolare il consumo di ossigeno (ml/min/m^2) in ciascun paziente.
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in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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I valori di pH del sangue in diversi gruppi di FIO2 durante gli interventi di cardiochirurgia
Lasso di tempo: in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi di FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante l'intervento.
Calcoleremo il consumo di ossigeno in ogni paziente.
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in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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Le temperature corporee in diversi gruppi di FIO2 durante gli interventi di cardiochirurgia
Lasso di tempo: in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi di FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante l'intervento.
Calcoleremo il consumo di ossigeno in ogni paziente.
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in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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La SaO2 in diversi gruppi di FIO2 durante gli interventi di cardiochirurgia
Lasso di tempo: in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi di FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante l'intervento.
Calcoleremo il consumo di ossigeno in ogni paziente.
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in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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La SvO2 in diversi gruppi di FIO2 durante gli interventi di cardiochirurgia
Lasso di tempo: in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi di FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante l'intervento.
Calcoleremo il consumo di ossigeno in ogni paziente.
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in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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La PaO2 in diversi gruppi di FIO2 durante gli interventi di cardiochirurgia
Lasso di tempo: in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi di FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante l'intervento.
Calcoleremo il consumo di ossigeno in ogni paziente.
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in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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Il PvO2 in diversi gruppi di FIO2 durante gli interventi di cardiochirurgia
Lasso di tempo: in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi di FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante l'intervento.
Calcoleremo il consumo di ossigeno in ogni paziente.
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in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La precisione della gittata cardiaca basata su Fick in diversi gruppi di FIO2 durante gli interventi di cardiochirurgia
Lasso di tempo: in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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Dopo aver raccolto i dati degli elementi inclusi nell'equazione di Fick (consumo di ossigeno, emoglobina, SaO2, SvO2, PaO2 e PvO2), possiamo calcolare la gittata cardiaca basata su Fick in ciascun paziente.
E la termodiluizione dell'arteria polmonare è adottata come metodo standard di monitoraggio della gittata cardiaca.
Calcoleremo la correlazione e il livello di accordo tra la gittata cardiaca basata su Fick e la termodiluizione dell'arteria polmonare nei due gruppi.
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in anestesia generale ma prima dell'incisione chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104-7177B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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