FIO2 vaikuttaa SvO2-tulkintaan ja Fick-pohjaiseen sydämen tehon arviointiin
keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Lisääntynyt FIO2 vaikuttaa SvO2-tulkintaan ja Fick-pohjaisen sydämen tehoarvioinnin tarkkuuteen sydänkirurgiapotilailla
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selventämään FIO2-tasojen vaikutusta Fick-yhtälön muuttujiin ja arvioivat sitten kunkin muuttujan vaikutusta Fick-CO-mittausten tarkkuuteen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita, joille tehdään suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus ja jotka edellyttävät allekirjoitettua tietoista suostumusta, ovat mukana tässä tutkimuksessa. Potilaat, joilla on sydämensisäinen shuntti, suljetaan pois.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: FIO2 <0,7 tai FIO2 >0,85. Ja leikkauksen aikana oksimetriarvot pidetään ≥98%. Leikkauksensisäisesti tallennetaan FIO2, PaO2, SaO2, SvO2, PvO2, Hb, veren pH-arvot, ruumiinlämpö ja TD-CO.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunnitteilla oleva elektiivinen sydänleikkaus
- suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- sydämensisäinen shuntti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: >0,85 FIO2-ryhmä
Tämä ryhmä saa FIO2:ta >0,85 leikkauksen aikana.
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) on annettu vastaavasti (>0,85 ryhmälle >0,85, ja
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: <0,7 FIO2-ryhmä
Tämä ryhmä saa FIO2:ta <0,7 leikkauksen aikana.
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) on annettu vastaavasti (>0,85 ryhmälle >0,85, ja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiiniarvot eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >0,85 tai <0,7).
Keräämme hemoglobiinitiedot jokaisesta potilaasta.
|
yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
|
Hapenkulutus eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >0,85 tai <0,7).
Laskemme kunkin potilaan hapenkulutuksen (ml/min/m^2) LaFargen yhtälön avulla.
|
yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
|
Veren pH-arvot eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >0,85 tai <0,7).
Laskemme jokaisen potilaan hapenkulutuksen.
|
yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
|
Kehon lämpötilat eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >0,85 tai <0,7).
Laskemme jokaisen potilaan hapenkulutuksen.
|
yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
|
SaO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >0,85 tai <0,7).
Laskemme jokaisen potilaan hapenkulutuksen.
|
yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
|
SvO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >0,85 tai <0,7).
Laskemme jokaisen potilaan hapenkulutuksen.
|
yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
|
PaO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >0,85 tai <0,7).
Laskemme jokaisen potilaan hapenkulutuksen.
|
yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
|
PvO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >0,85 tai <0,7).
Laskemme jokaisen potilaan hapenkulutuksen.
|
yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fick-pohjaisen sydämen ulostulon tarkkuus eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
Kerättyään Fick-yhtälöön sisältyvät elementtitiedot (hapenkulutus, hemoglobiini, SaO2, SvO2, PaO2 ja PvO2), voimme laskea Fick-pohjaisen sydämen minuuttitilavuuden jokaiselta potilaalta.
Ja keuhkovaltimon lämpölaimennus on otettu sydämen minuuttitilavuuden vakiomittausmenetelmäksi.
Laskemme Fick-pohjaisen sydämen minuuttitilavuuden ja keuhkovaltimon lämpölaimentumisen välisen korrelaation ja yhtäpitävyystason näissä kahdessa ryhmässä.
|
yleisanestesiassa, mutta ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-7177B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .