FIO2 influye en la interpretación de SvO2 y la evaluación del gasto cardíaco basada en Fick
12 de febrero de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El aumento de la FIO2 influye en la interpretación de la SvO2 y en la precisión de la evaluación del gasto cardíaco basada en Fick en pacientes de cirugía cardíaca
En este estudio, los investigadores buscaron aclarar la influencia de los niveles de FIO2 en las variables de la ecuación de Fick y luego evaluaron la influencia de cada variable en la precisión de las mediciones de Fick-CO en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio se incluyen pacientes que tienen una edad ≥20 años, se someten a una cirugía cardíaca electiva planificada y siempre que firmaron un consentimiento informado. Se excluyen todos los pacientes con un shunt intracardíaco.
Los pacientes se asignan aleatoriamente a 2 grupos: FIO2 <0,7 o FIO2 >0,85. Y durante la cirugía, los valores del oxímetro se mantienen ≥98%. Intraoperatoriamente, se registran FIO2, PaO2, SaO2, SvO2, PvO2, Hb, valores de pH sanguíneo, temperatura corporal y TD-CO.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía cardíaca electiva planificada
- estar de acuerdo en firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- derivación intracardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: >0,85 grupo FIO2
Este grupo recibe FIO2 >0,85 durante la cirugía.
|
La fracción de oxígeno inspirado (FIO2) se da en consecuencia (>0,85 para el grupo >0,85, y
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: <0,7 grupo FIO2
Este grupo recibe FIO2 <0,7 durante la cirugía.
|
La fracción de oxígeno inspirado (FIO2) se da en consecuencia (>0,85 para el grupo >0,85, y
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los valores de hemoglobina en diferentes grupos FIO2 durante cirugías cardíacas
Periodo de tiempo: bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
Los pacientes se dividieron en dos grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante la cirugía.
Recopilaremos datos de hemoglobina en cada paciente.
|
bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
|
El Consumo de Oxígeno en Diferentes Grupos FIO2 durante Cirugías Cardíacas
Periodo de tiempo: bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
Los pacientes se dividieron en dos grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante la cirugía.
Usaremos la ecuación de LaFarge para calcular el consumo de oxígeno (ml/min/m^2) en cada paciente.
|
bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
|
Los valores de PH en sangre en diferentes grupos de FIO2 durante cirugías cardíacas
Periodo de tiempo: bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
Los pacientes se dividieron en dos grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante la cirugía.
Calcularemos el consumo de oxígeno en cada paciente.
|
bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
|
Las temperaturas corporales en diferentes grupos FIO2 durante cirugías cardíacas
Periodo de tiempo: bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
Los pacientes se dividieron en dos grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante la cirugía.
Calcularemos el consumo de oxígeno en cada paciente.
|
bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
|
La SaO2 en diferentes grupos de FIO2 durante cirugías cardíacas
Periodo de tiempo: bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
Los pacientes se dividieron en dos grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante la cirugía.
Calcularemos el consumo de oxígeno en cada paciente.
|
bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
|
La SvO2 en diferentes grupos de FIO2 durante cirugías cardíacas
Periodo de tiempo: bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
Los pacientes se dividieron en dos grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante la cirugía.
Calcularemos el consumo de oxígeno en cada paciente.
|
bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
|
La PaO2 en diferentes grupos de FIO2 durante cirugías cardíacas
Periodo de tiempo: bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
Los pacientes se dividieron en dos grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante la cirugía.
Calcularemos el consumo de oxígeno en cada paciente.
|
bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
|
La PvO2 en diferentes grupos de FIO2 durante cirugías cardíacas
Periodo de tiempo: bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
Los pacientes se dividieron en dos grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 o <0,7) durante la cirugía.
Calcularemos el consumo de oxígeno en cada paciente.
|
bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La precisión del gasto cardíaco basado en Fick en diferentes grupos FIO2 durante cirugías cardíacas
Periodo de tiempo: bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
Después de recopilar los datos de los elementos incluidos en la ecuación de Fick (consumo de oxígeno, hemoglobina, SaO2, SvO2, PaO2 y PvO2), podemos calcular el gasto cardíaco basado en Fick en cada paciente.
Y la termodilución de la arteria pulmonar se adopta como el método estándar de monitoreo del gasto cardíaco.
Calcularemos la correlación y el nivel de concordancia entre el gasto cardíaco basado en Fick y la termodilución de la arteria pulmonar en los dos grupos.
|
bajo anestesia general pero antes de la incisión quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 104-7177B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .