FIO2 påvirker SvO2-fortolkning og Fick-baseret hjerteoutputvurdering
12. februar 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Øget FIO2 påvirker SvO2-fortolkning og nøjagtighed af Fick-baseret hjerteoutputvurdering hos hjertekirurgiske patienter
I denne undersøgelse søgte efterforskerne at klarlægge indflydelsen af FIO2-niveauer på variablerne i Fick-ligningen og vurderede derefter indflydelsen af hver variabel på nøjagtigheden af Fick-CO-målinger hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er i alderen ≥20 år, gennemgår planlagt elektiv hjertekirurgi og forudsat underskrevet informeret samtykke er inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter med en intra-kardial shunt er udelukket.
Patienterne fordeles tilfældigt i 2 grupper: FIO2 <0,7 eller FIO2 >0,85. Og under operationen holdes oximeterværdierne ≥98%. Intraoperativt registreres FIO2, PaO2, SaO2, SvO2, PvO2, Hb, blodets pH-værdier, kropstemperatur og TD-CO.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår planlagt elektiv hjertekirurgi
- accepterer at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- intra-kardial shunt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: >0,85 FIO2 gruppe
Denne gruppe modtager FIO2 >0,85 under operationen.
|
Fraktionen af indåndet oxygen (FIO2) er givet tilsvarende (>0,85 for >0,85-gruppen, og
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: <0,7 FIO2 gruppe
Denne gruppe modtager FIO2 <0,7 under operationen.
|
Fraktionen af indåndet oxygen (FIO2) er givet tilsvarende (>0,85 for >0,85-gruppen, og
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobinværdierne i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operationen.
Vi vil indsamle hæmoglobindata hos hver patient.
|
under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
|
Iltforbruget i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operationen.
Vi vil bruge LaFarge-ligningen til at beregne iltforbrug (ml/min/m^2) hos hver patient.
|
under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
|
Blodets PH-værdier i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operationen.
Vi vil beregne iltforbruget hos hver patient.
|
under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
|
Kropstemperaturerne i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operationen.
Vi vil beregne iltforbruget hos hver patient.
|
under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
|
SaO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operationen.
Vi vil beregne iltforbruget hos hver patient.
|
under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
|
SvO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operationen.
Vi vil beregne iltforbruget hos hver patient.
|
under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
|
PaO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operationen.
Vi vil beregne iltforbruget hos hver patient.
|
under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
|
PvO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >0,85 eller <0,7) under operationen.
Vi vil beregne iltforbruget hos hver patient.
|
under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcisionen af Fick-baseret hjerteoutput i forskellige FIO2-grupper under hjertekirurgi
Tidsramme: under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
Efter at have indsamlet elementdataene inkluderet i Fick-ligningen (iltforbrug, hæmoglobin, SaO2, SvO2, PaO2 og PvO2), kan vi beregne det Fick-baserede hjerteoutput hos hver patient.
Og termofortynding af lungearterien er vedtaget som standardmetoden til overvågning af hjerteoutput.
Vi vil beregne korrelationen og niveauet af overensstemmelse mellem Fick-baseret hjertevolumen og pulmonal arterie termofortynding i de to grupper.
|
under generel anæstesi, men før kirurgisk snit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 104-7177B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .