FIO2 influencia a interpretação da SvO2 e a avaliação do débito cardíaco baseada em Fick
12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O FIO2 aumentado influencia a interpretação da SvO2 e a precisão da avaliação do débito cardíaco baseada em Fick em pacientes de cirurgia cardíaca
Neste estudo, os pesquisadores buscaram esclarecer a influência dos níveis de FIO2 nas variáveis da equação de Fick e, em seguida, avaliaram a influência de cada variável na precisão das medidas de Fick-CO em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com idade ≥20 anos, submetidos a cirurgia cardíaca eletiva planejada e com consentimento informado assinado são incluídos no presente estudo. Todos os pacientes com shunt intracardíaco são excluídos.
Os pacientes são divididos aleatoriamente em 2 grupos: FIO2 <0,7 ou FIO2 >0,85. E durante a cirurgia, os valores do oxímetro são mantidos ≥98%. No intraoperatório, FIO2, PaO2, SaO2, SvO2, PvO2, Hb, valores de pH sanguíneo, temperatura corporal e TD-CO são registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia cardíaca eletiva planejada
- concorda em assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- shunt intracardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: >0,85 FIO2 grupo
Este grupo recebe FIO2 >0,85 durante a cirurgia.
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A fração inspirada de oxigênio (FIO2) é fornecida de acordo (>0,85 para o grupo >0,85 e
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo FIO2 <0,7
Este grupo recebe FIO2 <0,7 durante a cirurgia.
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A fração inspirada de oxigênio (FIO2) é fornecida de acordo (>0,85 para o grupo >0,85 e
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os Valores de Hemoglobina em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 ou <0,7) durante a cirurgia.
Coletaremos dados de hemoglobina em cada paciente.
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sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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O Consumo de Oxigênio em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 ou <0,7) durante a cirurgia.
Usaremos a equação de LaFarge para calcular o consumo de oxigênio (ml/min/m^2) em cada paciente.
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sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Os Valores de PH Sanguíneo em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 ou <0,7) durante a cirurgia.
Vamos calcular o consumo de oxigênio em cada paciente.
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sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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As temperaturas corporais em diferentes grupos de FIO2 durante cirurgias cardíacas
Prazo: sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 ou <0,7) durante a cirurgia.
Vamos calcular o consumo de oxigênio em cada paciente.
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sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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A SaO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 ou <0,7) durante a cirurgia.
Vamos calcular o consumo de oxigênio em cada paciente.
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sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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A SvO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 ou <0,7) durante a cirurgia.
Vamos calcular o consumo de oxigênio em cada paciente.
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sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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A PaO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 ou <0,7) durante a cirurgia.
Vamos calcular o consumo de oxigênio em cada paciente.
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sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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A PvO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >0,85 ou <0,7) durante a cirurgia.
Vamos calcular o consumo de oxigênio em cada paciente.
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sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão do débito cardíaco baseado em Fick em diferentes grupos de FIO2 durante cirurgias cardíacas
Prazo: sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Após coletar os dados dos elementos incluídos na equação de Fick (consumo de oxigênio, hemoglobina, SaO2, SvO2, PaO2 e PvO2), podemos calcular o débito cardíaco baseado em Fick em cada paciente.
E a termodiluição da artéria pulmonar é adotada como método padrão de monitoramento do débito cardíaco.
Calcularemos a correlação e o grau de concordância entre o débito cardíaco baseado em Fick e a termodiluição da artéria pulmonar nos dois grupos.
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sob anestesia geral, mas antes da incisão cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 104-7177B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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