산모의 마리화나 사용과 태아 및 유아 결과
2021년 2월 15일 업데이트: Johns Hopkins University
마리화나 및 대마초 함유 제품은 미국에서 인기와 가용성이 증가하고 있으며 임신 중 사용이 급격히 증가했습니다.
이 제안의 가장 중요한 목적은 모체의 만성적 마리화나 사용(1차 또는 2차)이 태아 기능, 모체 반성 기능, 영아 출산 및 신경 발달 결과에 미치는 영향을 조사할 제출을 위한 파일럿 데이터를 제공하는 것입니다.
중독 및 임신 센터(Centre for Addiction and Pregnancy)에서 치료 중인 임산부를 사용하는 만성적 마리화나는 등록되고 참가자의 마리화나 및 기타 합법 및 불법 물질 사용에 대한 정보와 양육 및 참가자의 유아에 대한 감정을 제공하고 임신 36주에 태아 모니터링을 받도록 요청받을 것입니다.
신생아는 생후 1주와 4주 동안 신경 행동 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중독 및 임신 센터에 등록된 여성을 사용한 만성적 마리화나.
설명
산모 포함 기준:
- 임신 36주 미만의 단태임신
- 1차 또는 2차 선택 약물로서의 마리화나
산모 제외 기준:
- 중대한 태아 기형
- 다태 임신
- 임신 36주 이전 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 대마초 사용 장애의 유병률 변화
기간: 연구 등록 첫날 및 다시 분만 시
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1차 또는 2차(즉,
첫 번째 또는 두 번째 선택 약물) 임신 중 대마초 사용.
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연구 등록 첫날 및 다시 분만 시
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태아 심박수로 평가되는 태아 기능
기간: 임신 36주 중 하루
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태아 심박수는 분당 박동수로 측정됩니다.
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임신 36주 중 하루
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태아 운동으로 평가되는 태아 기능
기간: 임신 36주 중 하루
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태아 운동: 태아 액토그래프 테스트에 의해 결정된 태아 운동의 발작 횟수 및 길이(밀리초)
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임신 36주 중 하루
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NICU 네트워크 신경 행동 척도에 의해 평가된 영아 신경 행동 기능의 변화
기간: 영아기 1주차와 4주차 중 하루
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신생아 집중 치료실(NICU) 네트워크 신경 행동 척도 점수.
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영아기 1주차와 4주차 중 하루
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부모의 반사 기능 설문지에 의해 평가된 어머니의 반사 기능의 변화
기간: 임신 36주, 산후 1주차, 산후 4주차
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정신 상태와 의도 측면에서 자신과 자녀의 행동을 반성하고 해석하는 어머니의 능력을 평가하는 응답; 이것은 부모의 반성 기능 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
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임신 36주, 산후 1주차, 산후 4주차
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출생 시 영아 체중
기간: 배송시
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킬로그램의 출생 체중
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배송시
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출생시 유아 길이
기간: 배송시
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유아 길이(센티미터)
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배송시
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출생 시 유아 머리 둘레
기간: 배송시
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센티미터 단위의 유아 머리 둘레
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배송시
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1분에 유아 아프가 점수
기간: 배송 1분 후
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출생 후 1분에 아프가 점수; 점수 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 출생 시 더 최적의 영아 건강 상태를 나타냅니다.
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배송 1분 후
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5분 유아 아프가 점수
기간: 배달 후 5분 후
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출생 후 5분에 아프가 점수; 점수 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 출생 시 더 최적의 영아 건강 상태를 나타냅니다.
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배달 후 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Jansson, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pajulo M, Tolvanen M, Karlsson L, Halme-Chowdhury E, Ost C, Luyten P, Mayes L, Karlsson H. THE PRENATAL PARENTAL REFLECTIVE FUNCTIONING QUESTIONNAIRE: EXPLORING FACTOR STRUCTURE AND CONSTRUCT VALIDITY OF A NEW MEASURE IN THE FINN BRAIN BIRTH COHORT PILOT STUDY. Infant Ment Health J. 2015 Jul-Aug;36(4):399-414. doi: 10.1002/imhj.21523. Epub 2015 Jun 19.
- Lester BM, Andreozzi-Fontaine L, Tronick E, Bigsby R. Assessment and evaluation of the high risk neonate: the NICU Network Neurobehavioral Scale. J Vis Exp. 2014 Aug 25;(90):3368. doi: 10.3791/3368.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .