Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование марихуаны матерью и последствия для плода и младенца

15 февраля 2021 г. обновлено: Johns Hopkins University
Марихуана и продукты, содержащие каннабис, становятся все более популярными и доступными в Соединенных Штатах, и их использование во время беременности резко возросло. Главной целью этого предложения является предоставление экспериментальных данных для представления, в котором будет изучаться влияние хронического употребления марихуаны матерями (первичное или вторичное) на функционирование плода, рефлексивное функционирование матери, рождение младенцев и исходы развития нервной системы. Хронически употребляющие марихуану беременные женщины, проходящие лечение в Центре наркомании и беременности, будут зарегистрированы, и им будет предложено предоставить информацию об употреблении участниками марихуаны и других законных и запрещенных веществ, а также о чувствах к воспитанию детей и младенцу участников, а также пройти мониторинг плода на 36 неделе беременности. Новорожденные проходят нейроповеденческое обследование в течение первой и четвертой недель жизни.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, постоянно употребляющие марихуану, зарегистрированы в Центре зависимости и беременности.

Описание

Критерии включения матери:

  • Одноплодная беременность до 36 недель гестации
  • Марихуана как основной или дополнительный наркотик

Критерии исключения матери:

  • Значительная аномалия плода
  • Многоплодная беременность
  • Роды до 36 недель беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение распространенности материнского расстройства, связанного с употреблением каннабиса
Временное ограничение: Первый день зачисления в исследование и снова при родах
Показатели расстройств, связанных с употреблением каннабиса, среди беременных женщин, сообщающих о первичном или вторичном (т.е. первый или второй наркотик) употребление каннабиса во время беременности.
Первый день зачисления в исследование и снова при родах
Функционирование плода, оцениваемое по частоте сердечных сокращений плода
Временное ограничение: Один день на 36-й неделе беременности
Будет измеряться частота сердечных сокращений плода в ударах в минуту.
Один день на 36-й неделе беременности
Функционирование плода, оцениваемое по движениям плода
Временное ограничение: Один день на 36-й неделе беременности
Движения плода: количество и продолжительность в мс приступов движений плода, определяемых с помощью фетального актографа.
Один день на 36-й неделе беременности
Изменение нейроповеденческого функционирования младенцев по оценке нейроповеденческой шкалы сети отделений интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: Один день на 1-й и 4-й неделе жизни младенца
Сетевая нейроповеденческая шкала отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
Один день на 1-й и 4-й неделе жизни младенца
Изменение рефлексивного функционирования матери по оценке с помощью Опросника родительского рефлексивного функционирования
Временное ограничение: 36 недель беременности, 1-я неделя послеродового периода, 4-я неделя послеродового периода.
Ответы, которые оценивают способность матери размышлять и интерпретировать свое собственное поведение и поведение своего ребенка с точки зрения психических состояний и намерений; это будет оцениваться с помощью Опросника родительского рефлексивного функционирования.
36 недель беременности, 1-я неделя послеродового периода, 4-я неделя послеродового периода.
Вес младенца при рождении
Временное ограничение: Во время доставки
Вес при рождении в килограммах
Во время доставки
Длина младенца при рождении
Временное ограничение: Во время доставки
Рост младенца в сантиметрах
Во время доставки
Окружность головы младенца при рождении
Временное ограничение: Во время доставки
Окружность головы младенца в сантиметрах
Во время доставки
Оценка младенцев по шкале Апгар на 1-й минуте
Временное ограничение: Через 1 минуту после доставки
Оценка по шкале Апгар после рождения через одну минуту; баллы варьируются от 1 до 10, при этом более высокие баллы означают более оптимальное благополучие младенца при рождении.
Через 1 минуту после доставки
Оценка младенцев по шкале Апгар через 5 минут
Временное ограничение: Через 5 минут после доставки
Оценка по шкале Апгар после рождения через пять минут; баллы варьируются от 1 до 10, при этом более высокие баллы означают более оптимальное благополучие младенца при рождении.
Через 5 минут после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Jansson, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00190055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться