안면견갑상완 이영양증(FSHD) 환자의 팔 순환
2020년 2월 11일 업데이트: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
연구자들은 팔 순환이 어깨 근육 기능을 유지하거나 개선하는 데 효과적일 가능성이 있다고 믿습니다.
그러나 상지에 대한 안전성이나 효과에 대한 증거는 없습니다.
이 연구의 목적은 FSHD 환자가 팔 운동 시험의 미래 설계를 뒷받침하기 위해 팔 순환을 수행할 수 있는 능력을 확립하는 것입니다.
연구 가설은 어깨 움직임의 제한된 범위와 근육 약화가 FSHD 환자가 팔 순환을 수행하는 능력에 영향을 미치지 않아야 한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세
- FSHD의 유전적으로 확인된 진단
- 평가 세션에 참석할 의향이 있음
- 참가자 정보 시트를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 초과
- 팔 순환을 수행하는 능력에 영향을 미칠 공동 질병
- 연구 평가를 완료할 의사가 없음
- 참가자 정보 시트를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 순환
참가자는 탁상용 암 사이클러를 사용하여 암 사이클링을 수행합니다.
운동의 케이던스와 저항은 각 개인의 허용 오차에 따라 결정됩니다.
모든 운동은 안전하게 완료될 수 있도록 신경근 전문 물리치료사가 감독합니다.
참가자는 평가 중에 충분한 휴식 시간을 가질 수 있습니다.
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팔 주기는 견봉(어깨의 가장 높은 지점)과 동일하게 높이가 조정된 테이블 위에 놓입니다.
참가자는 낮은 강도에서 팔 순환을 시작하고 허용 오차에 따라 증가합니다.
그들은 한 번에 최대 2분 동안 운동하고 30초 동안 휴식을 취합니다.
이런 식으로 운동과 휴식의 5주기가 수행됩니다.
운동 세션은 환자의 능력에 따라 최대 20분 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 숄더 스코어
기간: 일회성 연구 방문 시: 운동 세션 완료 전
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환자가 보고한 어깨 불안정성 설문지 12개 항목.
각 질문은 0점(가장 장애/통증)에서 4점(최소 장애/통증)에 해당하는 5개의 가능한 응답을 제시합니다.
12개 항목이 합산되면 설문지는 0(가장 장애/통증)에서 48(최소 장애/통증) 범위의 단일 점수를 생성합니다.
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일회성 연구 방문 시: 운동 세션 완료 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 일회성 연구 방문 시: 운동 세션 완료 전
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각도계를 사용하여 물리치료사가 관절의 운동량을 도 단위로 평가했습니다.
운동 범위는 외전, 굴곡 및 신전에서 왼쪽 및 오른쪽 어깨 관절 모두에 대해 측정됩니다.
가동 범위는 굴곡 및 신전에서 왼쪽 및 오른쪽 팔꿈치 관절 모두에 대해 측정됩니다.
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일회성 연구 방문 시: 운동 세션 완료 전
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어깨와 팔꿈치 관절의 근력
기간: 일회성 연구 방문 시: 운동 세션 완료 전
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휴대용 동력계 장치를 사용하여 물리치료사가 어깨와 팔꿈치 관절의 근력을 평가합니다.
동력계를 사용하여 물리치료사는 관절을 밀고 환자는 저항합니다.
그런 다음 동력계는 Newton Meters of Torque로 강도 판독값을 제공합니다.
왼쪽 및 오른쪽 어깨 모두 외전, 굴곡 및 확장에서 평가됩니다.
왼쪽 및 오른쪽 팔꿈치 모두 확장 및 굴곡에서 평가됩니다.
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일회성 연구 방문 시: 운동 세션 완료 전
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팔 순환의 저항
기간: 일회성 연구 방문 시: 운동 세션 중
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환자는 가장 편안하다고 느끼는 저항에서 팔 순환 운동을 완료하도록 요청받습니다.
선택한 저항이 기록됩니다.
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일회성 연구 방문 시: 운동 세션 중
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팔 사이클링의 케이던스
기간: 일회성 연구 방문 시: 운동 세션 중
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환자는 가장 편안하다고 느끼는 속도로 팔 순환 운동을 완료해야 합니다.
선택한 케이던스(속도)가 분당 주기로 기록됩니다.
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일회성 연구 방문 시: 운동 세션 중
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인지된 노력의 보그 비율(RPE)
기간: 일회성 연구 방문 시: 운동 세션 중
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환자가 보고한 운동 중 노력 점수.
점수 범위는 6(전혀 노력하지 않음)에서 20(최대 노력)까지입니다.
환자에게 편안한 수준에서 운동하도록 요청하고 팔 순환 운동의 각 주기에 대해 그들이 노력하고 있다고 느끼는 RPE 점수를 표시합니다.
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일회성 연구 방문 시: 운동 세션 중
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비디오 분석
기간: 일회성 연구 방문 시: 운동 세션 중
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팔 순환 중 어깨와 팔꿈치 관절 각도의 비디오 분석.
분석 소프트웨어는 운동 세션 동안 환자의 손목, 팔꿈치 및 어깨 굴곡 및 확장뿐만 아니라 몸통 방향을 측정하는 데 사용됩니다.
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일회성 연구 방문 시: 운동 세션 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 제안
기간: 일회성 연구 방문 시: 운동 세션 완료 직후
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환자에게 이러한 유형의 운동, 특히 집에서 완료하는 경우 수행을 제한할 수 있는 요인에 대해 가질 수 있는 제안을 보고하도록 요청하는 자유 텍스트 설문지입니다.
이 질문에는 점수가 없습니다.
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일회성 연구 방문 시: 운동 세션 완료 직후
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계속할 환자의 의지
기간: 일회성 연구 방문 시: 운동 세션 완료 직후
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효과가 입증된 경우 환자에게 집에서 이러한 종류의 운동을 계속할 의향이 있는지 여부를 묻는 자유 텍스트 설문지입니다.
이 질문에는 점수가 없습니다.
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일회성 연구 방문 시: 운동 세션 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richa Kulshrestha, MBBS, MRCPCH, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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