Käsipyöräily facioscapulohumeral dystrophy (FSHD) -potilailla
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
Tutkijat uskovat, että käsipyöräily voi olla tehokas olkapäälihasten toiminnan ylläpitämisessä tai parantamisessa.
Sen turvallisuudesta tai tehokkuudesta yläraajoissa ei kuitenkaan ole näyttöä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää FSHD-potilaiden kyky tehdä käsipyöräilyä käsivarsiharjoituskokeen tulevaisuuden suunnittelun tukena.
Tutkimuksen hypoteesi on, että hartioiden rajallinen liikerata ja lihasheikkous eivät saisi vaikuttaa FSHD-potilaiden kykyyn suorittaa käsipyöräilyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Geneettisesti vahvistettu FSHD-diagnoosi
- Halukas osallistumaan arviointitilaisuuteen
- Pystyy ymmärtämään osallistujan tietolomakkeen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta tai > 60 vuotta
- Samanaikainen sairaus, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä suorittaa käsipyöräilyä
- Haluton suorittamaan tutkimuksen arviointeja
- Ei pysty ymmärtämään osallistujan tietolomaketta ja antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsipyöräily
Osallistujat suorittavat käsipyöräilyä pöytäjalkapyörällä.
Harjoituksen poljinnopeus ja vastus määräytyvät jokaisen yksilön toleranssin mukaan.
Kaiken harjoituksen valvoo hermo-lihasfysiologia, jotta se voidaan suorittaa turvallisesti.
Osallistujat voivat pitää runsaasti taukoja arvioinnin aikana.
|
Käsivarsisykli asetetaan pöydälle, jonka korkeus on säädetty samaksi kuin acromion (korkein kohta olkapäällä).
Osallistujat aloittavat käsipyöräilyn alhaisella intensiteetillä ja lisäävät toleranssin mukaan.
He harjoittelevat enintään kaksi minuuttia kerrallaan, jonka jälkeen pidetään 30 sekunnin lepojakso.
Tällä tavalla suoritetaan 5 harjoitus- ja leposykliä.
Harjoituskertojen arvioidaan kestävän enintään 20 minuuttia potilaan kyvyistä riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxfordin olkapääpisteet
Aikaikkuna: Kertaluonteisella opintokäynnillä: Ennen harjoituksen päättymistä
|
12 kohdan potilaan ilmoittama olkapään epävakautta koskeva kyselylomake.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi mahdollista vastausta, jotka vastaavat arvosanaa 0 (eniten vamma/kipu) 4 (vähiten vamma/kipu).
Kun kaksitoista kohtaa lasketaan yhteen, kyselylomake tuottaa sitten yhden pistemäärän, jonka vaihteluväli on 0 (usein vamma/kipu) 48 (vähiten vamma/kipu).
|
Kertaluonteisella opintokäynnillä: Ennen harjoituksen päättymistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Kertaluonteisella opintokäynnillä: Ennen harjoituksen päättymistä
|
Fysioterapeutin arvioima pistemäärä liikemäärästä nivelessä asteina goniometrillä.
Liikkumisalue mitataan sekä vasemmasta että oikeasta olkanivelestä sieppauksessa, taivutuksessa ja venyttelyssä.
Liikkumisalue mitataan sekä vasemmasta että oikeasta kyynärnivelestä taivutuksessa ja venyttelyssä.
|
Kertaluonteisella opintokäynnillä: Ennen harjoituksen päättymistä
|
|
Olka- ja kyynärnivelten lihasten vahvuus
Aikaikkuna: Kertaluonteisella opintokäynnillä: Ennen harjoituksen päättymistä
|
Lihasvoiman arviointi olka- ja kyynärnivelissä, fysioterapeutin toimesta käsidynamometrillä.
Dynamometrin avulla fysioterapeutti työntää niveltä vasten ja potilas vastustaa.
Dynamometri antaa sitten lujuuslukeman Newton-vääntömomenttimetreinä.
Sekä vasen että oikea olkapää arvioidaan sieppauksessa, taivutuksessa ja venyttelyssä.
Sekä vasen että oikea kyynärpää arvioidaan venytyksenä ja taivutuksena.
|
Kertaluonteisella opintokäynnillä: Ennen harjoituksen päättymistä
|
|
Käsipyöräilyn vastustuskyky
Aikaikkuna: Kertaluonteisella opintokäynnillä: Harjoituksen aikana
|
Potilaita pyydetään suorittamaan käsipyöräilyharjoitus millä tahansa vastuksella, jonka he tuntevat mukavimmalta.
Valittu vastus tallennetaan.
|
Kertaluonteisella opintokäynnillä: Harjoituksen aikana
|
|
Käsipyöräilyn poljinnopeus
Aikaikkuna: Kertaluonteisella opintokäynnillä: Harjoituksen aikana
|
Potilaita pyydetään suorittamaan käsipyöräilyharjoitus millä tahansa nopeudella, joka tuntuu mukavimmalta.
Valittu poljinnopeus (nopeus) jaksoina minuutissa tallennetaan.
|
Kertaluonteisella opintokäynnillä: Harjoituksen aikana
|
|
Borg Rate of Perceived Exertion (RPE)
Aikaikkuna: Kertaluonteisella opintokäynnillä: Harjoituksen aikana
|
Potilaan ilmoittama pistemäärä harjoituksen aikana.
Pistemäärä vaihtelee 6:sta (ei rasitusta ollenkaan) 20:een (maksimaalinen rasitus).
Potilaita pyydetään harjoittelemaan heille sopivalla tasolla ja ilmoittamaan, millä RPE-pisteillä he kokevat työskentelevänsä jokaisessa käsipyöräilyharjoituksen syklissä.
|
Kertaluonteisella opintokäynnillä: Harjoituksen aikana
|
|
Videoanalyysi
Aikaikkuna: Kertaluonteisella opintokäynnillä: Harjoituksen aikana
|
Videoanalyysi olkapään ja kyynärnivelten kulmista käsipyöräilyn aikana.
Analyysiohjelmistolla mitataan potilaan ranteen, kyynärpään ja hartioiden taipumista ja venymistä sekä vartalon suuntausta harjoituksen aikana.
|
Kertaluonteisella opintokäynnillä: Harjoituksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ehdotukset
Aikaikkuna: Kertaluonteisella opintokäynnillä: Välittömästi harjoituksen päätyttyä
|
Vapaatekstinen kyselylomake, jossa potilaita pyydetään raportoimaan mahdollisista ehdotuksistaan tekijöistä, jotka voivat rajoittaa heidän suorituskykyään tämäntyyppisen harjoituksen aikana, erityisesti jos se täytetään kotona.
Tälle kysymykselle ei ole pisteitä.
|
Kertaluonteisella opintokäynnillä: Välittömästi harjoituksen päätyttyä
|
|
Potilaan halu jatkaa
Aikaikkuna: Kertaluonteisella opintokäynnillä: Välittömästi harjoituksen päätyttyä
|
Vapaamuotoinen kyselylomake, jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan, olisivatko he halukkaita jatkamaan tällaista harjoittelua kotona, jos se osoittautuu tehokkaaksi.
Tälle kysymykselle ei ole pisteitä.
|
Kertaluonteisella opintokäynnillä: Välittömästi harjoituksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Richa Kulshrestha, MBBS, MRCPCH, The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 14. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL1 627
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .