농촌 아편유사제 확산을 해결하기 위한 지역사회 기반, 고객 중심 예방 주택 - 목표 3
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 학계, 공중 보건 및 비정부 부문에서 일하는 숙련된 학제 간 팀이 수행할 것입니다. 이전에 위스콘신의 AIDS 자원 센터(ARCW)로 알려졌던 주요 커뮤니티 파트너인 Vivent Health는 10개의 고정 사이트에서 고객에게 주사기 서비스와 기밀 HIV 및 HCV 테스트를 포함한 피해 감소 서비스를 제공하는 고유한 주 전체 조직입니다. 72개 위스콘신 카운티 전체에 도달하는 수많은 모바일 장치. 조사관의 예비 연구 및 사전 협력을 기반으로 조사관은 위스콘신 시골 지역의 6개 카운티를 선택했으며, 그 중 3개 조사관은 이러한 서비스 지역 내에 위치한 Vivent Health 현장 사무소에서 고객 중심 예방 가정 개입 모델을 배치하고 평가할 것입니다. 개입 참가자는 물질 사용 장애를 줄이고 물질 사용 장애 치료 캐스케이드 참여를 늘리고 HIV, STI 및 HCV에 대한 취약성을 줄이고 HIV, STI 및 HCV 치료 캐스케이드에 참여합니다. 중재 부문의 참가자는 예방 내비게이터와 협력하여 위험 평가를 받고 문제를 식별하고 달성하고자 하는 목표를 만듭니다. 그 이후의 각 세션은 필요 평가 및 목표를 검토하는 데 사용됩니다. 마지막 회의에서 참가자와 예방 내비게이터는 참가자가 스스로 목표를 달성할 수 있도록 방전 계획을 개발합니다. 6개 사이트 모두의 참가자는 HIV, HCV 및 STI에 대한 신속한 검사를 받고 설문 조사 설문지를 작성하여 위험 행동, 개입 효과 및 지역 사회의 일반적인 요구 사항을 평가합니다. 이 연구에는 개입, 지연된 개입(개입 시작 전 3개월 대기 목록 기간) 및 비개입 통제 그룹으로 구성된 세 그룹이 있습니다.
2021년 9월 3일에 승인된 프로토콜 개정에 따라 지연된 개입 부문에 추가 참가자가 모집되지 않으므로 예상 등록이 405명으로 변경됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
- Vivent Health
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Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Vivent Health
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Vivent Health
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54603
- Vivent Health
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Schofield, Wisconsin, 미국, 54476
- Vivent Health
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Superior, Wisconsin, 미국, 54880
- Vivent Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 30일 동안 약물을 주사했으며 위스콘신에 거주하며 18세 이상
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방항법
이 부문에 등록한 참가자는 12주 동안 지역사회 기반, 고객 중심 예방 개입을 받게 됩니다.
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Vivent Heath 사무소의 예방 네비게이터는 위험 평가, 목표 계획 및 필요와 욕구에 따라 치료 추천에 참가자를 참여시킵니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반적인 서비스
이 부문에 등록된 참가자는 평소와 같이 Vivent Health로부터 서비스를 받게 되며 개입에는 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리커트 척도 변화에 따른 중독 치료 접근성 및 활용도의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(3개월)
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다음 질문은 0~4점 척도로 이루어졌으며, 0=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함: 오피오이드나 헤로인 중독에 대한 치료를 시작하고 싶다면 부프레노르핀이나 수복손, 수부텍스를 쉽게 구할 수 있었습니다. 결과는 각 개입 그룹(최소 0, 최대 4)의 평균 반응으로 표시됩니다. |
개입 전, 개입 후(3개월)
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"예" 응답 빈도의 변화에 따라 평가된 중독 치료 접근성 및 활용도의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(3개월)
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다음 질문에는 예 또는 아니오로 대답하는 질문이 표시됩니다. 지난 3개월 동안 의사나 프로그램으로부터 Suboxone이나 Subutex와 같은 부프레노르핀 유지 약물을 받은 적이 있습니까? 응답은 0 = "아니요", 1 = "예"로 코딩되었습니다. 아래에 "평균"으로 표시된 요약 통계는 '예'라고 응답한 비율을 나타냅니다. |
개입 전, 개입 후(3개월)
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리커트 척도의 변화에 따라 평가된 HIV 위험의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(3개월)
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다음 질문은 참가자의 행동이 HIV 전염과 관련하여 얼마나 위험한지 평가하기 위해 깨끗한 주사 장비에 대한 접근 용이성을 측정하기 위해 요청됩니다. "깨끗한 새 주사기나 바늘을 구하는 것은 쉽습니다." 질문에 대한 답변은 0~4점으로 이루어지며, 0=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함. 개입 참가자 중 리커트 척도의 증가는 대조군에 비해 HIV 예방에 대한 접근성이 높아지는 것과 관련이 있습니다. |
개입 전, 개입 후(3개월)
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위험한 행동 빈도로 평가한 HIV 위험의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(3개월)
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참가자들은 HIV 위험을 줄이는 안전한 주사 행동의 빈도를 측정하도록 요청 받았습니다. 참가자들은 지난 30일 동안 이러한 행동을 몇 번이나 연습했는지 질문을 받게 됩니다. "지난 3개월 동안 다른 사람과 바늘을 공유하거나, 주사기를 두 번 이상 사용하거나, 깨끗하지 않은 것으로 알고 있는 장비를 사용했거나, 잠재적으로 안전하지 않은 출처로부터 장비를 받은 적이 얼마나 자주 있었습니까?" 응답은 0="전혀 없음" 및 1="적어도 한 번"으로 코딩되었습니다. |
개입 전, 개입 후(3개월)
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리커트 척도 변화에 따른 약물 과다 복용 위험의 변화
기간: 개입 전, 개입 후(3개월)
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다음 질문은 0~4점 척도로 질문됩니다. 여기서 0=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함 "과다복용 약물인 날록손이나 나르칸을 원하면 쉽게 구할 수 있었습니다." |
개입 전, 개입 후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나르칸 분포 빈도의 변화로 평가되는 약물 과다복용 위험의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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Vivent Health의 ServicePoint 데이터는 연구 기간 동안 Narcan 배포 빈도를 이해하는 데 사용됩니다.
Narcan을 받는 연구 참가자의 증가는 이 결과에 대한 성공으로 간주됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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Wisconsin(WI) 감시 데이터베이스 및 Medicaid 데이터로 평가한 바이러스성 간염 치료 빈도의 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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참가자의 바이러스성 간염 치료 빈도는 Wisconsin 전자 질병 감시 시스템(WEDSS)으로 알려진 WI 질병 감시 데이터베이스에 액세스하여 평가됩니다.
치료를 받는 참가자의 수가 증가하면 이 결과에 성공할 것입니다.
치료 빈도를 평가하기 위해 Medicaid 데이터를 모니터링합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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리커트 척도 변화에 따른 바이러스성 간염 위험도 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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기준, 3개월, 6개월
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자가 보고 행동으로 평가한 흡연 빈도의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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기준, 3개월, 6개월
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리커트 척도 변화에 따른 자기 낙인의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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기준, 3개월, 6개월
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나르칸 유통빈도 변화에 따른 약물과다복용 위험도 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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기준, 3개월, 6개월
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Wisconsin(WI) 감시 데이터베이스 및 Medicaid 데이터에 의해 평가된 바이러스성 간염의 치료 빈도 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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기준, 3개월, 6개월
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장기 Medicaid 데이터를 통한 중독 치료 접근성 및 활용 빈도 평가
기간: 2년차
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2년차
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장기 Medicaid 데이터에서 얻은 C형 간염 치료 빈도
기간: 2년차
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2년차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0866
- A534265 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/INFECT DIS (기타 식별자: UW Madison)
- UH3DA044826 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 2/1/2023 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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