Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjaiset, asiakaskeskeiset ehkäisykodit maaseudun opioidiepidemian torjumiseksi – Tavoite 3

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää tehokkaasti asiakaslähtöistä yhteisöpohjaista interventiota injektiohuumeita (PWID) käyttävien ihmisten saamiseksi mukaan terveydenhuoltoon, mikä auttaa vähentämään riskikäyttäytymistä ja alentamaan tartuntatautien riskejä. Tämän tutkimuksen interventioryhmän osallistujat käyvät läpi 12 viikkoa kestävän intensiivisen monitasoisen haittojen vähentämisen tapausten hallinnan interventiota kolmessa maaseudun Vivent Health -toimistossa, jonka tarkoituksena on vähentää ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti C -viruksen (HCV) ja yliannostusriskejä PWID-sairauksissa. . Prevention Navigatorit (PN:t) jokaisessa toimistossa auttavat koordinoimaan lähetteitä päihdehäiriöiden vähentämiseksi ja lisäämään osallistumista päihdehäiriöiden hoitoketjuihin. PN:t osallistuvat myös HIV:n, HCV:n ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden hoitosarjaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin toteuttaa kokenut, tieteidenvälinen tiimi, joka työskentelee akateemisen, kansanterveyden ja kansalaisyhteiskunnan aloilla. Yhteisön tärkein kumppani Vivent Health, joka tunnettiin aiemmin nimellä AIDS Resource Center of Wisconsin (ARCW), on ainutlaatuinen, osavaltion laajuinen organisaatio, joka tarjoaa haittojen vähentämispalveluita, mukaan lukien ruiskupalvelut ja luottamukselliset HIV- ja HCV-testaukset, asiakkaille 10 kiinteässä paikassa. ja lukuisia mobiiliyksiköitä, jotka tavoittavat kaikki 72 Wisconsinin maakuntaa. Tutkijan alustavien tutkimusten ja aikaisemman yhteistyön perusteella tutkija on valinnut 6 maakuntaa Wisconsinin maaseudulta, joista kolme ottaa käyttöön ja arvioi asiakaskeskeisen ennaltaehkäisyn kotiinterventiomallin näillä palvelualueilla sijaitsevissa Vivent Healthin kenttätoimistoissa. Interventioon osallistujat käyvät läpi 12 viikkoa kestävän intensiivisen monitasoisen haittojen vähentämisen tapausten hallintaintervention, jonka tarkoituksena on koordinoida lähetteitä vähentääkseen päihdehäiriöitä ja lisätäkseen sitoutumista päihdehäiriöiden hoitoketjuihin ja vähentääkseen alttiutta HIV:lle, sukupuolitaudeille ja HCV:lle sekä lisätäkseen haavoittuvuutta. osallistuu HIV-, STI- ja HCV-hoitosarjaan. Interventioryhmän osallistujat tekevät yhteistyötä Prevention Navigatorin kanssa riskinarvioinnin suorittamiseksi ja ongelmien tunnistamiseksi ja tavoitteiden luomiseksi. Jokaisella sen jälkeisellä istunnolla käydään läpi tarvearviointi ja tavoitteet. Osallistujat ja ennaltaehkäisynavigaattorit laativat viimeisellä tapaamisellaan vastuuvapaussuunnitelman, jonka avulla osallistujat voivat työskennellä omien tavoitteidensa eteen. Osallistujat kaikilla kuudella toimipisteellä käyvät läpi pikatestin HIV:n, HCV:n ja sukupuolitautien varalta ja täyttävät kyselylomakkeet riskikäyttäytymisen, toimenpiteiden tehokkuuden ja yhteisöjen yleisten tarpeiden arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa on kolme ryhmää, jotka koostuvat interventiosta, viivästetystä interventiosta (3 kuukauden odotuslista ennen interventiota) ja ei-interventiokontrolliryhmästä.

3.9.2021 hyväksytyn pöytäkirjan muutoksen mukaan viivästettyyn interventioryhmään ei oteta uusia osallistujia, ja siksi ennakoitu ilmoittautumismäärä on muuttunut 405:een.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

341

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Vivent Health
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Vivent Health
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Vivent Health
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54603
        • Vivent Health
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • University of Wisconsin, Madison
      • Schofield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Vivent Health
      • Superior, Wisconsin, Yhdysvallat, 54880
        • Vivent Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on ruiskuttanut huumeita viimeisten 30 päivän aikana, asuu Wisconsinissa, yli 18-vuotias
  • osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Tähän osioon ilmoittautuneet osallistujat saavat 12 viikon yhteisöpohjaisen, asiakaskeskeisen ennaltaehkäisevän intervention.
Muut: Yhteisöpohjainen, asiakaskeskeinen ehkäisykoti
Vivent Helathin toimistojen Prevention Navigaattorit sitovat osallistujat riskinarviointiin, tavoitteiden suunnitteluun ja hoitolähetteisiin heidän tarpeidensa ja toiveidensa perusteella.
Muut nimet:
  • Ennaltaehkäisy Navigointi
Kokeellinen: Viivästynyt interventio

Tähän ryhmään ilmoittautuneet osallistujat saavat 12 viikon yhteisöpohjaisen, asiakaskeskeisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen sen jälkeen, kun heidät on asetettu kolmen kuukauden jonotuslistalle.

3.9.2021 hyväksytyn pöytäkirjan muutoksen mukaan viivästettyyn interventioryhmään ei oteta uusia osallistujia.
Muut: Yhteisöpohjainen, asiakaskeskeinen ehkäisykoti
Vivent Helathin toimistojen Prevention Navigaattorit sitovat osallistujat riskinarviointiin, tavoitteiden suunnitteluun ja hoitolähetteisiin heidän tarpeidensa ja toiveidensa perusteella.
Muut nimet:
  • Ennaltaehkäisy Navigointi
Ei väliintuloa: Sekaantumattomuus
Tähän osioon ilmoittautuneet osallistujat saavat palveluja tavalliseen tapaan Vivent Healthilta eivätkä osallistu interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos riippuvuushoidon saatavuudessa ja käytössä arvioituna Likert-asteikon muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Seuraavat kysymykset esitetään asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä:

  1. Jos haluaisin aloittaa lääkehoidon opioidi- tai heroiiniriippuvuuteen, pääsisin helposti metadoniohjelmaan
  2. Jos haluaisin aloittaa lääkehoidon opioidi- tai heroiiniriippuvuuteen, voisin helposti saada buprenorfiinia tai Suboxonea tai Subutexia.

Likertin asteikon nousu interventioon osallistuneiden keskuudessa liittyy lisääntyneeseen pääsyyn riippuvuushoitoohjelmiin verrattuna kontrolleihin.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos riippuvuushoidon saatavuudessa ja käytössä arvioituna "Kyllä"-vastausten tiheyden muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Seuraaviin kysymyksiin vastataan kyllä ​​tai ei.

  1. Oletko viimeisen kolmen kuukauden aikana käynyt oma-apuryhmässä, kuten Anonyymit huumeet, Nimettömät Alkoholistit, Juhli toipumista tai Rational Recovery?
  2. Oletko viimeisen kolmen kuukauden aikana saanut avohoitoneuvontaa palveluntarjoajalta tai ohjelmalta?
  3. Oletko yöpynyt viimeisten 3 kuukauden aikana huumehoitolaitoksessa tai laitoshoidossa?
  4. Oletko ollut detoxilla viimeisen 3 kuukauden aikana?
  5. Oletko yöpynyt viimeisten 3 kuukauden aikana raittiotalossa?
  6. Oletko viimeisten 3 kuukauden aikana saanut buprenorfiini-ylläpitolääkitystä, kuten Suboxonea tai Subutexia, lääkäriltä tai ohjelmasta?
  7. Oletko viimeisen 3 kuukauden aikana saanut metadonihoitoa klinikalta?
  8. Oletko viimeisen kolmen kuukauden aikana saanut buprenorfiinirokotteita - kuten Sublocadea - lääkäriltä tai ohjelmalta?

Interventioryhmässä "kyllä"-vastausten määrän kasvu ajan mittaan osoittaa tämän tuloksen parantuneen kontrolliryhmään verrattuna.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos virushepatiitin riskissä mitattuna Likert-asteikon muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Seuraava kysymys esitetään asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.

a. Olen varma, että sain kaikki 3 suositeltua rokotusta hepatiitti B:hen.

Siirtyminen kokonaispistemäärään 5 osoittaisi parannusta tähän tulokseen. Virushepatiitin esiintyvyyden yhdistelmässä tutkijat ovat kiinnostuneita tietämään muutoksen hepatiittiriskissä. Tämä kysymys koskee erityisesti hepatiitti B -rokotusta.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos HIV-riskissä mitattuna Likert-asteikon muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Seuraavilla kysymyksillä arvioidaan kondomien ja puhtaiden injektiovälineiden hankkimisen helppoutta, jotta voidaan arvioida, kuinka riskialtista osallistujien käyttäytyminen on HIV-tartuntojen suhteen.

  1. Minun on helppo hankkia uusia, puhtaita ruiskuja tai neuloja.
  2. Minun ja seksikumppaneideni on helppoa saada kondomia.

Kysymyksiin vastataan asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Likertin asteikon nousu interventioon osallistuneiden keskuudessa liittyy HIV-ehkäisyn saatavuuden lisääntymiseen verrokkeihin verrattuna.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos HIV-riskissä riskikäyttäytymistiheydellä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Kuusi kysymystä arvioida turvallisten ruiskeiden ja seksikäyttäytymisen tiheyttä, jotka vähentävät HIV-riskiä. Osallistujilta kysytään, kuinka monta kertaa viimeisten 30 päivän aikana he ovat harjoittaneet näitä käyttäytymismalleja. Todennäköisyyden lisääntyminen jossakin seuraavista kuudesta käyttäytymisestä katsotaan tämän tuloksen onnistumiseksi interventioryhmässä.

  1. Oletko koskaan kuullut lääkkeistä, joita ihmiset voivat käyttää HIV:n estämiseksi?
  2. Oletko harrastanut seksiä ilman kondomia?
  3. Onko sinulla aiemmin diagnosoitu sukupuolitauti?
  4. Oletko harrastanut seksiä useamman kuin yhden ihmisen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana?
  5. Mistä olet hankkinut suurimman osan ruiskuistasi viimeisen kolmen kuukauden aikana?
  6. Kuinka usein olet viimeisen kolmen kuukauden aikana jakanut neuloja jonkun toisen kanssa, käyttänyt ruiskua useammin kuin kerran, käyttänyt laitteita, joiden tiesit olevan epäpuhtaita, tai saanut laitteita mahdollisesti vaarallisesta lähteestä?
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos huumeiden yliannostuksen riskissä, joka on arvioitu muutoksella Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Seuraava kysymys esitetään asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä

a. Jos haluaisin yliannostuslääkkeen naloksonia tai Narcania, saisin sen helposti.

Likertin asteikon nousu interventioon osallistuneiden keskuudessa liittyy pienempään yliannostuskuoleman riskiin verrokkeihin verrattuna.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos tupakointitiheydessä arvioituna itse ilmoittaman käyttäytymisen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Tupakointikäyttäytymistiheyden muutosta arvioidaan kysymällä osallistujilta, kuinka usein he tupakoivat. Taajuuden laskua pidetään menestyksenä tässä tuloksessa. Seuraavat kysymykset esitetään

  1. Poltatko tupakkaa?
  2. Kuinka monta tupakkaa poltat keskimäärin päivässä?
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos itsestigmassa mitattuna Likert-asteikon muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Viisi kysymystä kysytään huumeiden käyttöön liittyvien häpeän, pelon ja muiden negatiivisten tunteiden arvioimiseksi. Seuraaviin kysymyksiin vastataan asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.

  1. Kuinka paljon häpeät huumeiden käyttöä?
  2. Kuinka paljon sinusta tuntuu, että ihmiset välttävät sinua, koska käytät huumeita?
  3. Kuinka paljon pelkäät menettäväsi ystäväsi, koska käytät huumeita?
  4. Kuinka paljon pelkäät perheen hylkäävän sinut, koska käytät huumeita?
  5. Kuinka paljon luulet muiden ihmisten olevan epämukavaksi lähelläsi, koska käytät huumeita?

Likertin asteikon lasku interventioon osallistuneiden keskuudessa liittyy vähentyneeseen itsestigmaan verrattuna kontrolleihin.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huumeiden yliannostuksen riskissä arvioituna narkaanin leviämistiheyden muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Vivent Healthin ServicePoint-tietoja käytetään Narcan-jakauman tiheyden ymmärtämiseen tutkimuksen aikana. Narcania saavien tutkimuksen osallistujien määrän lisääntyminen katsottaisiin onnistuneena tämän tuloksen kannalta.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Virushepatiitin hoitotiheyden muutos Wisconsinin (WI) seurantatietokantojen ja Medicaid-tietojen perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Virushepatiittihoidon esiintymistiheys osallistujilla arvioidaan käyttämällä Wisconsin Electronic Disease Surveillance System (WEDSS) -nimellä tunnettua WI-taudin seurantatietokantaa. Hoitoa saavien osallistujien määrän lisääminen on menestys tälle tulokselle. Medicaid-tietoja seurataan hoidon tiheyden arvioimiseksi.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippuvuushoidon saatavuuden ja käyttötiheyden arviointi pitkän aikavälin Medicaid-tiedoista.
Aikaikkuna: Vuosi 2
Pitkän aikavälin muutoksia riippuvuushoitopalvelujen tiheydessä arvioidaan tarkastelemalla Medicaid-tietoja ajan mittaan.
Vuosi 2
Hepatiitti C -hoidon esiintymistiheys pitkän aikavälin Medicaid-tiedoista.
Aikaikkuna: Vuosi 2
Pitkän aikavälin muutoksia HCV-hoitopalvelujen esiintymistiheydessä arvioidaan tarkastelemalla Medicaid-tietoja ajan mittaan.
Vuosi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tulane University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0866
  • A534265 (Muu tunniste: UW, Madison)
  • SMPH/MEDICINE/INFECT DIS (Muu tunniste: UW Madison)
  • UH3DA044826 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 2/1/2023 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen. Ehdotukset tulee lähettää Washingtonin yliopiston datakoordinointikeskukseen. Jos pyynnöt hyväksytään tarkastelun jälkeen, he tekevät muodollisen tiedonjakosopimuksen. Tiedot jaetaan salatun yhden käyttäjän tiedostonsiirtoprotokollan kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla sen jälkeen, kun ne on ladattu Washingtonin yliopiston tietojen koordinointikeskukseen, ja ne säilyvät niin kauan kuin tietueita on säilytettävä tietojen käyttösopimuksemme mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan vain yhteistyösopimuksen tutkijoiden kesken.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa