소아 포경 수술을 위한 꼬리 경막외 차단 대 초음파 유도 음부 신경 차단
2020년 8월 10일 업데이트: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
소아 포경수술을 위한 초음파 유도 저용량 꼬리 경막외 차단 대 초음파 유도 음부 신경 차단: 전향적 관찰 연구
꼬리 경막외 차단(CEB) 및 배측 음경 신경 차단(DPNB)의 국소 마취 방법은 소아 포경 수술에서 수술 후 통증 조절을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다.
그러나 단기적인 수술 후 진통 효과와 차단 실패의 위험 때문에 말초신경차단제인 DPNB의 사용이 제한된다.
연구 개요
상세 설명
CEB는 신경축 블록이며 일반적으로 요천추 및 중흉부 피부분절과 관련된 수술 후 중등도 및 중증 수술 후 통증을 조절하는 데 사용됩니다.
CEB는 혈관내 및 지주막하 주사, 요저류 및 운동 차단과 같은 바람직하지 않은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
음부 신경 차단술은 포경수술과 같은 음경 수술에서 DPNB와 CEB의 대안으로 사용할 수 있습니다.
음부 신경은 천추 신경총 신경(S2-S4)의 전가지를 결합하는 말초 신경으로 회음부에 운동 및 감각 신경 분포를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Şişli
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Istanbul, Şişli, 칠면조, 34384
- Okmeydani Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ASA(American Society of Anesthesiologists) I-II 그룹의 4-12세 사이의 남성 환자로서 포경수술 예정
설명
포함 기준:
- 4-12세 사이의 남성 환자
- ASA(미국 마취학회) I-II 그룹
- 포경수술 예정
- 터키어로 의사소통 가능
- 연구에 참여할 의향이 있는 사람(부모와 자녀)
제외 기준:
- 4세 미만 또는 12세 이상 환자
- 신경학적 결손
- 출혈 체질
- 국소 마취제 알레르기의 병력
- 주사할 부위의 현재 감염 또는 발적
- 선천성 허리 기형
- 간 질환
- 정신 장애
- 정신 지체
- 통신 문제
- 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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꼬리 경막외 차단 그룹
선형 초음파 탐침과 천골 각막 수준의 천골 열공은 5-10 메가헤르츠에서 면외 횡단면을 사용하여 가시화되었습니다.
그런 다음 선형 프로브를 90도 회전시키고 정중선에 종방향으로 배치하여 천골 각막, 천골 미골 인대 및 천골을 평가했습니다.
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초음파의 선형 탐침을 90도 회전시키고 정중선에 종방향으로 배치하여 천골 각막, 천골 미골 인대 및 천골을 평가했습니다.
22 게이지 50mm 에코 발생 블록 바늘이 전진했습니다.
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음부신경차단군
초음파 프로브의 장축은 이전에 촉진에 의해 위치되었던 좌골 결절을 항문에 연결하는 수평선에 위치시켰다.
ischial tuberosity는 hyperechoic line에 의해 위쪽으로 경계를 이루는 저에코 영역으로 쉽게 식별할 수 있습니다.
직장이 또 다른 저에코 영역으로 나타날 때까지 탐침을 같은 축에서 내측으로 이동했습니다.
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그런 다음 22 게이지 50mm 절연 바늘을 시상면에서 15°의 경사를 사용하여 면외 접근 방식으로 초음파 탐침의 위쪽 가장자리 중앙에 전후 방향으로 삽입했습니다.
바늘 끝의 위치는 인접한 해부학적 구조의 움직임을 사용하여 직접 시각화하여 식별했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 요구 시간
기간: 최대 12시간
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Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale로 수술 후 5회 평가하였다.
가장 낮은 척도 점수는 4점이고 가장 높은 척도 점수는 13점입니다.
Children's Hospital Eastern Ontario 통증 척도에 대한 유의한 통증 행동은 7점 이상으로 확인되었습니다.
회복실에서 병동으로 이송된 후 병동 간호사가 30분, 1, 2, 6, 12시간 통증 수준을 평가했습니다.
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최대 12시간
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수술 후 통증 정도
기간: 최대 12시간
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Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale로 수술 후 5회 평가하였다.
가장 낮은 척도 점수는 4점이고 가장 높은 척도 점수는 13점입니다.
Children's Hospital Eastern Ontario 통증 척도에 대한 유의한 통증 행동은 7점 이상으로 확인되었습니다.
회복실에서 병동으로 이송된 후 병동 간호사가 30분, 1, 2, 6, 12시간 통증 수준을 평가했습니다.
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최대 12시간
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수술 후 통증 정도
기간: 24시
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Faces Pain Scale-Revised를 사용하여 부모가 24시간 동안 한 번 평가했습니다.
척도는 0에서 10까지의 짝수로 점수가 매겨지며, 각각 통증이 없음과 심각한 통증을 나타냅니다.
부모는 또한 척도 점수가 4 이상이라는 정보를 받았습니다.
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24시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 비율
기간: 최대 12시간
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요폐, 오심, 구토, 하지 저림, 운동 차단은 수술 후 합병증이었다.
그들은 병동 간호사에 의해 평가되었습니다.
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최대 12시간
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학부모 만족도
기간: 최대 24시간
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부모는 자녀의 편안함과 활동 수준에 대한 만족도를 질문했습니다[1, 불만족; 2, 만족(양호); 3, 완전만족(우수)] 24시간 사후관리에서
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Volkan Ozen, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tutuncu AC, Kendigelen P, Ashyyeralyeva G, Altintas F, Emre S, Ozcan R, Kaya G. Pudendal Nerve Block Versus Penile Nerve Block in Children Undergoing Circumcision. Urol J. 2018 May 3;15(3):109-115. doi: 10.22037/uj.v0i0.4292.
- Kendigelen P, Tutuncu AC, Emre S, Altindas F, Kaya G. Pudendal Versus Caudal Block in Children Undergoing Hypospadias Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):610-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000447.
- Gaudet-Ferrand I, De La Arena P, Bringuier S, Raux O, Hertz L, Kalfa N, Sola C, Dadure C. Ultrasound-guided pudendal nerve block in children: A new technique of ultrasound-guided transperineal approach. Paediatr Anaesth. 2018 Jan;28(1):53-58. doi: 10.1111/pan.13286. Epub 2017 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .