Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каудальная эпидуральная блокада в сравнении с блокадой полового нерва под ультразвуковым контролем при педиатрическом обрезании

10 августа 2020 г. обновлено: Volkan Ozen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Низкодозовая каудальная эпидуральная блокада под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой полового нерва под ультразвуковым контролем при обрезании у детей: проспективное обсервационное исследование

Методы регионарной анестезии каудальной эпидуральной блокады (CEB) и блокады дорсального полового нерва (DPNB) играют важную роль в обеспечении послеоперационного обезболивания в педиатрической хирургии обрезания. Однако краткосрочный послеоперационный обезболивающий эффект и риск несостоятельности блокады ограничивают использование ДПНБ, блокады периферических нервов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CEB представляет собой нейроаксиальную блокаду и обычно используется для купирования умеренной и сильной послеоперационной боли после операции, связанной с пояснично-крестцовым и среднегрудным дерматомами. БКЭ может иметь серьезные нежелательные осложнения, такие как внутрисосудистая и субарахноидальная инъекция, задержка мочи и двигательный блок. Блокада срамного нерва может использоваться как альтернатива как DPNB, так и CEB для хирургии полового члена, такой как обрезание. Половой нерв представляет собой периферический нерв, объединяющий передние ветви нервов крестцового сплетения (S2-S4) и обеспечивающий двигательную и сенсорную иннервацию области промежности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Турция, 34384
        • Okmeydani Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола в возрасте от 4 до 12 лет в группе I-II ASA (Американского общества анестезиологов), которым запланировано обрезание.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола в возрасте от 4 до 12 лет
  • ASA (Американское общество анестезиологов) I-II группа
  • Запланировано обрезание
  • Умение общаться на турецком языке
  • Готовность участвовать в исследовании (родители и дети)

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 4 и более 12 лет
  • Неврологический дефицит
  • Кровоточащий диатез
  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • Текущая инфекция или покраснение в области инъекции
  • Врожденная аномалия нижней части спины
  • Заболевание печени
  • Психическое расстройство
  • Умственная отсталость
  • Проблема связи
  • Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа каудальной эпидуральной блокады
Линейный ультразвуковой зонд и крестцовое отверстие на уровне крестцового рога визуализировались с использованием внеплоскостной поперечной проекции на частоте 5-10 мегагерц. Затем линейный датчик поворачивали на 90 градусов и помещали продольно по средней линии для оценки крестцового рога, крестцово-копчиковой связки и крестцовой кости.
Процедура: Группа каудальной эпидуральной блокады
Затем линейный ультразвуковой датчик поворачивали на 90 градусов и помещали продольно по средней линии для оценки крестцового рога, крестцово-копчиковой связки и крестцовой кости. Введена игла для эхогенной блокады 22 калибра 50 мм.
Группа блокады срамного нерва
Длинная ось ультразвукового датчика располагалась на горизонтальной линии, соединяющей ранее обнаруженный пальпаторно седалищный бугор с анусом. Седалищный бугорок можно легко идентифицировать как гипоэхогенную область, ограниченную сверху гиперэхогенной линией. Затем датчик перемещали медиально по той же оси до тех пор, пока прямая кишка не выглядела как еще одна гипоэхогенная область.
Процедура: Группа блокады срамного нерва
Затем была введена изолированная игла 22 калибра 50 мм в передне-заднем направлении в середине верхнего края ультразвукового датчика вне плоскости и с использованием наклона 15° в сагиттальной плоскости. Положение кончика иглы определяли прямой визуализацией по движению соседних анатомических структур.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время послеоперационной потребности в анальгетиках
Временное ограничение: До 12 часов
Она оценивалась пять раз после операции по шкале боли Восточной детской больницы Онтарио. Самый низкий балл по шкале составляет 4 балла, а самый высокий — 13 баллов. Значительное болевое поведение по шкале боли Восточной детской больницы Онтарио было определено как 7 баллов или более. После перевода из реанимационного отделения в палату медсестра отделения оценивала уровни боли через 30 минут, 1-й, 2-й, 6-й и 12-й час.
До 12 часов
Уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: До 12 часов
Она оценивалась пять раз после операции по шкале боли Восточной детской больницы Онтарио. Самый низкий балл по шкале составляет 4 балла, а самый высокий — 13 баллов. Значительное болевое поведение по шкале боли Восточной детской больницы Онтарио было определено как 7 баллов или более. После перевода из реанимационного отделения в палату медсестра отделения оценивала уровни боли через 30 минут, 1-й, 2-й, 6-й и 12-й час.
До 12 часов
Уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: В 24 часа
Его оценивали родители один раз в течение 24 часов с помощью Faces Pain Scale-Revised. Шкала оценивается четными числами от 0 до 10, которые сами по себе указывают на отсутствие боли и значительную боль соответственно. Родители также были проинформированы о том, что оценка по шкале 4 или более
В 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 12 часов
Послеоперационными осложнениями были задержка мочи, тошнота, рвота, онемение нижних конечностей, двигательная блокада. Их осматривала палатная медсестра.
До 12 часов
Уровень удовлетворенности родителей
Временное ограничение: До 24 часов
Родителей спрашивали об их удовлетворенности комфортом и уровнем активности ребенка [1, неудовлетворен; 2, удовлетворен (хорошо); 3, абсолютно удовлетворен (отлично)] при 24-часовом наблюдении
До 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Следователи

  • Главный следователь: Volkan Ozen, MD, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1374

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа каудальной эпидуральной блокады

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться