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농촌 지역 급성 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료를 위한 비행중재팀 (FIT)

2020년 2월 12일 업데이트: Munich Municipal Hospital
이 연구의 목적은 플라잉 인터벤션 팀에 의해 혈관내 치료(EVT)를 받는 시골 일차 뇌졸중 센터(PSC)에 처음 입원한 뇌졸중 환자의 시간 지연 및 안전 매개변수를 종합 병원으로 2차 이송한 후 EVT를 받는 환자와 비교하는 것입니다. 뇌졸중 센터(CSC).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

대혈관 폐쇄가 있는 뇌졸중 환자의 EVT에 대한 시간 지연을 줄이기 위해 원격 의료 개념이 원격 뇌졸중 네트워크 TEMPiS(통합 뇌졸중 치료를 위한 원격 의료 프로젝트)에서 구현되었습니다. 팀(신경방사선 전문의 및 혈관 조영 보조)은 CSC에서 헬기를 통해 PSC로 이동하여 로컬 혈관 조영실에서 EVT를 수행합니다. 항공 개입 팀 서비스는 오전 8시부터 오후 10시까지 운영됩니다. 환자는 추가 치료를 위해 지역 뇌졸중 병동에 남아 있습니다.

분석에는 EVT에 대한 시간 지연, 재개통, 증후성 뇌내 출혈, 시술 전후 합병증, 병원 내 합병증 및 사망률이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

477

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81545
        • TEMPiS TeleStroke Network, Department of Neurology, Munich Municipal Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 일차 뇌졸중 센터에 초기에 입원하여 혈관내 치료를 받을 수 있는 급성 뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중의 급성 증상이 있는 참여 1차 뇌졸중 센터(PSC)에 입원
  • 혈관 내 치료(EVT)에 대한 원격 의료 지원 결정

1차 연구 모집단에 대한 포함 기준:

  • M1, 근위부 M2, 두개내경동맥(ICA) 또는 기저동맥의 폐색
  • 오전 8시에서 오후 10시 사이에 EVT 결정
  • 증상 시작부터 치료 기간 내 EVT 결정까지의 시간(M1, M2 및 ICA 폐색의 경우 0-6시간, 기저 동맥 폐색의 경우 0-24시간, M1, M2 및 ICA 폐색의 경우 0-24시간, 관류 영상에서 적절한 불일치가 수행됨 PSC)
  • 플라잉 인터벤션 팀에 의한 PSC 또는 2차 이송 후 종합 뇌졸중 센터에서 혈관내 치료

1차 연구 모집단에 대한 제외 기준:

  • 나이 > 85세
  • 앨버타 뇌졸중 프로그램 조기 CT 점수(ASPECTS) < 6
  • 병전 중증 또는 중등도 장애(수정된 Rankin 척도 > 3)
  • 사망률이 높은 중대하거나 진행된 병전 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1차 뇌졸중 센터에서 비행 중재팀의 EVT
1차 뇌졸중 센터에 입원한 허혈성 뇌졸중 및 큰 혈관 폐색 환자. 플라잉 중재팀이 혈관 내 치료를 수행하기 위해 1차 뇌졸중 센터로 이동합니다.
다른: 플라잉 인터벤션팀의 혈관내 치료
혈관내 치료에 대한 원격진료 지원 결정 후 비행 중재팀은 헬리콥터를 통해 일차 뇌졸중 센터로 이동하여 국소 혈관조영실에서 혈관내 치료를 수행합니다.
종합 뇌졸중 센터로 2차 이송 후 EVT
1차 뇌졸중 센터에 입원한 허혈성 뇌졸중 및 대혈관 폐색 환자가 혈관내 치료를 위해 종합 뇌졸중 센터로 이송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관내 치료 결정에서 사타구니 천자까지의 시간
기간: 1일차
혈관내 치료에 대한 원격진료 지원 결정부터 사타구니 천자에 의한 혈관내 치료 시작까지의 시간
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 발현부터 재개통까지의 시간
기간: 1일차
증상 발현부터 혈관내 치료에 의해 이전에 폐쇄된 표적 동맥의 재개통까지의 시간
1일차
초급성 치료의 기타 시술 시간
기간: 1일차
증상 발현, PSC 입원, 최초 영상 촬영, 혈관내 치료 결정, 혈관내 치료 시작 및 혈관내 치료 완료 사이의 기타 절차 시간
1일차
재개통
기간: 1일차
혈관내 치료 후 이전에 폐색된 표적 동맥 허혈 영역의 절반 이상에서 전향성 재관류가 있는 환자의 비율
1일차
증상이 있는 뇌내출혈
기간: 7 일
증후성 뇌내출혈 환자 비율
7 일
병원 내 사망 또는 완화 치료
기간: 7 일
병원 내 사망 또는 완화 치료 결정
7 일
절차적 합병증
기간: 1일차
시술 전후, 혈관내 치료 관련 합병증이 있는 환자의 비율
1일차
병원 내 합병증
기간: 7 일
기타 병원 내 합병증 환자 비율
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Munich Municipal Hospital

협력자

Technical University of Munich
University of Regensburg

수사관

  • 수석 연구원: Gordian J Hubert, Dr. med., München Klinik gGmbH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 24일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FIT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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