안정 백반증 병변의 재색소침착을 위한 RECELL 및 멜라닌세포 각질세포 이식 절차를 평가하기 위한 타당성 조사

포함 기준:

피험자는 자격을 갖추기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 국소, 분절 또는 일반화(즉, 비분절) 백반증은 안정적인 것으로 문서화되었습니다(병변이 본 연구에서 치료 대상인지 여부에 관계없이 이전 12개월 이내에 크기가 확장된 새로운 병변이나 병변이 없음).
2. 환자는 지난 60일 이내에 연구 병변에 대한 국소 치료(예: 스테로이드)를 받지 않았습니다.
3. 환자는 지난 6개월 이내에 연구 병변에 대해 광선 요법(예: NB-UVB)을 받지 않았습니다.
4. 환자는 다음과 같이 정의되는 탈색 부위의 치료를 위한 외과적 개입의 대상자입니다.
5. 5개의 개별 3cm x 3cm 영역이 탈색 병변 내에서 치료에 사용할 수 있습니다.
6. 5개의 연구 영역은 비슷하게 햇빛에 노출되어야 합니다.
7. 백혈구증가증의 정도는 5개 연구 영역 간에 유사해야 합니다.
8. 환자는 ≥ 22세입니다.
9. 환자는 치료 후 재택 광선 요법 및 연구 프로토콜에서 요구하는 모든 후속 평가를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
10. 환자는 연구 참여 기간(24주) 동안 연구 영역의 다른 치료를 삼가는 데 동의합니다.
11. 환자는 연구 참여 기간(24주) 동안 다른 중재적 임상 시험에 등록하지 않는 데 동의합니다.

12. 연구자의 의견으로는 환자 및/또는 보호자는 다음을 수행할 수 있어야 합니다.

    1. 가능한 위험 및 부작용을 포함하여 연구의 전체 성격과 목적을 이해하고,
    2. 지침을 이해하고
    3. 자발적인 서면 동의서를 제공하십시오.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 자격이 없습니다.

1. 치료가 필요한 부위는 백반증과 관련이 없습니다.
2. 연구 영역에는 원위 지골이 포함됩니다.
3. 치료 부위 준비를 할 수 없는 환자.
4. 임신한 환자.
5. 전신 백반증, 신체 표면적의 30% 이상 탈색 영역 또는 탈색 입술 및 손가락 끝(입술 끝 백반증)이 있는 환자.
6. 켈로이드 형성 병력이 있는 환자.
7. 지난 60일 동안 선탠 살롱을 사용한 환자.
8. 환자는 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 연구 목적을 손상시킬 수 있는 다른 병발 상태를 가집니다.
9. 연구자의 의견으로는 환자의 안전이나 시험 목표를 손상시킬 수 있는 약물(예: 헤파린 또는 와파린과 같은 항응고제)의 현재 사용.
10. 환자는 트립신 또는 관주용 복합 젖산나트륨(Hartmann's) 용액에 알려진 과민증이 있습니다.
11. 환자는 최근 12개월 이내의 Koebner 현상 및/또는 색종이 조각 또는 트리크롬 병변의 병력이 있습니다.
12. 수명은 1년 미만