安定した白斑病変の再色素沈着のためのRECELLおよびメラノサイトケラチノサイト移植手順を評価するための実現可能性研究

包含基準:

被験者は、資格を得るために次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 局所性、分節性、または全身性（すなわち、非分節性）の白斑が安定していると記録されている（この研究で病変が治療を意図しているかどうかに関係なく、過去12か月以内に新しい病変もサイズが拡大した病変もない）。
2. -患者は、過去60日以内に研究病変の局所治療（ステロイドなど）を受けていません。
3. -患者は、過去6か月以内に研究病変に対して光線療法（NB-UVBなど）を受けていません。
4. 患者は、次のように定義された脱色領域の治療のための外科的介入の候補者です：患者は従順であるが、局所療法および最低3か月の光線療法に満足のいく反応を示していません。
5. 脱色素病変内の治療には、5 つの個別の 3cm x 3cm の領域が利用できます。
6. 5 つの研究領域は、同様に日光にさらされている必要があります。
7. 白内障の程度は、5 つの調査地域間で類似している必要があります。
8. -患者は22歳以上です。
9. -患者は、治療後の在宅光線療法および研究プロトコルで必要とされるすべてのフォローアップ評価に進んで従うことができます。
10. 患者は、研究への参加期間中（24週間）、研究領域の他の治療を控えることに同意します。
11. -患者は、研究への参加期間中（24週間）、他の介入臨床試験への登録を控えることに同意します。

12. 治験責任医師の意見では、患者および/または保護者は次のことができる必要があります。

    1. 可能性のあるリスクや有害事象を含め、研究の完全な性質と目的を理解する。
    2. 指示を理解し、
    3. 自発的な書面によるインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす被験者は適格ではありません。

1. 治療が必要な領域は、白斑とは関係ありません。
2. 研究領域には、遠位指骨が含まれています。
3. 患者は治療領域の準備を受けることができません。
4. 妊娠中の患者。
5. 汎発性白斑、体表面積の30%を超える色素脱失領域、または唇と指先の色素脱失（口唇白斑）の患者。
6. ケロイド形成歴のある患者。
7. 過去60日以内に日焼けサロンを利用した方。
8. -患者は、研究者の意見では、患者の安全性または研究目的を損なう可能性がある他の併発状態を持っています。
9. -治験責任医師の意見では、患者の安全性や試験の目的を損なう可能性のある薬物（ヘパリンやワルファリンなどの抗凝固薬など）の現在の使用。
10. 患者は、トリプシンまたは洗浄（ハルトマン）溶液用の複合乳酸ナトリウムに対して既知の過敏症を持っています。
11. 患者には、ケブナー現象および/または紙吹雪様またはトリクローム病変の最近の病歴（12か月以内）があります。
12. 平均余命は1年未満です